创新药日报 · 2026-10-31

10 月最后一天，创新药圈信息量不小：ADC 又添一项报产、全球首款 DNA 药物在美国获批、国产 PD-L1 打进英国、也有阿尔茨海默新药倒在 II 期。8 条动态，3 分钟看完

① 科伦博泰 sac-TMT 新适应症上市申请获 CDE 受理：EGFR-TKI 治疗后进展的 EGFR 突变肺癌，III 期最终 OS 25.9 对 17.4 个月（HR 0.69），第 8 项受理适应症
② INOVIO 官宣：FDA 加速批准 VOCERYQ（INO-3107），全球首款获批的 DNA 药物，用于减少复发性呼吸道乳头状瘤病手术频次
③ 基石药业舒格利单抗获英国 MHRA 批准，联合含铂化疗一线治疗转移性 NSCLC
④ Acumen 阿尔茨海默抗体 sabirnetug II 期未达主要终点，公司终止开发
⑤ 复宏汉霖地舒单抗生物类似药 HLX14 获 FDA BLA 受理
⑥ 皓元医药三季报：营收 26.5 亿元（+28.5%），重庆 ADC CDMO 基地扩建；高盛此前集体上调 7 家中国 CXO 目标价
⑦ 发改委披露：前三季度创新药对外授权约 1300 亿美元，全年或冲 1500 亿
⑧ 康诺亚 CM512 获批临床，瞄准慢性鼻窦炎伴鼻息肉

数据与事件均来自公司公告及公开报道（2026-10-30~31），不构成投资建议。