创新药每日资讯 · 2026-11-09

本周创新药圈的关键词是「终点」：有人首次交卷，有人意外折戟。

本期 7 条动态一览：

1️⃣ 东方略 VGX-3100：全球首个达 III 期主要终点的治疗性 HPV 疫苗，宫颈高级别病变「清病毒+逆转病变」复合终点应答率 52.5% vs 安慰剂 35.3%，非手术路径首次获 III 期验证（SITC LBA 口头报告）

2️⃣ 强生 icotrokinra：口服 IL-23R 多肽 III 期银屑病关节炎达标，ACR20 58% vs 41%，皮肤关节双终点显著，自免治疗「从注射走向口服」

3️⃣ 诺华 pelacarsen：Lp(a) 降了 78.4%，主要终点却未达优效（HR 1.02），8322 例 III 期登 NEJM；同日诺和诺德 ziltivekimab 亦中性，降脂标志物路线遭遇终点墙

4️⃣ GSK bepirovirsen：慢乙肝反义疗法停药 48 周后，九成应答者维持功能性治愈（AASLD 年会数据）

5️⃣ 吉利德 seladelpar：轻中度 PBC III 期达标，ALP 复合正常化 75.4% vs 16.1%，指向完全批准与标签扩展

6️⃣ 昭衍新药累计 7.57 亿元投向早期基金，CXO 竞争前移到种子轮

7️⃣ 药明康德开放日详解 AIDD：交付模式「从做实验到交数据」，AI 制药湿实验订单成新变量

---

### 本期去重与拦截说明（内部记录）
- 拦截：海创×Evommune（65 期已用）、中生×BI 70 亿 BD（65 期头牌）、恒瑞卡瑞利珠 BLA 重提获受理（66 期已收）、艺妙神州 CAR-T 获批（66 期头牌）、拜耳赫新诺进博上市仪式（67 期已收获批，活动通稿）、CXO 三季报景气综述（66 期已收同内容）、信达×武田（53 期已判定旧闻，本周报复推弃用）、华东军采处罚（合规事件非创新药里程碑）、Moderna Q3（财报类）、百奥泰戈利木单抗（生物类似药）、达仁堂洛索洛芬贴剂/福元乌帕替尼（仿制药）、uniQure AMT-130（官宣日期不可核实）、T-Therapeutics B 轮（11/5 超窗口）。
- GSK bepirovirsen：第 50 期已收 FDA 获批（10/21），本期只收 11/7 AASLD 停药持久性新数据（不同事件）。
- ADC 与中药赛道窗口内无独立新事件，封面如实标注。
- 主题色：翡翠绿新变体（#05382B→#0B5E40→#128A5C→#1FA97A，点缀 #FFD54F/#FFE082）。