通用流感疫苗I期人体数据公布：NIAID广谱候选BPL-1357安全性达标
一句话结论
美国 NIAID 团队开发的广谱流感候选疫苗 BPL-1357 完成 I 期临床试验：45 名健康成人接受首剂与 28 天后加强接种，据论文报道整体耐受良好，肌肉注射组对 H3、H5、H7 三种亚型的血清 IgG 应答率分别达到 71.4%、71.4% 和 85.7%。
4种禽流感病毒拼成一针
BPL-1357 的思路与当季流感疫苗不同：它不含当下的流行株，而是把 4 种野生型低致病性禽流感病毒用 BPL（β-丙内酯）灭活后组合在一起，目标是覆盖未来可能引发大流行的候选毒株。此前的动物实验已显示它对多种甲型流感病毒有保护效果，这次是首次在人体验证。
45人试验：数据怎么读
试验为随机、双盲、双模拟、安慰剂对照设计，参与者分肌肉注射、鼻内给药和安慰剂三组。安全性方面，不良反应以轻度为主，除肌肉注射组注射部位疼痛略多外，其余事件零散出现，无严重不良事件。免疫原性方面，肌肉注射诱发了针对血凝素（HA）与神经氨酸酶（NA）的血清抗体及中和应答；但鼻内给药组和黏膜 IgA 应答都很弱——呼吸道局部的第一道防线还没有建立起来。
离「一针防多种流感」还有多远
如实地说：这是 I 期，样本量 45 人，观察期主要覆盖接种后数月，保护效力并未在这项试验中直接检验。广谱流感疫苗要走到上市，还需要剂量优化、佐剂策略、更大规模的 II/III 期验证。但「安全窗口通过＋跨亚型抗体应答」这两点达标，让这条路线值得继续投入。
信息来源
- 论文：Safety and immunogenicity of a BPL-inactivated, whole-virus, universal influenza vaccine: a randomized, double-blinded, double-dummy, placebo-controlled, phase 1 clinical trial
- 期刊与影响因子：Nature Communications，IF 18.1（2025 年度 JCR 参考）
- 作者单位：NIAID/NIH 临床研究单位与传染病实验室（通讯兼一作 Luca T. Giurgea）
- DOI：10.1038/s41467-026-78583-w