制药巨头与中国生物科技企业将共同研发12款早期阶段及全新抗体、抗体药物偶联物
双方于今日宣布，辉瑞与信达生物将合作研发12款针对多种肿瘤的早期阶段及全新抗体、抗体药物偶联物（ADCs），本次合作可为信达生物带来最高105亿美元的总收益。
双方表示已签署全球战略许可及合作协议，涵盖两类资产的许可、共同开发及共同商业化约定：其一为采用差异化载荷设计的ADCs，其二为具备独特结构、差异化免疫激活特性的多特异性抗体。
本次合作共覆盖12个研发项目：其中8个为信达生物的早期阶段项目，4个为辉瑞的药物发现阶段项目。双方将对选定项目开展共同开发、平摊研发成本，推进项目进入临床开发阶段。
本次合作旨在整合辉瑞的全球科研、临床开发、注册申报及商业化规模优势，与信达生物的肿瘤领域科研发现、临床开发能力。
辉瑞肿瘤事业部首席官Jeff Legos在声明中表示：“结合信达生物的药物发现与早期临床开发能力，以及辉瑞的全球研发与商业化能力，我们不仅有机会丰富自身管线，还能加速突破性疗法的落地，重新定义临床标准治疗，切实改善患者生存。”
应对“专利悬崖”
与其他生物制药巨头一样，辉瑞正全力应对所谓的“专利悬崖”：未来数年其多款成熟重磅药物将在美国及其他核心市场失去专利独占权，将造成数十亿美元的营收损失，辉瑞亟需构建新的治疗药物管线弥补该部分损失。
《基因工程与生物技术新闻（GEN）》评选的2029年前即将面临专利悬崖的20大重磅药物榜单中，包含两款辉瑞产品：一款为沛儿13（Prevnar 13/Prevenar 13，13价肺炎球菌结合疫苗[白喉CRM197蛋白载体]），已于2026年3月31日起在美国失去专利独占权；另一款为与安斯泰来制药共同商业化的前列腺癌药物安可坦®（Xtandi®，恩扎卢胺），预计2027年在美国失去专利独占权。
2025年辉瑞沛儿系列疫苗（包含沛儿20、沛儿13）全年营收达64.94亿美元，较2024年增长1%；2026年第一季度营收16.9亿美元，同比增长2%。
2025年安可坦®在美国、欧盟、日本等逾90个国家的总营收达21.94亿美元，同比增长8%；2026年第一季度营收4.44亿美元，同比下降3%，该部分营收主要来自合作收入及专利许可费。
肿瘤领域布局
近年肿瘤领域是辉瑞重点布局的治疗赛道，持续扩充其在研管线及上市产品矩阵。2023年辉瑞以430亿美元收购专注于ADCs研发的制药企业Seagen，该交易通过反垄断审查后，辉瑞的肿瘤管线规模翻倍，达约60个项目，覆盖ADCs、小分子药物、双特异性抗体及其他免疫疗法等多种技术路径。
2025年辉瑞与另一家中国生物科技企业三生制药达成总价值最高15亿美元的中国境外全球许可协议：辉瑞将支付12.5亿美元首付款、1亿美元的三生制药股权投资，及最高1.5亿美元的行权款，获得靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体SSGJ-707的中国区独家开发及商业化权益。
肿瘤领域之外，2025年10月辉瑞在与诺和诺德的竞标中胜出，最终以最高100亿美元收购肥胖症药物研发企业Metsera，本次收购获得了美国政府的相关支持。
2026年2月，辉瑞与中国药企杭州先为达生物达成未披露金额的商业化合作，获得新一代偏向cAMP信号的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂类注射型肥胖症治疗药物艾可那肽（ecnoglutide）的中国区独家商业化权益。
信达生物虽已成功研发出肥胖症治疗药物玛仕度肽（mazdutide），但其核心业务为肿瘤药物开发，目前共有37个上市及在研项目，其中23个为肿瘤领域项目，包括PD-1抑制剂达伯舒®（Tyvyt®，信迪利单抗）。这款全人源IgG4单克隆抗体于2018年在中国首次获批，目前获批适应症覆盖3类非小细胞肺癌、经典型霍奇金淋巴瘤，以及子宫内膜癌、胃/食管交界处癌、肾癌、肝癌等多个瘤种。
提速研发，提升影响力
信达生物肿瘤管线首席研发官周辉博士（MD, PhD）表示：“依托双方的互补资源，我们可以更快、更高效地推进早期肿瘤管线研发，将创新疗法更快惠及全球患者。此外，针对核心项目在美国、欧洲的共同开发与共同商业化布局，也将拓展信达生物的全球业务覆盖范围。”
信达生物将利用其药物发现平台及成熟的早期临床能力，推进本次合作项目的I期临床研究，后续辉瑞将负责项目的全球开发工作。辉瑞将获得4个项目的全球独家许可权，并承担其全部全球开发成本；另外获得4个项目的大中华区以外的独家许可权，并承担该部分项目的大部分开发成本（具体比例未披露）。
双方还将共同开展另外4个项目的全球开发，平摊研发成本，同时约定在美国、欧盟、英国共同商业化该部分项目、按比例分成利润，信达生物保留该部分项目的大中华区权益。
辉瑞将向信达生物支付6.5亿美元的首付款，及最高98.5亿美元的开发、注册、商业化里程碑付款。此外，若合作产品获批上市，辉瑞将向信达生物支付最高两位数比例的销售提成，双方同时按约定分享美国、欧盟、英国市场的产品利润。
本次合作交易预计将于2026年第三季度完成交割，尚需通过监管部门审批。
值得一提的是，2025年10月信达生物已与武田制药达成总价值最高114亿美元的合作，加速其下一代肿瘤免疫疗法及ADCs的开发进程。
专业注释
- 抗体药物偶联物（ADCs）：由抗体、连接子、细胞毒载荷组成的靶向抗肿瘤药物
- 专利悬崖：药物专利到期后销售额大幅下滑的行业现象
- PD-1抑制剂：临床常用的免疫检查点类抗肿瘤药物