Background
We aimed to explore standardized scales and serum biomarkers for tracking changes in the symptoms and severity of pruritus due to eczema in patients treated with Kampo formulas. Patients and
Conclusion
The evaluated scales are suitable for evaluating subjective symptoms and eczema severity after Kampo treatment; further studies are required to verify the study findings. Hintergrund: Ziel war es, standardisierte Skalen und Serum-Biomarker zu untersuchen, um Veränderungen der Symptome und des Schweregrads von ekzembedingtem Juckreiz bei mit Kampo-Formulierungen behandelten Patienten nachzuverfolgen. Patienten und Methoden: In diese prospektive, einarmige Prä-Post-Vergleichsfallserie wurden Patienten mit vorwiegend ekzembedingtem Juckreiz aufgenommen, die sich zwischen Juni 2019 und März 2020 in der Kampo-Klinik am Keio University Hospital vorgestellt hatten. Die Patienten erhielten über 12 Wochen eine personalisierte Kampo-Formulierung. Alle 4 Wochen erfolgte eine Bewertung von Patientenprofilen und Symptomen anhand einer visuellen Analogskala (VAS), der patientenorientierten Ekzemmessung (POEM), der 5-D-Juckreizskala (5D), des Skindex-16 und des Eczema Area and Severity Index (EASI). Die Biomarker im Serum sowie die Indikatoren für die intestinale Permeabilität wurden beim ersten Termin und nach 12 Wochen bestimmt. Ergebnisse: Juckreiz und Schweregrad des Ekzems verbesserten sich im Zeitverlauf deutlich. Die VAS-, POEM-, 5D- und Skindex-16-Scores wiesen eine deutliche Korrelation auf. Es zeigte sich ein signifikanter Rückgang der Interleukin-31-Konzentration im Serum nach 12-wöchiger Intervention. Die Veränderungen des Interleukin-31-Spiegels korrelierten mit der Diaminoxidase-Konzentration in Woche 0, was für eine Beteiligung des Th2-Immunsystems und der intestinalen Permeabilität am Wirkmechanismus der Kampo-Formulierungen spricht. Schlussfolgerung: Die untersuchten Skalen sind für die Bewertung der subjektiven Symptome und des Schweregrads des Ekzems nach einer Kampo-Therapie geeignet; weitere Studien sind erforderlich, um die Untersuchungsergebnisse zu überprüfen.
Methods
This prospective, single-arm, pre-post comparison case series recruited patients with pruritus mostly due to eczema who consulted the Kampo Clinic at the Keio University Hospital from June 2019 to March 2020. The participants were prescribed a personalized Kampo formula for 12 weeks. Patient profiles and symptoms were assessed every 4 weeks using the visual analog scale (VAS), patient-oriented eczema measure (POEM) scale, 5-D itch scale (5D), Skindex-16, and eczema area and severity index (EASI). Blood biomarkers and intestinal permeability indicators were measured at the first consultation and 12 weeks later.
Results
Pruritus and eczema severity improved significantly over time. The VAS, POEM, 5D, and Skindex-16 scores were well-correlated. The serum interleukin-31 levels decreased significantly after a 12-week intervention. Changes in the interleukin-31 level correlated with the diamine oxidase level at week 0, suggesting the involvement of the Th2 immune system and intestinal permeability in the mechanism of Kampo formulas.