Antimicrobial efficacy of the combination of chlorhexidine digluconate and dexpanthenol

葡萄糖酸氯己定与泛醇组合的抗菌效果

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作者:Axel Kramer, Ojan Assadian, Torsten Koburger-Janssen

Conclusion

Bepanthen® Antiseptic Wound Cream achieves the in vitro bactericidal and fungicidal efficacy required for a wound antiseptic under three different challenges, despite dilution to 55% of the original preparation. So far, the addition of dexpanthenol was intended to support wound healing. However, our results indicate that the antiseptic efficacy of CHX is synergistically increased by adding 5% dexpanthenol. Acknowledging the antimicrobial and residual efficacy of CHX, and bearing in the mind the contraindications to CHX (allergy and anaphylaxis), the tested wound cream should be regarded as better suitable to be used as wound antiseptic than preparations on basis of CHX alone. Zielsetzung: In der vorliegenden Untersuchung sollte die mikrobiozide Wirksamkeit der Kombination von Chlorhexidindigluconat (Chx) mit dem antiinflammatorisch wirksamen und die Wundheilung stimulierenden Provitamin Dexpanthenol in Form von Bepanthen® Antiseptische Wundcreme geprüft werden, um mögliche antagonistische Kombinationseffekte von Chx mit dem Analogon der Panthotensäure (Vitamin B5) Dexpanthenol auszuschließen. Methode: Die Testung erfolgte im quantitativen Suspensionstest mit den Teststämmen Enterococcus hirae ATCC 10541 und Candida albicans ATCC 10231 gemäß den Standardmethoden der Deutschen Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie mit den drei Belastungen Zellkulturmedium MEM mit Earle-Salzen, L-Glutamin und 10% fetalem Kälberserum (CCM), 10% Schafblut bzw. der Mischung 4,5% Albumin, 4,5% Schafblut und 1% Mucin. Die Wundcreme wurde aus methodischen Gründen als 55%ige Verdünnung, hergestellt mit 1% Tween 80, geprüft (entspricht einem Gehalt von 0,275% Chx anstatt von 0,5% wie im Originalpräparat). Zum Vergleich wurde Chx 0,275% als wässrige Lösung sowie in 1% Tween 80 geprüft. Zusätzlich wurde 1% Tween 80 geprüft, um eine Eigenwirkung auszuschließen. Zur Ausschaltung der mikrobiostatischen Nachwirkung wurde die Kombination 3% Tween 80, 3% Saponin, 0,1% Histidin, 0,3% Lecithin, 0,5% Na-Thiosulfat und 1% Ethersulfat verwendet, die sich in allen Versuchen als am effektivsten zur Neutralisation erwies.Ergebnisse: Bei Belastung sowohl mit CCM als auch mit 10% Schafblut erfüllt die Wundcreme gegen beide Testspecies die Anforderungen an ein Wundantiseptikum mit ≥3 lg innerhalb von 10 min. Bei Testung der worst case-Belastung 4,5% Albumin, 4,5% Schafblut und 1% Mucin wird die Anforderung ≥3 lg innerhalb von 24 h erfüllt. Die zum Vergleich geprüfte wässrige Lösung von 0,275% Chx erreicht nicht die Wirksamkeit der Wundcreme. Die Wirksamkeit der Lösung von Chx in 1% Tween 80 ist im Vergleich zur wässrigen Lösung noch geringer. Die 1%ige Lösung von Tween 80 war gegen beide Prüforganismen unwirksam.Schlussfolgerung: Bepanthen® Antiseptische Wundcreme erreicht die in vitro für ein Wundantiseptikum geforderte bakterizide und levurozide Wirksamkeit bei drei unterschiedlichen Belastungen einschließlich einer worst-case-Situation trotz der Verdünnung auf 55% des Originalpräparats. Die Ergebnisse sprechen dafür, dass durch den Zusatz von 5% Dexpanthenol die antiseptische Wirksamkeit von Chx in vitro erhöht wird. Durch den Zusatz von Dexpanthenol eine Unterstützung der Wundheilung zu erwarten.Unter Berücksichtigung neuerer Befunde aus dem Schrifttum zur mikrobioziden und remanenten Wirksamkeit von Chx und bei Beachtung der Kontraindikationen für Chx (Allergie und Anaphylaxie) ist die Wundcreme zur Wundantiseptik als geeignet anzusehen.

Objective

The objective of this standardised experimental study was to investigate the antimicrobial efficacy of the combination of chlorhexidine digluconate (CHX) and the anti-inflammatory pro-vitamin dexpanthenol, which stimulates wound-healing, in the form of Bepanthen® Antiseptic Wound Cream, in order to rule out possible antagonistic combination effects of CHX and the alcohol analogue of pantothenic acid (vitamin B5) dexpanthenol. Method: Testing was carried out using the quantitative suspension test at conditions simulating wound bio-burden. Test strains included Enterococcus hirae (ATCC 10541) and Candida albicans (ATCC 10231) in accordance with the standard

Results

Exposed to CCM or 10% sheep's blood, the tested wound cream fulfilled the requirements for a wound antiseptic against both test species with ≥3 log reduction at 10 minutes. Even at the the worst-case challenge test with 4.5% albumin, 4.5% sheep's blood and 1% mucin, the requirement for a ≥3 log reduction was met after 24 hours of exposure. Interestingly, the aqueous solution of 0.275% CHX tested as control did not achieve the antimicrobial efficacy of the combination of CHX and 5% dexpanthenol. 1% Tween 80 was ineffective against both test species.

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