创新药每日资讯 · 2026-11-06

今日创新药圈信息量不小：第 10 款 CAR-T 拿到批件，一款 PD-1 重启闯关 FDA，临床前双抗卖出 3000 万美元首付款，还有三款新药同日获批。7 条动态，3 分钟看完

① 艺妙神州首款 CAR-T 泊基奥仑赛获批上市，用于复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤，全人群最佳缓解率 72.9%，商业化交棒华东医药
② 恒瑞卡瑞利珠单抗+阿帕替尼肝癌一线 BLA 重启获 FDA 受理，PDUFA 定档 2027 年 4 月
③ 荃信生物 TL1A/IL-17 双抗出海 Caldera：首付 3000 万美元、里程碑最高 7.5 亿美元
④ 拜耳赫新诺获批 HER2 突变肺癌一线治疗，初治队列 ORR 75.3%
⑤ 强生皮下双抗 Rybrevant Faspro 获 FDA 加速批准，头颈鳞癌 10 年来首个新药
⑥ 以岭 1.1 类中药新药小儿连花感冒颗粒获批，4-12 岁儿童风热感冒
⑦ CXO 景气度上行：昭衍在手订单 +80%，凯莱英拟 5-7 亿元回购

数据来自企业公告与官方通稿（检索日期 2026-11-06），不构成投资建议。

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