2026年6月3日
图片来源：Jackyenjoyphotography/盖蒂图片社
集成开发与制造组织（IDMO）Cellares与TScan Therapeutics将共同评估TSC-101的临床自动化生产工艺。TSC-101是TScan旗下首款针对急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）的T细胞受体修饰T细胞（TCR-T）候选疗法。
TSC-101的设计定位为治疗接受异基因造血干细胞移植（allo-HCT）的AML与MDS患者的残留病灶，并预防疾病复发。该候选疗法通过基因修饰技术，将健康供体来源的T细胞改造为患者特异性细胞治疗产品。目前TScan正推进TSC-101的关键性临床试验，预计试验将于2026年第二季度启动，该公司正在评估Cellares的自动化生产平台，以期为未来的商业化需求提供可规模化、经济高效的生产路径。
根据合作协议，Cellares将在其端到端生产平台Cell Shuttle及自动化质量控制与放行检测系统Cell Q上，实现TSC-101生产与检测流程的自动化。Cellares相关负责人表示，这类全封闭、全自动化工作流可降低工艺偏差，减少人力投入，且能够在不同生产批次、不同地域实现一致的工艺执行。
“我们正为本季度启动TSC-101的关键性研究做准备，目前正在加大力度推进商业化就绪工作，建立可规模化且成本可控的生产策略是其中的核心环节。Cellares的全自动化Cell Shuttle平台为细胞疗法生产的自动化与规模化提供了极具潜力的方案，有望减少人工操作流程，破除产能限制。” TScan Therapeutics生产与质量首席官Ray Lockard表示。
“通过本次评估，我们旨在明确该技术如何强化我们的长期生产网络，扩大患者可及性，支撑我们尽可能高效、可靠地为患者提供突破性疗法的目标。”
“移植后仍存在复发风险的AML或MDS患者，正是自动化生产技术旨在惠及的存在未被满足临床需求的人群。” Cellares联合创始人兼首席执行官Fabian Gerlinghaus补充道，“将自动化技术应用于TSC-101这类采用健康供体来源、患者特异性生产模式的晚期临床阶段项目，正是Cell Shuttle和Cell Q系统的设计目标，我们认为该技术能够提供所有研发企业覆盖如此大规模患者群体所需的生产经济性。”
本次合作后，TCR修饰T细胞疗法正式纳入Cellares的自动化细胞治疗技术矩阵，其现有覆盖类型还包括嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法、造血干细胞项目以及自体祖T细胞疗法。
专业注释
- TCR-T疗法：经T细胞受体基因修饰的过继性细胞免疫疗法
- 关键性临床试验：支持药物上市申报的核心确证性临床研究
- allo-HCT：异基因造血干细胞移植，血液肿瘤常用根治性手段