创新药每日资讯 · 2026-11-01

一周创新药动态，帮大家整理了 8 条值得看的事：出海 BD、细胞治疗报产、小核酸数据、双抗冲刺 III 期，都在窗口内发生。

1｜映恩生物单日签下罗氏 Genentech（首付 4500 万美元 + 里程碑超 10 亿美元）与百济神州（总额最高约 13 亿美元）两单 ADC 合作，新型载荷平台 DUPAC 是核心筹码
2｜信迪利单抗联合诺吉仑赛（GC101，TIL 疗法）黑色素瘤上市申请获受理，全球首款免高强度清淋、免 IL-2 给药的 TIL 走到报产
3｜再生元 CIDEB siRNA 在 MASLD 中单剂降肝脂约 70%、维持 24 周，III 期 Q4 启动
4｜百济 GPC3×4-1BB 双抗经治肝癌 ORR 36%，全球 III 期拟年底启动
5｜恒瑞瑞康曲妥珠单抗一线 HER2 低表达乳腺癌数据登 JAMA，PFS 16.4 vs 6.8 个月
6｜太阳制药 ILUMYA 获 FDA 批准新增银屑病关节炎适应症，为该适应症第 3 个 IL-23 单抗
7｜博生吉安科首个通用现货型 CAR-Vδ1T（CD19）获批临床，体内 CAR-T 同步进 IIT
8｜康诺亚 CM551（TL1A×IL-23p19 双抗）获批临床，瞄准 IBD 全球空白

本期窗口内小分子、CXO、中药无独立新鲜事件，如实不标。

（正文克制陈述，无营销话术与绝对化用语；数据以企业公告与官方通稿为准）