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创新药每日资讯 · 2026-10-17

周六的创新药圈也不消停:国内团队把「体内基因编辑」推到了 FDA 门口,BMS 和阿斯利康各交出一份 III 期答卷,干细胞开始修心梗,吉利德花 19 亿美元给 T 细胞药装了把「锁」。8 条速览① BMS 口服 LPA1 拮抗剂 IPF III 期达标,FIC 在望(剂量倒挂存疑)② 奥希替尼×赛沃替尼 SAFFRON III 期 PFS+OS 双达标③ 诺

创新药每日资讯 · 2026-10-07

出海大考的日子,一次 III 期失利比十次获批更值得复盘。今日 7 条速览:① 艾力斯/ArriVent 伏美替尼 FURVENT 全球 III 期未达 PFS 主要终点,研究者评估仍现获益信号② BridgeBio 口服 FGFR3 抑制剂 infigratinib 软骨发育不全 NDA 获 FDA 优先审评,PDUFA 2027.2.4③ Vaxcyte 31 价肺炎疫苗 VAX-31 关键 III 期全部达标

创新药每日资讯 · 2026-10-17

周六的创新药圈也不消停:国内团队把「体内基因编辑」推到了 FDA 门口,BMS 和阿斯利康各交出一份 III 期答卷,干细胞开始修心梗,吉利德花 19 亿美元给 T 细胞药装了把「锁」。8 条速览① BMS 口服 LPA1 拮抗剂 IPF III 期达标,FIC 在望(剂量倒挂存疑)② 奥希替尼×赛沃替尼 SAFFRON III 期 PFS+OS 双达标③ 诺

创新药每日资讯 · 2026-10-07

出海大考的日子,一次 III 期失利比十次获批更值得复盘。今日 7 条速览:① 艾力斯/ArriVent 伏美替尼 FURVENT 全球 III 期未达 PFS 主要终点,研究者评估仍现获益信号② BridgeBio 口服 FGFR3 抑制剂 infigratinib 软骨发育不全 NDA 获 FDA 优先审评,PDUFA 2027.2.4③ Vaxcyte 31 价肺炎疫苗 VAX-31 关键 III 期全部达标