创新药每日资讯 · 2026-11-13

创新药日报第 73 期来了，8 条动态 3 分钟看完

① 信诺维 1 类新药亚胺西福（亚胺培南/西司他丁/福诺巴坦）获批上市，用于医院获得性/呼吸机相关性细菌性肺炎，III 期登《柳叶刀-感染病学》
② 荣昌生物将新一代长效 BAFF/APRIL 双靶点分子 RC298 授权 Vor Bio，首付约 5600 万美元，里程碑最高 3 亿美元
③ 泰它西普 gMG（全身型重症肌无力）拟纳入优先审评，全球 III 期已完成入组
④ 济民可信 KRAS G12C 抑制剂索美来昔拟纳入突破性治疗，瞄准经治结直肠癌
⑤ 映恩生物 DB-1418（EGFR/HER3 双抗 ADC）中国获批临床，11 月 11 日已获 FDA 快速通道
⑥ 北海康成戈谢病酶替代疗法 CAN103（注射用维拉苷酶β）NDA 获受理
⑦ 以岭药业中药 1.1 类新药芪秦通痹片获批上市，用于类风湿关节炎
⑧ 医保《定点医疗机构协议范本（2026 版）》落地：医院须建立与商保创新药目录的配备联动，不得以药占比为由拒配

本期窗口 11.12–11.13；CXO 与 CGT 赛道无独立新事件。