创新药日报 · 2026-10-27

ESMO 收官周，中国分子密集刷屏：全球首个 FXIa 抑制剂在华获批，两个 ADC 在主席论坛同日交出 III 期硬数据，小分子联用方案把肺癌 PFS 翻了一倍。

本期 8 条速览
① 拜耳「舒华博」获批——全球首个 FXIa 抑制剂，卒中二级预防风险降 26%
② sac-TMT 子宫内膜癌 III 期双终点达标，登《柳叶刀》，美国优先审评已排期
③ 翰森 B7-H3 ADC 骨肉瘤 III 期：进展风险降 67%，支持在华申报
④ 赛沃替尼+奥希替尼一线 III 期：PFS 24.9 vs 13.8 个月
⑤ 辉瑞 PARP+AR 组合获批，适应证前移至 mHSPC
⑥ 天境 CLDN6×4-1BB 双抗完成首例患者给药
⑦ 昂拉地韦新增「高并发症风险甲流」III 期获批
⑧ 安尼妥单抗两项 III 期 LBA 亮相 ESMO

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