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创新药每日资讯 · 2026-10-24

创新药日报第 53 期来了。本期头条是百利天恒全球首款双抗 ADC 再下一城;国际端默沙东/Moderna 的 mRNA 癌症疫苗拿下首个 III 期阳性、吉利德 12.75 亿美元现金收购瀚辰星泰;政策端医保国谈进入签约阶段。3 分钟看完 8 条。本期索引1️⃣ 百利天恒宜泽康 HR+/HER2- 乳腺癌 NDA 获 CDE 受理(10/23)2️⃣ 默沙东/Modern

创新药每日资讯 · 2026-10-21

创新药圈今天的主角是「第一款」:FDA 批准了全球首个治疗乙肝的反义寡核苷酸药物,还有一笔装着 KRAS「弹头」的偶联新物种完成交割、首付款 1.1 亿美元即将入账。8 条动态,3 分钟看完:01|FDA 批准 GSK 的 Hibsago(bepirovirsen,与 Ionis 合作开发):全球首款用于慢性乙肝治疗的反义寡核苷酸(ASO)药物,靶向病毒

创新药每日资讯 · 2026-10-17

周六的创新药圈也不消停:国内团队把「体内基因编辑」推到了 FDA 门口,BMS 和阿斯利康各交出一份 III 期答卷,干细胞开始修心梗,吉利德花 19 亿美元给 T 细胞药装了把「锁」。8 条速览① BMS 口服 LPA1 拮抗剂 IPF III 期达标,FIC 在望(剂量倒挂存疑)② 奥希替尼×赛沃替尼 SAFFRON III 期 PFS+OS 双达标③ 诺

创新药每日资讯 · 2026-10-05

假期最后一天,创新药圈没停:两笔大 BD、一份进 NEJM 的 III 期数据、一个新监管试点。8 条值得一看01|CSL×Alentis:抗 Claudin-1 单抗 lixudebart 全球合作,首付 3.55 亿美元、商业里程碑最高 12 亿美元,主攻 ANCA 血管炎急进性肾小球肾炎02|赛诺菲×再生元:80 亿美元扩容 20 年抗体联盟,4 款长效自免

创新药每日资讯 · 2026-09-20

创新药圈今天信息量不小:全球首款 B7-H3/c-Met 双抗 ADC 获受理冲进临床,Bcl-2 抑制剂前移一线拟纳入突破性治疗,国产 PARP 拿下欧盟 CHMP 推荐批准,还有定价近 400 万美元的基因疗法、ADC 载荷平台出海第二单……整理成 8 条,每条都标注了事件、价值与产业视角。本期 8 条速览1️⃣ 先声药业:SIM0688 获

创新药每日资讯 · 2026-09-12

今日创新药行业 8 条关键动态,双抗 ADC、细胞与基因治疗、核药、AI 制药均有里程碑推进1️⃣ 正大天晴 TQB2102 申报上市,全球首个报产的 HER2 双抗 ADC,拟用于 HER2 低表达乳腺癌2️⃣ 复宏汉霖 HLX14 地舒单抗 120mg 规格 NDA 获受理,此前已出海美/欧/英/加四地3️⃣ 石药集团 SYS-6063 获批临床:mRNA-LNP 双靶点 C

创新药每日资讯 · 2026-09-10

9 月 10 日创新药圈值得关注的 8 条动态,从国内 NDA 到 FDA 获批,从基因编辑到中药跨境研发,5 张卡片帮你快速过完① 恒瑞瑞普泊肽(GLP-1/GIP 双激动剂)2 型糖尿病上市申请获 NMPA 受理,关键 III 期降糖优效于司美格鲁肽② 智翔金泰纬利妥米单抗获批,国产首个 BCMA×CD3 双抗,多发性骨髓瘤后线治疗再添选择③

创新药日报 · 2026-09-09

创新药日报第 47 期 | 2026年9月9日 星期三今天的 8 条动态,覆盖大分子、小分子、双抗 ADC、小核酸、基因编辑、中药与 CXO——① 仑卡奈单抗皮下注射剂型在华获批,每周一次居家给药,全球第二个批准该剂型的国家② 舒沃替尼一线 EGFR exon20ins NSCLC 上市申请受理并纳入优先审评,全球首个一线口服靶向药申

创新药每日资讯 · 2026-09-06

9月6日创新药日报来了。今天的关键词:AI辅助研发的国产新药正式获批、小分子出海再进一步、GPC3 ADC同靶双响、CAR-T首次冲击基本医保。8条要点速览:① 获批 | 西湖大学艾普司韦附条件获批,国内首款AI辅助研发创新药上市(新冠3CLpro)② 受理 | 迪哲舒沃替尼一线EGFR exon20肺癌申请获FDA受理,此前已授权阿斯利康③ I

创新药日报 · 2026-08-27

创新药行业今天又热闹了。FDA 一天放出多个重磅批准,国产双抗、ADC 密集兑现,CXO 订单还在创新高。整理了 7 条值得关注的动态,按赛道分类,每条附一句"为什么重要"1️⃣ 小分子|FDA 批准 Revolution Medicines 泛 RAS 抑制剂 Rasonque,晚期胰腺癌中位生存期 13.2 vs 6.7 个月,近乎翻倍2️⃣ 双抗|康方生物依沃西联