周一创新药圈的消息面集中在「免疫细胞衔接器」:维立志博双抗拿到 FDA 快速通道(递交到获批仅 9 天),亿腾嘉和三特异性抗体杀进结直肠癌 II 期;百利天恒的双抗 ADC 宜泽康则开始瞄准放疗联合的局晚期场景。自免方向同样热闹,诺诚健华 IBD 双抗与邦耀通用型 CAR-T 同日获批临床。
今日 8 条速览
01 维利信获 FDA 快速通道,一线胆道癌(PD-L1/4-1BB 双抗)
02 宜泽康联合放疗获批临床,头颈鳞癌(EGFR×HER3 双抗 ADC)
03 亿腾嘉和 GB268 三抗获批 II 期临床(PD-1/CTLA-4/VEGF)
04 诺诚健华 ICP-B161 获批临床(TL1A×IL-23p19 双抗 · IBD)
05 邦耀通用型 CAR-T 自免 IND 获批,入 CDE 关爱计划试点
06 轩竹安纳拉唑钠新适应症报产受理(1 类 P-CAB)
07 季德胜蛇药片新增带状疱疹适应症获批临床(中药)
08 合全 800 吨 CRDMO 扩产公示,药明康德上调全年指引至 35%-39%(CXO)
详见图片 每条含事件简述、关注价值与相关试剂品类。