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创新药每日资讯 · 2026-10-13

创新药圈今天信息量不小:α 核药第一次在 III 期拿出阳性结果,CAR-T 冲进脑转移瘤,还有一只「3 个月打一针」的眼科药来中国报产了。8 条都在图里,逐张看① BMS 的 RYZ101(225Ac-DOTATATE):神经内分泌瘤 177Lu 治疗进展后,此前几乎没有随机 III 期证据,这次 ACTION-1 中期分析 PFS 达主要终点,也是 α

创新药每日资讯 · 2026-10-10

今日创新药 8 条值得看的动态:2 条 III 期顶线读出、2 单平台出海 BD、1 张 FDA 批准、1 个新靶点 IND,还有干细胞疗法进了监管快车道① 信达 IBI311(IGF-1R 单抗)非活动期甲状腺眼病 III 期达主要终点:突眼应答率 60.4% vs 23.5%② BMS 口服分子胶 iberdomide 骨髓瘤 III 期 PFS 顶线:42 vs 20 个月,风险降 51%③

创新药每日资讯 · 2026-10-09

创新药日报来了,今天 8 条:① 众生药业 RAY1225(GLP-1/GIP 双靶点多肽)减重 III 期顶线达标:641 例,9mg 组 52 周体重较基线降 22.24%,减重 ≥15% 达标率 82.1%(非头对头,数值高于替尔泊肽中国 III 期口径),52 周未达平台,中国区权益已在齐鲁制药手中② 达卓优(TROP2 ADC)在华获批:不适合免疫治疗的转移性

创新药每日资讯 · 2026-10-03

假期第 3 弹:米兰 EASD 与欧洲 EADV 双会收官,国产与全球各交出一份答卷——① 翰森奥莱泊肽(GLP-1/GIP 双靶)中国减重 III 期 LIGHTEN 读出:15mg 组 48 周平均减重 19.3% 且未达平台,恶心 <8%② 百利天恒 BL-M14D1 联合免疫一线 ES-SCLC 的全球 III 期获 FDA 批准:全球首个该类组合 III 期,也是公司

创新药每日资讯 · 2026-10-01

国庆假期第一天,行业没放假:全球首个 CELMoD 蛋白降解药物在华获批,两条 III 期数据同日读出,ADC 平台又长出新形态。本期 8 条速览:1️⃣ BMS 艾泊度胺(赞赋)在华附条件获批——全球首个 CELMoD 类口服药,MRD 阴性 CR 率 41% vs 21%,诺奖「泛素-蛋白酶体」机制首次成药2️⃣ 礼来 retatrutide 三重激

创新药日报 · 2026-09-30

今日创新药圈两件大事:恒瑞把口服 GLP-1 卖给诺和诺德(总额最高 26 亿美元),默沙东为一款还没进临床的分子胶付了 4 亿美元首付——刷新全球临床前资产 BD 纪录。8 条动态速览:① 恒瑞 HRS-1596(口服 GLP-1/GIP 双靶点)授权诺和诺德,首付 3 亿美元② 思璞锐 SPR2015(分子胶型 KRAS G12D)授权默沙东,

创新药每日资讯 · 2026-09-28

周末创新药圈信息量不小:有人一天拿了三个突破性认定,也有出海标杆在欧盟遇挫。整理 8 条动态,附产业视角与相关试剂看点1️⃣ 百利天恒一日三药纳入 BTD:宜泽康(EGFR×HER3 双抗 ADC)、T-Bren(HER2 ADC)、BL-M05D1(CLDN18.2 ADC)同日过会,9/28 再添血液瘤 ADC 临床批件2️⃣ 翰森制药:阿美替尼欧盟上市许

创新药每日资讯 · 2026-09-24

今日创新药圈 8 条值得看的动态:代谢、双抗、小分子、核酸药、产能与 BD 各有一条主线。5 张卡片按赛道整理,先看速览① 诺和诺德 CagriSema 两项 III 期达标:头对头替尔泊肽 5mg 减重 12.4% vs 9.1%(优效),HbA1c 降幅非劣;肥胖人群 68 周减重 21.0%。减重 NDA 预计 2026Q4 出结果② 复宏汉霖引进 Amberstone T-MAT

创新药每日资讯 · 2026-09-18

9 月 18 日创新药行业动态速览,覆盖 ADC、双抗、小分子、细胞治疗、中药创新与 CXO 六条线,克制整理,不做推荐。① 翰森制药 HS-20093(B7-H3 ADC)复发小细胞肺癌报产获 NMPA 受理,WCLC III 期 OS/PFS/ORR 全面优于拓扑替康,海外权益在 GSK 手中② 康方生物 AK158D1(EGFR×TROP2 双抗 ADC)获批 I 期临床,为

创新药每日资讯 · 2026-09-15

9 月 15 日创新药行业 8 条动态,覆盖 ADC、大分子、CGT、代谢与 CXO:注册审批节奏明显加快,支付端也传来关键信号。1️⃣ 翰森 B7-H3 ADC 骨肉瘤适应症拟纳入优先审评,SCLC 之后第二个适应症进入冲刺2️⃣ 康哲 TYK2 抑制剂 CMS-D001 红斑狼疮适应症获批临床3️⃣ 博安生物遮蔽型 PD-1/IL-2 双功能分子获批临床4️⃣ A