出海大考的日子，一次 III 期失利比十次获批更值得复盘。
今日 7 条速览：
① 艾力斯/ArriVent 伏美替尼 FURVENT 全球 III 期未达 PFS 主要终点，研究者评估仍现获益信号
② BridgeBio 口服 FGFR3 抑制剂 infigratinib 软骨发育不全 NDA 获 FDA 优先审评，PDUFA 2027.2.4
③ Vaxcyte 31 价肺炎疫苗 VAX-31 关键 III 期全部达标，当日股价大涨 56%
④ Enliven relcobatinib 与 FDA 就经治 CML 关键 III 期设计达成一致，年内启动
⑤ 歌礼 FASN 抑制剂 ASC40 中重度痤疮 NDA 获 NMPA 受理，全球首个进入报产
⑥ OKYO urcosimod 神经病理性角膜疼痛 III 期完成首批入组，该适应症尚无获批疗法
⑦ 乐天生物×Alvotech 签署长期生产协议，Syracuse 基地承接多款生物类似药原液
其中最值得琢磨的是 ①：mPFS 11.0 vs 9.5 个月、ORR 60% vs 33%，数值全面占优却输在 p=0.0654——全球多中心人群的突变谱异质性，正在成为国产创新药出海的新考题。
（信息来源：公司公告、FDA/NMPA 披露及官方新闻稿，2026.10.06-10.07 窗口；仅供行业跟踪，不做投资建议）
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