Frédéric Marrache医学博士、哲学博士虽为受训的胃肠病学家与科学家，但始终怀有创业热情。完成博士后项目及一段管理咨询工作后，他加入赛诺菲（Sanofi），从事免疫介导疾病的早中期药物开发项目。
他向《GEN》表示：“当时恰逢赛诺菲与再生元（Regeneron）共同完成达必妥（Dupixent）的开发收尾工作，达必妥是一款用于治疗多种炎症性疾病的处方生物制剂注射剂。这些经历让我对患者诊疗、以及该领域的疗法开发路径形成了深刻认知。”
其中一项认知是免疫驱动的炎症性疾病领域仍存在大量未被满足的医疗需求。尽管已有部分大型制药企业开发出该领域的相关产品，“但我对差异化开发方向有一些洞见”，他表示。这促使他在2025年初与索芬诺瓦合伙公司（Sofinnova Partners）的团队接洽。他说：“我带来了对患者需求、免疫学、靶点选择的认知，以及对资产优劣的判断标准，他们则拥有公司搭建的经验，我们针对感兴趣的靶点和通路，梳理了全部的资产布局。”
这些讨论最终促成了Bionyra制药的成立，这是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注开发用于治疗重型免疫性与炎症性疾病的下一代生物制剂。该公司本周完成1.65亿美元的超额认购A轮融资后，正式走出隐匿运营状态。本轮融资由Jeito Capital与索芬诺瓦合伙公司共同领投，Arkin Bio、赛诺菲风投、Sixty Degree Capital、Vives Partners及Apollo Health Ventures参与跟投。
Marrache为该公司的联合创始人兼首席执行官。除融资外，Jeito Capital合伙人Mehdi Ainouche、索芬诺瓦合伙公司合伙人Anta Gkelou、Arkin Bio负责人Avital Adler、赛诺菲风投合伙人Laia Crespo将加入Bionyra董事会。
索芬诺瓦的Gkelou表示：“我们与Frédéric联合创立Bionyra时，对公司发展及他的领导力的信心，都基于他在免疫与炎症性疾病领域的深厚专业积累。展望未来，我们将聚焦推进这些项目，力求为患者带来具备临床价值的全新治疗选择。”
具体而言，该笔融资将用于支持Bionyra开发针对特应性皮炎、炎症性肠病（IBD）等多种炎症性疾病的单特异性及多特异性抗体。
成立之初，Bionyra就已布局3款处于临床及近临床阶段的抗炎疗法管线，部分候选药物已进入临床试验阶段。公司首个资产BYN-002是一款TL1A单克隆抗体，有望用于治疗炎症性肠病及其他TL1A相关适应症，目前已完成健康受试者I期研究的全部入组。第二款候选药物BYN-003是TL1A*IL-23p19双特异性抗体，同样处于I期试验阶段。两款候选药物均通过半衰期延长（HLE）工程改造优化，以最大化疗效与患者获益。
他表示：“总体而言，TL1A是目前免疫与炎症领域具有突破性的靶点，在炎症性疾病治疗中已展现出优异结果。”不过该靶点可能适用于多种适应症，为此，Bionyra暂未限定TL1A相关资产的适应症布局方向。他提到：“我们可以选择布局炎症性肠病领域，也可以拓展其他适应症，或是选择在任意一类适应症中开发联合用药方案，这些方向都在我们的考量范围内。”
目前的工作重点是验证两款疗法在健康志愿者中的安全性与有效性。他指出，“双特异性抗体的验证尤为关键，因为其免疫原性存在较多待明确的问题。我们的优势在于，这款双特异性抗体是以我们的单特异性抗体为骨架开发的，因此我们至少已经具备一定的早期验证基础，希望能尽快公布部分研究结果。”
第三款候选药物BYN-001是一款同样经过半衰期延长技术优化的IL-25单克隆抗体，目前处于特应性皮炎与2型炎症适应症的研究性新药申请（IND）阶段。Marrache在解释将该候选药物纳入公司管线的合理性时提到，目前已有多款针对2型炎症的在研药物，但排除所有me-too药物（同靶点仿创药物）后，该领域的可选研发方向十分有限。他表示：“长期以来，IL-25都被证实是2型炎症的关键驱动因子。”
此外，某竞争企业近期公布的自有IL-25在研药物早期临床数据“明确验证了该通路的成药性，也提示了差异化开发的潜力”。当时Bionyra已经在布局同一靶点领域，因此“我们能够快速推进研发”，并找到了Marrache认为目前“效力最强、半衰期最长的IL-25抗体”。
BYN-002与BYN-003两款资产均授权自TrueLab生物制药。根据协议条款，Bionyra获得两款疗法在大中华区以外的全球独家研究、开发、生产及商业化权益。TrueLab将有资格获得两款资产相关的最高9.85亿美元总对价，包括首付款、开发、注册及商业化里程碑付款，协议同时包含基于未来净销售额的阶梯式特许权使用费。此外，A轮融资完成后，TrueLab持有Bionyra制药的个位数比例股权。
BYN-001则授权自NovaRock生物制药。Bionyra同时还在推进其他临床前资产，其中部分也来自TrueLab，A轮融资的部分资金将用于支持这些项目的研发。