HER2阳性早期乳腺癌免化疗策略：PHERGain试验5年随访与ctDNA探索分析解读

研究显示，HER2阳性早期乳腺癌以PET应答与病理完全缓解为导航的免化疗策略，5年无浸润病生存达89.5%；其中PET应答且未用化疗即获pCR的患者亚组5年iDFS为92.4%。

化疗能不能省，先看“应答导航”

HER2阳性早期乳腺癌的标准方案长期包含化疗，但并非每位患者都需要。PHERGain是一项随机、非比较II期试验：B组患者在两个周期曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（±内分泌治疗）后，用18F-FDG-PET判断代谢应答，应答者继续追求病理完全缓解（pCR）、全程不碰化疗，无应答或未达pCR者再补化疗。据论文报道，这一策略的3年无浸润病生存（iDFS）此前已达94.3%。

5年之后，数字还稳吗

本次报告的是预设次要终点：中位随访5.6年，B组267例患者的5年iDFS为89.5%（95%CI 85.7–93.4）。更受关注的是其中86例PET应答且免化疗获得pCR的患者——5年iDFS 92.4%，仅1例远处复发。论文特别注明，这是随机化后定义的描述性亚组数据，应作探索性解读，不能直接当作“免化疗导致获益”的因果结论。

ctDNA：给免化疗再上一道保险

探索性ctDNA分析给出另一层信息：基线或治疗中可检出ctDNA与更差的iDFS相关，而ctDNA清除与更高pCR率、更好的长期结局并行。这提示ctDNA动态有可能成为筛选“谁能安全免化疗、谁需要更积极治疗”的工具。

理性看待

PHERGain是单臂对照设计的II期试验，样本量与随访时间有限，免化疗策略进入常规实践仍需更高级别证据；但5年数据加上ctDNA分层线索，让“少化疗一次”距离HER2阳性早期乳腺癌患者又近了一步。临床试验编号：NCT03161353。