本周，生命科学工具、试剂与诊断产品供应商Bio-Techne，以及质量光度法技术先驱企业Refeyn宣布推出一款整合工作流，用于表征双特异性抗体与生物类似药的电荷变异体与大小变异体。
该工作流整合了Bio-Techne旗下R&D Systems的MauriceFlex™成像毛细管等电聚焦（imaged capillary isoelectric focusing, icIEF）组分分离系统与Refeyn的TwoMP质量光度平台。这套联合解决方案可让研究人员在4小时内，以单分子分辨率直接建立电荷异质性与分子量、聚集状态的关联。
“双特异性抗体是下一代抗体中增长最快的细分领域，但这类分子的表征难度极高”，Refeyn首席执行官Gerry Mackay表示，难点源于这类分子的结构复杂性。表征不完整会延缓研发进程、提升生产风险，还可能导致代价高昂的后期研发失败。“这套方案将icIEF组分分离与质量光度法结合，直接攻克了该领域最大的挑战之一。研究人员现在可在单一工作流中同步分析电荷与大小变异体。”
该工作流中，首先通过MauriceFlex系统分离电荷变异体，随后在Refeyn的TwoMP平台上对其进行分析。该系统仅需纳克级样品，即可以单分子分辨率解析样品的大小分布与聚集状态。
两项技术联合可直接对经icIEF分离的电荷变异体的聚集状态与分子大小进行表征，这是单一方法无法实现的。该方案减少了对多项检测的依赖，可支持更快速、更高效的工艺开发。
Bio-Techne蛋白质科学部门总裁Will Geist表示，这些功能对客户而言助益极大：“仅需更少样品即可实现更深度的表征，可帮助客户降低风险、控制成本，在研发早期做出更优决策。”
【专业注释】
1. 质量光度法：基于干涉成像的单分子质量定量检测技术
2. 成像毛细管等电聚焦：依据等电点差异分离蛋白电荷变异体的电泳技术
3. 电荷异质性：蛋白因翻译后修饰等产生的电荷不均一特性
4. 生物类似药：与已上市原研生物药高度相似的治疗性生物制品