创新药每日资讯 · 2026-10-15
10 月 15 日创新药圈值得看的 5 条动态，一张封面带你看完Anktiva 扩适应症获批：FDA 批准 IL-15 通路疗法联合 BCG 用于 BCG 无反应膀胱癌乳头状瘤人群，比预定审批节点提前了约 12 周国产 PDE4B 头对头胜出：恒翼生物普瑞非司特 III 期头对头 PASI75 达 64.6%，对比安进阿普米司特 35.3%，两项共同主要终点均优效中药
创新药每日资讯 · 2026-10-12
周一创新药圈的消息面集中在「免疫细胞衔接器」：维立志博双抗拿到 FDA 快速通道（递交到获批仅 9 天），亿腾嘉和三特异性抗体杀进结直肠癌 II 期；百利天恒的双抗 ADC 宜泽康则开始瞄准放疗联合的局晚期场景。自免方向同样热闹，诺诚健华 IBD 双抗与邦耀通用型 CAR-T 同日获批临床。今日 8 条速览01 维利信获 FDA 快速通
创新药每日资讯 · 2026-09-18
9 月 18 日创新药行业动态速览，覆盖 ADC、双抗、小分子、细胞治疗、中药创新与 CXO 六条线，克制整理，不做推荐。① 翰森制药 HS-20093（B7-H3 ADC）复发小细胞肺癌报产获 NMPA 受理，WCLC III 期 OS/PFS/ORR 全面优于拓扑替康，海外权益在 GSK 手中② 康方生物 AK158D1（EGFR×TROP2 双抗 ADC）获批 I 期临床，为
创新药每日资讯 · 2026-09-16
今日创新药圈信息量不小：正大天晴一日双报，双抗 ADC 与 IL-4Rα 单抗同日冲刺上市；GSK 不到两年第二次从中国 Biotech 买分子；药监局披露出海授权总额正式突破 1200 亿美元。今日 8 条速览① 正大天晴 TQB2102（HER2 双表位双抗 ADC）HER2 低表达乳腺癌报产获受理，全球首个 III 期阳性② 正大天晴 TQH2722（IL-4
创新药日报 · 2026-09-08
9 月 8 日创新药行业值得看的 8 条动态① 康宁杰瑞 KN026 联合白蛋白紫杉醇：HER2 阳性早期乳腺癌新辅助治疗 NDA 受理，纳入优先审评② 泽璟制药 rhTSH：甲状腺癌术后放射性碘清甲治疗新适应症申报受理③ 康诺亚：司普奇拜单抗（IL-4Rα）授权 Aeira，进军东南亚与中亚市场④ 君实生物：首个双抗 JS203（CD20/CD3）登
创新药每日资讯 · 2026-09-03
9月3日创新药日报，8条行业动态：① 康方生物依沃西：头对头帕博利珠单抗的HARMONi-2研究OS期中分析达到关键次要终点，一线PD-L1阳性NSCLC的获益证据补全。② 恒瑞医药HRS-7535：口服小分子GLP-1R激动剂上市申请获受理，2型糖尿病适应症，两项III期HbA1c降幅1.40%-1.68%。③ 和黄医药：全球首创ATTC（EGFR抗体×
创新药日报 · 2026-08-30
周末两天攒下来不少实质进展，挑 8 条记一下，信息都来自公司公告、CDE 与公开报道。**01｜映恩生物 × 基因泰克**ADC 合作，首付款 4500 万美元、里程碑超 10 亿美元。标的是 DUPAC 载荷平台而不是某个分子——国产 ADC 出海开始卖"造药的工具"。目前只有临床前数据，没有临床读出。**02｜礼新医药 LM-
创新药日报 · 2026-08-27
创新药行业今天又热闹了。FDA 一天放出多个重磅批准，国产双抗、ADC 密集兑现，CXO 订单还在创新高。整理了 7 条值得关注的动态，按赛道分类，每条附一句"为什么重要"1️⃣ 小分子｜FDA 批准 Revolution Medicines 泛 RAS 抑制剂 Rasonque，晚期胰腺癌中位生存期 13.2 vs 6.7 个月，近乎翻倍2️⃣ 双抗｜康方生物依沃西联
创新药每日资讯 · 2026-10-15
10 月 15 日创新药圈值得看的 5 条动态，一张封面带你看完Anktiva 扩适应症获批：FDA 批准 IL-15 通路疗法联合 BCG 用于 BCG 无反应膀胱癌乳头状瘤人群，比预定审批节点提前了约 12 周国产 PDE4B 头对头胜出：恒翼生物普瑞非司特 III 期头对头 PASI75 达 64.6%，对比安进阿普米司特 35.3%，两项共同主要终点均优效中药
创新药每日资讯 · 2026-10-12
周一创新药圈的消息面集中在「免疫细胞衔接器」：维立志博双抗拿到 FDA 快速通道（递交到获批仅 9 天），亿腾嘉和三特异性抗体杀进结直肠癌 II 期；百利天恒的双抗 ADC 宜泽康则开始瞄准放疗联合的局晚期场景。自免方向同样热闹，诺诚健华 IBD 双抗与邦耀通用型 CAR-T 同日获批临床。今日 8 条速览01 维利信获 FDA 快速通