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创新药每日资讯 · 2026-10-19

创新药每日资讯|第 48 期周一早上好,昨天到今天的创新药圈发生了 8 件值得看的事:1️⃣ Arrowhead 公布 ARO-MAPT I/IIa 中期:皮下注射 siRNA 穿过血脑屏障,健康志愿者脑脊液 tau 平均降 73%、停药 90 天仍维持——全球临床首次验证 siRNA 入脑2️⃣ in vivo CAR-T 杀进自免:Vivacta/Grit 的 GT801 获 F

创新药每日资讯 · 2026-10-16

创新药圈今天的 8 条动态,从细胞治疗到支付政策都有新变化① 康诺亚司普奇拜单抗获批青少年特应性皮炎,EASI-75 达 73.9%② 传奇生物 LB2501 获 FDA IND 许可,全球首个双靶点 in vivo CAR-T③ 齐鲁制药 PSMA/STEAP1/CD3 三抗获批临床,剑指晚期前列腺癌④ 艾迪药业 HIV 三联复方 ADC118 进入 III 期,对标必妥维⑤ 悦康

创新药每日资讯 · 2026-10-14

今天的创新药圈,减肥药又一次抢了头条:罗氏 11.6 亿美元买下一条「直接烧脂肪」的 RNAi 路线,来凯的减重抗体交出「减脂还增肌」的 24 周成绩单。8 条都在图里,逐张看① 罗氏×大睿生物:引进 ALK7 靶向 RNAi 全球权益,肝外递送直接作用于脂肪组织,首付及近期里程碑最高 1 亿美元、总额最高 11.6 亿美元—

创新药每日资讯 · 2026-10-13

创新药圈今天信息量不小:α 核药第一次在 III 期拿出阳性结果,CAR-T 冲进脑转移瘤,还有一只「3 个月打一针」的眼科药来中国报产了。8 条都在图里,逐张看① BMS 的 RYZ101(225Ac-DOTATATE):神经内分泌瘤 177Lu 治疗进展后,此前几乎没有随机 III 期证据,这次 ACTION-1 中期分析 PFS 达主要终点,也是 α

创新药每日资讯 · 2026-10-12

周一创新药圈的消息面集中在「免疫细胞衔接器」:维立志博双抗拿到 FDA 快速通道(递交到获批仅 9 天),亿腾嘉和三特异性抗体杀进结直肠癌 II 期;百利天恒的双抗 ADC 宜泽康则开始瞄准放疗联合的局晚期场景。自免方向同样热闹,诺诚健华 IBD 双抗与邦耀通用型 CAR-T 同日获批临床。今日 8 条速览01 维利信获 FDA 快速通

创新药每日资讯 · 2026-10-04

国庆假期,药圈没放假:周末两天,三个国际会议(IGCS、WMS、EADV)接连读出关键数据,FDA 也发了两张新批件。本期 8 条速览:① Genmab Rina-S:FRα ADC 铂耐药卵巢癌 ORR 45.9%,首次 PFS 读出,低表达也有效② 礼来 Jaypirca:非共价 BTK 抑制剂首次挺进一线 CLL/SLL,进展风险降 80%③ RAG-18:全球首个 RNA 激

创新药每日资讯 · 2026-10-03

假期第 3 弹:米兰 EASD 与欧洲 EADV 双会收官,国产与全球各交出一份答卷——① 翰森奥莱泊肽(GLP-1/GIP 双靶)中国减重 III 期 LIGHTEN 读出:15mg 组 48 周平均减重 19.3% 且未达平台,恶心 <8%② 百利天恒 BL-M14D1 联合免疫一线 ES-SCLC 的全球 III 期获 FDA 批准:全球首个该类组合 III 期,也是公司

创新药每日资讯 · 2026-10-02

今天最值得看的一条:艾博生物把 ABO2203 授权给了诺华——mRNA 不再只做疫苗,而是让身体自己生产"药物",首付 5.75 亿美元,是目前中国 RNA 平台出海的最大单之一。今日 8 条动态速览:① 艾博生物×诺华:mRNA 编码 CD19×CD3 T 细胞衔接器全球独家授权,里程碑最高约 72 亿美元,瞄准自身免疫病

创新药每日资讯 · 2026-09-29

今天行业的关键词是「背书」:阿斯利康真金白银 20 亿美元入股 Summit,中国双抗的全球价值被 MNC 直接定价;和黄赛沃替尼借阿斯利康之手报产 FDA,「中国分子+全球开发」模式再兑现。政策端 CDE 一日三份征求意见稿,审评规则向新分子和中药两端同步细化。8 条精选,按赛道整理如下① 阿斯利康 20 亿美元战略入股 Summit

创新药每日资讯 · 2026-09-28

周末创新药圈信息量不小:有人一天拿了三个突破性认定,也有出海标杆在欧盟遇挫。整理 8 条动态,附产业视角与相关试剂看点1️⃣ 百利天恒一日三药纳入 BTD:宜泽康(EGFR×HER3 双抗 ADC)、T-Bren(HER2 ADC)、BL-M05D1(CLDN18.2 ADC)同日过会,9/28 再添血液瘤 ADC 临床批件2️⃣ 翰森制药:阿美替尼欧盟上市许