创新药日报 · 2026-10-29

2026.10.29 创新药日报第58期，今天 8 条值得看的行业动态：

① 君实皮下 PD-1 获批尿路上皮癌，联用维迪西妥单抗一线申报同日获受理，13 项适应症申报全覆盖
② BMS 艾泊度胺（分子胶/CELMoD）附条件获批，联合达雷妥尤单抗用于多发性骨髓瘤后线
③ Genmab EGFR×CD40 双抗一线头颈鳞癌 III 期成功，联合 K 药死亡风险降约 50%
④ 安斯泰来 13.4 亿美元引进 Audax 临床前靶向 IL-12 项目
⑤ 康宁杰瑞 JSKN033（HER2 双抗 ADC+PD-L1 皮下复方）宫颈癌 III 期首例给药，全球首个进入注册临床的皮下 ADC 复方
⑥ 智翔金泰 IL-4Rα 单抗慢性鼻窦炎伴鼻息肉申报上市，第 3 项适应症
⑦ 恒瑞 KAT6 抑制剂获批临床，拟联合内分泌治疗晚期前列腺癌，同靶点全球尚无药物获批
⑧ 甘李 STAT6 口服 PROTAC 获批临床，剑指特应性皮炎

本期覆盖：大分子 / 小分子 / 双抗 / ADC / BD / 自免 / 降解剂。CXO 与中药方向窗口内无独立新鲜事件，如实不标。

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