创新药每日资讯 · 2026-11-14

本周五到周六，创新药圈 8 条值得记下的进展：口服减重药第一次在国内获批、全球第一个自免 CAR-T 递交上市申请、CLDN6 靶向药首次进入 III 期。3 分钟看完

1｜礼来奥氟格列隆（穆优达）获批，国内首个口服 GLP-1 减重药，每日一次、无需注射
2｜恒瑞 SHR-1918（艾轻达）获批 HoFH，国内首个自研 ANGPTL3 单抗，12 周降 LDL-C 64.2%
3｜Kyverna miv-cel 僵人综合征 BLA 获 FDA 受理，全球首个报产的自免 CAR-T
4｜齐鲁 QLS5132 登记 III 期，全球首个进入 III 期的 CLDN6 ADC，I 期卵巢癌 ORR 50%
5｜乌帕替尼白癜风适应症在华获批，覆盖约 84% 的非节段型患者
6｜再鼎 ZL-1503（IL-13/IL-31Rα 双抗）首次人体数据阳性，ACAAI 会议公布
7｜LEO Anzupgo 获批慢性手部湿疹，全球首个外用泛 JAK 抑制剂
8｜复星凯瑞 FKC516（CD20 CAR-T）启动 r/r B-NHL II 期，境内尚无同靶点获批产品

中药与 CXO 赛道本窗口无独立新事件；已收录内容以 NMPA / FDA / 企业公告为准，检索日期 2026-11-14，不构成投资建议。