创新药每日资讯 · 2026-11-02
周一早,8 条创新药动态 3 分钟看完(10.30–11.2 窗口):1️⃣ 益方生物口服 TYK2 抑制剂 D-2570 银屑病注册性 III 期达主要终点,16 周 PASI90 超 70%2️⃣ GSK dostarlimab 获 FDA 加速批准,成为首个用于局部晚期直肠癌的免疫疗法3️⃣ 康方依沃西(PD-1/VEGF 双抗)美国 BLA 进入 11 月 PDUFA 审评窗口,更新
周一早,8 条创新药动态 3 分钟看完(10.30–11.2 窗口):
1️⃣ 益方生物口服 TYK2 抑制剂 D-2570 银屑病注册性 III 期达主要终点,16 周 PASI90 超 70%
2️⃣ GSK dostarlimab 获 FDA 加速批准,成为首个用于局部晚期直肠癌的免疫疗法
3️⃣ 康方依沃西(PD-1/VEGF 双抗)美国 BLA 进入 11 月 PDUFA 审评窗口,更新 OS 风险比 0.76 已提交 FDA
4️⃣ 和黄医药赛沃替尼+奥希替尼联合疗法欧洲、日本上市申请同获受理,全球注册三线并进
5️⃣ 礼来 Retatrutide 头对头击败司美格鲁肽:80 周减重 20.9%,糖尿病人群首个 III 期破 20%
6️⃣ 药监局《药品市场独占期实施办法》征求意见:罕见病创新药最长独占 7 年
7️⃣ CXO 三季报收官分化复苏:药明在手订单 767 亿、昭衍净利增超 10 倍,AI 制药带来湿实验新订单
8️⃣ Vertex IgA 肾病新药 povetacicept PDUFA 定档 11/30,蛋白尿较安慰剂多降近 50%
窗口内 CGT、中药、BD 赛道无独立可核实新事件,如实不凑数。
资料来源:企业公告 / 官方通稿 / 公开报道(检索日期 2026-11-02),不构成投资建议。
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