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再生元制药（Regeneron Pharmaceuticals）计划通过与Telix制药（Telix Pharmaceuticals）达成最高43亿美元的合作，将自身管线拓展至放射性药物治疗领域，双方将共同开发、共同商业化精准肿瘤治疗药物及伴随诊断产品。
双方已达成协议，将针对最多8个实体瘤靶点合作开发下一代放射性治疗药物，所用抗体来自再生元基于VelocImmune®技术的抗体库，该技术采用再生元自有、经基因工程改造获得人源化免疫系统的小鼠平台。
再生元与Telix同时表示，双方计划开发放射性诊断产品，用于支持患者入组筛选及治疗应答评估。
本次合作旨在整合总部位于美国纽约州塔里敦的再生元的生物制品研发能力（包括双特异性抗体发现能力），与总部位于澳大利亚墨尔本的Telix的放射性药物开发平台、全球化生产能力及供应链基础设施。
“再生元非常高兴能够进入靶向放射性药物领域，探索这类药物单药使用或与我们的免疫治疗平台合理联合的应用价值，尤其针对肺癌这类存在高度未满足临床需求的领域——目前我们的PD-1抑制剂已是该领域的全球标准治疗方案。”再生元高级副总裁、肿瘤临床开发部门负责人以色列·洛维（Israel Lowy）医学博士、哲学博士在声明中表示。
洛维提及的是Libtayo®（西米普利单抗，cemiplimab-rwlc），这是一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，已获批用于多个肿瘤适应症，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、皮肤鳞状细胞癌及基底细胞癌。Libtayo 2025年全球产品净销售额达14.53亿美元，较2024年的12.17亿美元增长19%；其中2025年第四季度全球产品净销售额为4.25亿美元，较上年同期的3.67亿美元增长16%。
“理想合作伙伴”
“在我们看来，与再生元的合作验证了Telix在放射性药物开发及复杂供应链物流管理方面的差异化能力。”威廉·布莱尔（William Blair）合伙人兼生物技术分析师Andy T. Hsieh博士在周一的研究报告中写道，“此外，鉴于再生元在商业化治疗药物开发方面的成功记录，我们认为其是推进抗体类诊疗一体化*资产的理想合作伙伴。”
Telix的投资者部分认同上述分析。该公司在澳大利亚证券交易所交易的普通股从14.64澳元（约合10.34美元）上涨至15.77澳元（约合11.13美元），涨幅近8%；其在纳斯达克交易的美国存托股份从10.56美元上涨至11.24美元，涨幅约7%。
Hsieh重申了威廉·布莱尔对Telix股票的“跑赢大盘”评级，评级基于多个潜在价值释放拐点，包括：
- 前列腺特异性膜抗原（PSMA）正电子发射断层扫描（PET）诊断成像市场份额持续提升：驱动因素为销售额增长，及支付方明确报销政策带来的价格稳定，上述因素将支撑Telix“从优势地位出发”拓展其精准医疗业务线。
- 治疗管线潜力：正在开展的III期ProstACT GLOBAL试验（临床试验编号：NCT06520345）第一部分近期获得积极初步数据，为其提供支撑，该试验旨在评估TLX591治疗转移性雄激素通路调节耐药前列腺癌的疗效。
- 两款PET显像剂的潜在获批：分别为用于无创检测和表征透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的TLX250-CDx（商品名Zircaix®，⁸⁹Zr-DFO-girentuximab），以及用于胶质瘤显像的TLX101-Px（商品名Pixclara®，¹⁸F-氟代酪氨酸，即¹⁸F-FET）。该分析师预测，两款产品均有望在明年为Telix的损益表带来“显著”贡献。
去年FDA曾分别向两款产品发出完整回复函（CRL）驳回上市申请。2025年4月FDA提出Zircaix需要补充确证性临床证据，Telix已同意提供相关数据。上周五，Telix宣布FDA已受理其重新提交的Pixclara新药上市申请（NDA），根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），目标决议日期为9月12日。
2025年8月，FDA通过完整回复函驳回Zircaix的上市申请，指出其化学、生产和控制（CMC）**资料存在缺陷，Telix表示该缺陷“易于解决”。
Hsieh补充道：“我们期待今年晚些时候获得无进展生存期等疗效参数的更多更新数据，无进展生存期是监管机构认可的可获批研究终点。”
通过收购实现增长
近年Telix通过收购逐步搭建其放射性药物基础设施：先是斥资1360万美元收购合同开发生产组织（CDMO）IsoTherapeutics，该公司主要为Telix及其他放射性药物企业提供服务；随后又以最高8200万美元收购放射性同位素生产技术公司ARTMS（全称“医学科学替代放射性同位素技术公司”）。
2024年9月，Telix斥资最高2.5亿美元收购RLS放射性药房，扩大其生产布局，该交易是其围绕打造垂直整合的供应链、生产及分销体系的投资战略的一部分。
根据Roots Analysis今年1月发布的报告，全球放射性药物市场预计将以10.1%的复合年增长率增长，规模将从今年的142亿美元翻倍以上增长至2032年的310亿美元，到2040年将进一步攀升至546亿美元。
Telix曾短暂推进美国首次公开募股（IPO），后于2024年6月撤回申请。该公司表示，撤回原因是生物技术IPO在华尔街遇冷的市场环境，且本次IPO并非基于融资需求发起。
合作条款细节
再生元已同意向Telix支付4000万美元的预付款，以获得其放射性药物生产平台的使用权，用于首批4个治疗项目的开发；再生元有权选择追加预付款，将合作范围拓展至额外4个项目。
Telix与再生元已同意平摊全球商业化成本并共享潜在收益，Telix保留共同推广部分潜在产品的选择权。但若Telix选择退出首批4个项目中任意项目的共同出资模式，则可获得该项目对应的最高5.35亿美元开发及商业化里程碑付款，及未来净销售额的低两位数比例提成。
若Telix退出全部4个项目的共同出资，则累计可获得最高21.4亿美元的里程碑相关付款。
针对合作覆盖的诊断产品，Telix与再生元同意共同开发诊断资产，由Telix主导商业化，再生元获得固定比例的利润分成。
“与再生元的合作体现了双方能力的高度互补，也为我们探索真正的‘下一代’基于生物制品的放射性药物能为患者带来的潜在价值提供了独特机遇。我们具备充分优势，朝着为难治性肿瘤患者推进下一代精准放射性药物的共同目标迈进。”Telix董事总经理兼集团首席执行官克里斯蒂安·贝伦布鲁赫（Christian Behrenbruch）哲学博士补充道。
注释：
诊疗一体化资产：兼具疾病诊断与治疗功能的生物医药产品。
**化学、生产和控制（CMC）：药品注册申报核心技术资料模块。