第 72 期 · 小红书（ · 2026-11-12

创新药圈的今天，出海获批、支付新政、减重复方、体内 CAR-T 四条线同时提速。

一句话索引：
1. 和誉医药匹米替尼（CSF-1R 小分子）获 FDA 批准用于腱鞘巨细胞瘤，为中/加/瑞/美四地第四项上市批准，III 期 ORR 56%
2. 诺和诺德 CagriSema（cagrilintide+司美格鲁肽周制剂）长期体重管理适应症中国上市申请获受理
3. 四部门印发通知：两目录内 1 类新药不计入「一品两规」、豁免多项绩效考核，商保创新药住院病例可不纳入按病种支付
4. 中保协发布首批商保药品保障推荐清单（58 款药械）与 117 种药品成本测算表
5. 驯鹿生物 CD20 in vivo CAR-T（IASO208）IND 获 NMPA 批准，与 FDA 默示许可形成中美同步开发
6. 歌礼向 FDA 递交口服 GLP-1R×胰淀素受体复方 ASC30_39 FDC 肥胖症 IND
7. 恒瑞 HRS-8046（KRAS G12D 抑制剂）中国 I 期启动，拟入组 175 例实体瘤患者
8. ProBio 与韩国 AbTis 达成全球独家许可，发现阶段抗体资产将用于双抗 ADC 开发；亦立医药完成近 4 亿元 A 轮（RDC 核药）

资料来自 CDE、企业公告与公开报道，欢迎评论区补充你关注的管线。