礼来拟最高70亿美元收购Kelonia,扩充肿瘤细胞治疗管线

图注:礼来公司研究人员正在开展实验。双方宣布,礼来已同意以最高70亿美元收购Kelonia Therapeutics,本次交易将为礼来肿瘤管线补充一款处于临床早期阶段的慢病毒介导体内嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,该疗法目前正用于复发/难治性多发性骨髓瘤的研究。[来源:礼来公司]

礼来与Kelonia Therapeutics联合宣布,礼来已同意以最高70亿美元的价格收购后者。本次交易将为礼来的肿瘤管线补充一款处于临床早期阶段的慢病毒介导体内嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,该疗法目前正在开展针对复发/难治性多发性骨髓瘤的研究。

Kelonia的核心候选产品KLN-1010是一款单次静脉输注的基因疗法,可诱导体内生成靶向B细胞成熟抗原(B-cell maturation antigen, BCMA)的CAR-T细胞,特异性结合多发性骨髓瘤细胞表面表达的BCMA蛋白。

2025年12月举办的美国血液学会(American Society of Hematology, ASH)年会上,Kelonia公布了KLN-1010在I期临床试验inMMyCAR™(临床试验编号:NCT07075185)中获得的积极早期临床数据。数据显示,4例入组患者经该CAR-T疗法治疗后微小残留病(minimal residual disease, MRD)阴性应答率达100%,截至最长5个月的随访期,所有患者仍维持应答状态。

Kelonia表示,上述及其他研究结果为KLN-1010提供了初步临床验证,同时显示出该疗法具有良好的耐受性。2026年1月,KLN-1010的研究性新药(investigational new drug, IND)申请获美国FDA批准,使得该临床试验可从澳大利亚拓展至美国的多个临床中心。

礼来执行副总裁、礼来肿瘤事业部总裁兼企业业务开发负责人Jacob Van Naarden在声明中表示:“KLN-1010的早期临床数据极具前景,不仅有望为多发性骨髓瘤患者带来新的治疗进展,也验证了Kelonia技术平台的可行性。”

投资者对本次收购的态度较为平稳,截至美国东部时间周一上午11点,礼来股价较上周五收盘价927.03美元小幅变动至927.16美元,基本持平。Kelonia为非上市私有企业。

KLN-1010采用了Kelonia的体内基因递送系统(in vivo Gene Placement System, iGPS®),该系统使用工程化慢病毒颗粒,可高效、选择性地进入体内的T细胞,从而利用患者自身机体生成用于治疗潜在疾病的CAR-T疗法。

礼来与Kelonia认为,KLN-1010有望革新多发性骨髓瘤的治疗模式,消除离体制备患者特异性细胞疗法、给药前淋巴清除化疗相关的一系列临床应用障碍。

Van Naarden补充道:“自体CAR-T疗法已显著改善了多种癌症患者的临床结局,但该疗法在生产、安全性、可及性方面存在明显壁垒,仅有少部分符合适应症的患者能够实际接受治疗。Kelonia的体内平台有望改变这一现状,以更简便的现成制剂形式实现快速、持久的治疗应答。”

本次收购是礼来今年以来公布的第4起小型生物技术企业收购案:
- 2026年3月,礼来承诺以最高78亿美元收购睡眠障碍药物研发企业Centessa Therapeutics。
- 2026年2月,礼来宣布计划以最高24亿美元收购环状RNA细胞疗法研发企业Orna Therapeutics,布局细胞治疗领域前沿技术。
- 2026年1月,礼来以12亿美元收购Ventyx Biosciences,该公司专注于开发靶向NLRP3的口服抗炎药物。


收购背后的战略逻辑

一系列收购的背后,是这家制药巨头希望利用其胰高血糖素样肽-1(glucagon-like peptide 1, GLP-1)受体激动剂、以及GLP-1/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(glucose-dependent insulinotropic polypeptide, GIP)双靶点激动剂类肥胖及糖尿病药物带来的巨额营收拓展业务边界。礼来的GLP-1/GIP双激动剂替尔泊肽(tirzepatide)针对肥胖适应症的商品名为Zepbound®,2025年销售额达135.42亿美元;针对2型糖尿病适应症的商品名为Mounjaro®,2025年销售额达229.65亿美元。

随着口服肥胖药物Foundayo™(orforglipron,一种小分子GLP-1受体激动剂)上市,礼来未来的肥胖相关产品营收有望进一步提升——不过分析师预测,由于Foundayo将与礼来在肥胖药物领域的主要竞争对手诺和诺德直接展开价格战,其2026年销售额可能低于此前预期。2025年12月,丹麦生物技术巨头诺和诺德抢先礼来一步,其口服司美格鲁肽Wegovy®(一种每日一次25mg规格的GLP-1受体激动剂片剂,用于慢性体重管理)获FDA批准。

奥本海默生物技术研究团队董事总经理Kostas Biliouris博士在周日发布的研究报告中指出,礼来收购Kelonia的交易可能会推动强生进一步考虑收购传奇生物。他给出的依据是,强生旗下杨森生物已与传奇生物成功合作开发了Carvykti®(西达基奥仑赛),这是一款靶向BCMA的CAR-T细胞疗法,获批用于治疗既往接受过至少一线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。Carvykti去年销售额达18.77亿美元,较2024年的9.63亿美元增长近一倍(涨幅96%)。

Biliouris同时提到,传奇生物管线中的LUCAR-G39D是一款处于临床阶段的体内CAR-T候选产品,通过靶向CD19×CD20治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤。在2025年12月的ASH年会上,LUCAR-G39D公布了I期临床试验(临床试验编号:NCT06395870)的首个人体研究数据,显示出积极的安全性和有效性结果。

Biliouris预测:“我们认为体内CAR-T技术潜力巨大,其治疗流程快速,且无需淋巴清除预处理,但该技术的安全性和持久性问题仍需约6-8年的时间验证,最终才能获得监管批准。”

根据双方达成的协议,礼来将支付32.5亿美元的预付款,同时最高支付37.5亿美元的后续里程碑款项,具体支付节点与KLN-1010的临床进展、监管获批及商业化里程碑完成情况挂钩。本次收购需通过监管审批并满足其他常规交割条件,预计将于2026年下半年完成。

礼来表示,交易完成后,公司将按照美国通用会计准则(GAAP)对本次交易进行会计处理,后续将在财务业绩及财务指引中披露相关影响。

Kelonia首席执行官Kevin Friedman博士表示:“Kelonia在挖掘体内细胞疗法巨大潜力方面的领先地位是行业内独一无二的,其应用范围和影响力突破了个性化医疗的传统边界。相比于离体CAR-T细胞疗法,我们的技术已经证明可以显著降低治疗复杂度和成本,实现深度的多发性骨髓瘤缓解。”

Friedman补充道:“结合礼来的优势,我们的体内iGPS平台有望拓展细胞疗法的应用范围,突破当前CAR-T疗法仅覆盖血液系统恶性肿瘤的局限,为更广泛的癌症及其他严重疾病带来治疗变革。”

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