创新药每日资讯 · 2026-10-23
今日创新药圈 3 件大事:FcRn 重症肌无力新药获批、全球首个司库奇尤单抗类似药落地、ESMO 2026 马德里开幕(主席专场中国研究占 5 席)。3 分钟看完① 和铂/石药巴托利单抗获批上市,1 类新药攻坚全身型重症肌无力② 百奥泰司库奇尤单抗获批,全球首个该品种生物类似药(银屑病/强直/银屑病关节炎)③ 恒瑞瑞维鲁胺获批
创新药每日资讯 · 2026-10-17
周六的创新药圈也不消停:国内团队把「体内基因编辑」推到了 FDA 门口,BMS 和阿斯利康各交出一份 III 期答卷,干细胞开始修心梗,吉利德花 19 亿美元给 T 细胞药装了把「锁」。8 条速览① BMS 口服 LPA1 拮抗剂 IPF III 期达标,FIC 在望(剂量倒挂存疑)② 奥希替尼×赛沃替尼 SAFFRON III 期 PFS+OS 双达标③ 诺
创新药每日资讯 · 2026-10-16
创新药圈今天的 8 条动态,从细胞治疗到支付政策都有新变化① 康诺亚司普奇拜单抗获批青少年特应性皮炎,EASI-75 达 73.9%② 传奇生物 LB2501 获 FDA IND 许可,全球首个双靶点 in vivo CAR-T③ 齐鲁制药 PSMA/STEAP1/CD3 三抗获批临床,剑指晚期前列腺癌④ 艾迪药业 HIV 三联复方 ADC118 进入 III 期,对标必妥维⑤ 悦康
创新药每日资讯 · 2026-10-12
周一创新药圈的消息面集中在「免疫细胞衔接器」:维立志博双抗拿到 FDA 快速通道(递交到获批仅 9 天),亿腾嘉和三特异性抗体杀进结直肠癌 II 期;百利天恒的双抗 ADC 宜泽康则开始瞄准放疗联合的局晚期场景。自免方向同样热闹,诺诚健华 IBD 双抗与邦耀通用型 CAR-T 同日获批临床。今日 8 条速览01 维利信获 FDA 快速通
创新药每日资讯 · 2026-10-11
周日创新药圈不算冷清:国内首款 TIL 疗法正式报产冲刺上市,恒瑞 HER2 ADC 把适应症推到一线,康方双抗紧跟阿替利珠的脚步杀进 dMMR 肠癌围术期;海外这边,FDA 一天给出两个大动作——批准了近 30 年来首个疱疹新机制药,还给「合成致死」组合和一款铅-212 核药开了快速通道。今日 8 条速览01 君赛生物 GC101
创新药每日资讯 · 2026-10-10
今日创新药 8 条值得看的动态:2 条 III 期顶线读出、2 单平台出海 BD、1 张 FDA 批准、1 个新靶点 IND,还有干细胞疗法进了监管快车道① 信达 IBI311(IGF-1R 单抗)非活动期甲状腺眼病 III 期达主要终点:突眼应答率 60.4% vs 23.5%② BMS 口服分子胶 iberdomide 骨髓瘤 III 期 PFS 顶线:42 vs 20 个月,风险降 51%③
创新药每日资讯 · 2026-10-08
创新药圈今天的 8 条关键动态,一图速览从「划个皮肤就起荨麻疹」的疑难病终于有药,到 c-Met ADC 一天拿下两项突破性疗法,再到两张中国面孔出海——每一条都值得关注。① 艾伯维 c-Met ADC(Temab-A)获 FDA 两项 BTD:结直肠癌联合贝伐 + NSCLC 单药② 诺华 Rhapsido(remibrutinib)获批症状性皮肤划痕症
创新药每日资讯 · 2026-10-05
假期最后一天,创新药圈没停:两笔大 BD、一份进 NEJM 的 III 期数据、一个新监管试点。8 条值得一看01|CSL×Alentis:抗 Claudin-1 单抗 lixudebart 全球合作,首付 3.55 亿美元、商业里程碑最高 12 亿美元,主攻 ANCA 血管炎急进性肾小球肾炎02|赛诺菲×再生元:80 亿美元扩容 20 年抗体联盟,4 款长效自免
创新药每日资讯 · 2026-10-04
国庆假期,药圈没放假:周末两天,三个国际会议(IGCS、WMS、EADV)接连读出关键数据,FDA 也发了两张新批件。本期 8 条速览:① Genmab Rina-S:FRα ADC 铂耐药卵巢癌 ORR 45.9%,首次 PFS 读出,低表达也有效② 礼来 Jaypirca:非共价 BTK 抑制剂首次挺进一线 CLL/SLL,进展风险降 80%③ RAG-18:全球首个 RNA 激
创新药每日资讯 · 2026-10-03
假期第 3 弹:米兰 EASD 与欧洲 EADV 双会收官,国产与全球各交出一份答卷——① 翰森奥莱泊肽(GLP-1/GIP 双靶)中国减重 III 期 LIGHTEN 读出:15mg 组 48 周平均减重 19.3% 且未达平台,恶心 <8%② 百利天恒 BL-M14D1 联合免疫一线 ES-SCLC 的全球 III 期获 FDA 批准:全球首个该类组合 III 期,也是公司