创新药每日资讯 · 2026-10-24
创新药日报第 53 期来了。本期头条是百利天恒全球首款双抗 ADC 再下一城；国际端默沙东/Moderna 的 mRNA 癌症疫苗拿下首个 III 期阳性、吉利德 12.75 亿美元现金收购瀚辰星泰；政策端医保国谈进入签约阶段。3 分钟看完 8 条。本期索引1️⃣ 百利天恒宜泽康 HR+/HER2- 乳腺癌 NDA 获 CDE 受理（10/23）2️⃣ 默沙东/Modern
创新药每日资讯 · 2026-10-07
出海大考的日子，一次 III 期失利比十次获批更值得复盘。今日 7 条速览：① 艾力斯/ArriVent 伏美替尼 FURVENT 全球 III 期未达 PFS 主要终点，研究者评估仍现获益信号② BridgeBio 口服 FGFR3 抑制剂 infigratinib 软骨发育不全 NDA 获 FDA 优先审评，PDUFA 2027.2.4③ Vaxcyte 31 价肺炎疫苗 VAX-31 关键 III 期全部达标
自己的红细胞，做成了抗癌疫苗佐剂
铝盐、乳剂这些经典佐剂激发抗体在行，激发抗癌最需要的细胞毒T细胞不行。华中科技大学团队把材料换成了「自体红细胞」：紫外一照，红细胞出芽变成微粒——树突状细胞吞掉它之后，微粒带的血红素一路送进细胞核，激活REV-ERBα、压制PPARγ，把DC的「手脚」松开，成熟和抗原提呈随之归位。多个小鼠肿瘤
胰腺癌KRAS疫苗II期揭盲，信号藏在这
胰腺癌术后最怕复发，KRAS疫苗是被寄予厚望的方向之一。刚揭盲的II期AMPLIFY-7P试验（96例疫苗 vs 48例对照）必须如实说：主要终点无病生存没有达到统计学显著（HR 0.85，P=0.53）。但数据里藏着三条有用线索：①6个月无病生存率75.7% vs 61.7%，优势接近显著；②多因素校正后疫苗获益明显（HR 0.47）；③基线ctDNA阳性的人
做肿瘤疫苗的宝子，这份选刊地图请收好
做肿瘤疫苗的宝子，最常卡的一步不是实验，是选刊对号入座：mRNA/LNP平台的技术突破，STTT（81.2）和Nat Biotech（44.5）认平台叙事；个体化新抗原的临床数据，Cancer Cell（56.1）、Nat Med（52.5）是里程碑首选；疫苗+免疫微环境的交叉大文，Mol Cancer（42.2）和The Innovation（39.5）这个大水池很友好；临床研究的正统
隐球菌的墙怎么砌的，核磁共振看清了
隐球菌性脑膜炎是危及生命的真菌感染，它的毒力跟细胞壁里一种叫壳聚糖的成分深度绑定。这次研究用固体核磁共振把两种致病隐球菌的细胞壁做了"分子层面的材料检测"：α-葡聚糖聚集体是承重的钢筋骨架，几丁质微纤维贴着骨架走，壳聚糖负责整个网络的水合和柔韧。拿掉壳聚糖会怎样？两种菌给了不同答案：新生隐球菌加&a
终于把新抗原投稿地图整理成一张合集了
做肿瘤新抗原的宝子，最常卡的一步不是预测算法，是选刊对号入座：个体化疫苗的里程碑级临床数据，Nature Medicine 和 Cancer Cell 才是首发地；综述规划直接看 NRC（IF 60.7）天花板；T细胞应答机制认 Nature Immunology 和 CMI；预测算法和免疫肽组学去 NCOM 这个综合1区大水池；纳米疫苗与递送冲 Theranostics；快速发表
终于把mRNA疫苗的投稿地图整理好了
做mRNA疫苗的宝子，最常卡的一步不是LNP配方，是选刊对号入座：临床证据首选Nat Med，平台技术大文冲Nature和Nat Biotech，转化旗舰认STTT（81分）；综述规划投NRDD（91分）和NRI；免疫机制主阵地是Nat Immunol和Mol Ther；递送材料走Theranostics/Adv Sci；领域专属刊认npj Vaccines（7分Nature系，审稿13天出首决）。全部
口服轮状疫苗为啥有时不管用
同一个口服轮状疫苗，高收入国家能防住绝大多数重症，部分低收入国家效力却差一大截，原因悬置了近二十年。加州大学圣地亚哥分校联合巴拿马、秘鲁团队的三国婴儿队列研究（Nature Communications）给出新线索：出生第一个月肠道以克雷伯菌/大肠埃希菌占优势的宝宝，血清转换率和疫苗毒株排毒率都更低；没检测到疫苗排毒的婴
卵巢癌定制疫苗I期数据出炉了
卵巢癌是免疫治疗的"困难户"——突变负荷低、微环境冷。Dana-Farber团队把个体化新抗原疫苗NeoVax带到了这个瘤种。每位患者用自己肿瘤的新抗原定制合成长肽疫苗，佐以poly-ICLC，再延迟联合PD-1抗体。10例接种：无预期外安全信号，无人因毒性停药。两个细节值得细品：① 先化疗再接种，中间隔了中位6.5个月，>