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马里兰大学医学院疫苗研发与全球卫生中心（Center for Vaccine Development and Global Health, CVD）的研究人员公布了一款新型拉沙热-狂犬病双价疫苗早期临床试验的鼓舞人心的中期结果。研究显示该疫苗安全性良好，可同时诱导针对拉沙热病毒和狂犬病病毒（rabies virus, RB）的免疫应答。目前全球尚无获批上市的拉沙热疫苗。
研究主要研究者、马里兰大学医学院医学教授、CVD疫苗研究员Justin Ortiz医学博士/理学硕士表示：“这款疫苗旨在为两种具有全球公共卫生重要性的病毒提供防护，将靶标整合至单一疫苗产品中，可减少单独接种两种疫苗的需求，在医疗可及性有限的地区简化疫苗配送流程。”
Ortiz是发表在《自然·医学》（Nature Medicine）上的研究论文的第一兼通讯作者，该论文题为《佐剂化灭活狂犬病病毒载体拉沙病毒疫苗在健康成人中的1期临床试验》，研究团队在文中指出：“若疗效得到验证，该联合疫苗可帮助人群抵御两种优先防控病原体，在两种疾病均构成重大公共卫生威胁的地区产生显著的公共卫生效益。”
世界卫生组织已将拉沙病毒（Lassa virus, LASV）列为西非地区的公共卫生威胁，并将拉沙热列为优先研究疾病。研究人员在论文中指出：“拉沙病毒主要通过接触被多乳鼠属（Mastomys）啮齿动物尿液或粪便污染的食物或家居物品传播，也可通过接触体液或污染表面发生人际传播。”与埃博拉病毒类似，拉沙病毒可在非洲国家引发重症及周期性暴发。
研究人员引用的数据显示，每年约有30万人感染拉沙病毒，造成5000人死亡，但由于监测力度有限，这一数据很可能被低估。拉沙热对妊娠人群的危害尤其严重，超过80%的妊娠晚期感染会导致孕产妇或胎儿死亡。此外，拉沙热流行区域（如西非及撒哈拉以南非洲部分地区）同时承受着沉重的狂犬病负担，每年有数千人死于狂犬病——该病一旦出现症状几乎100%致死。
本次公布的首次人体试验旨在评估在病毒表面表达拉沙病毒糖蛋白复合物（glycoprotein complex, GPC）的佐剂化灭活狂犬病病毒载体疫苗的安全性和免疫原性。作者解释道：“托马斯杰斐逊大学的科学家基于减毒狂犬病毒株开发了这款灭活狂犬病载体联合疫苗LASSARAB，可同时表达狂犬病糖蛋白和拉沙病毒（乔西亚株）糖蛋白复合物。狂犬病病毒平台为双靶标疫苗提供了成熟的研发基础。”
【注释】LASSARAB：本次研发的拉沙-狂犬病双价候选疫苗专用代号
该随机对照试验纳入了巴尔的摩地区的54名健康成年志愿者，随机分组后接受不同剂量的含佐剂LASSARAB疫苗，或接种已获批的狂犬病疫苗作为对照。受试者间隔28天接种2剂疫苗，在接种后61天检测免疫应答以开展中期分析。结果显示，LASSARAB安全性良好，接种后未报告严重不良事件（adverse event, AE）。此外，与仅诱导狂犬病病毒免疫应答的对照疫苗相比，该候选疫苗可快速诱导针对拉沙病毒和狂犬病病毒的强效抗体应答。
目前该研究仍在进行中，将持续监测接种后394天内的疫苗安全性和免疫应答水平。研究团队表示：“研究结束后将发布最终研究报告，涵盖随访至第394天的严重不良事件及特殊关注不良事件、试验方案设定的第121天和第394天的拉沙病毒、狂犬病病毒探索性抗体应答结果，以及所有适用的事后分析结果。”
若结果显示接种后免疫应答可长期维持在较高水平，研究人员将推进更高级别的临床试验。值得关注的是，这款在研疫苗可冻干储存，能够配送至难以维持冷链供应的全球偏远地区。
研究团队补充道：“上述数据证实，将狂犬病载体双价疫苗纳入冷链能力有限地区的常规免疫规划具备可行性。”
疫苗研发与全球卫生中心主任、Myron M. Levine儿科学讲席教授Stefan Kappe博士评论称：“这项研究彰显了CVD致力于应对全球重大疾病的决心。LASSARAB不仅针对备受关注的疾病，其采用的技术平台也可保障疫苗能够配送至受这些疾病影响最严重的全球地区。”
马里兰大学医学院院长Mark T. Gladwin医学博士补充道：“气候变化正导致拉沙热的流行范围远远超出尼日利亚和西非的起源地，预计全球有7亿人面临感染风险。到2070年，非洲境内具备拉沙病毒传播适宜生态条件的国家数量将大幅增加，因此亟需一款疫苗来预防这种致死性感染。”
去年，在试验结果公布前，该研究就已入选《自然·医学》2025年特稿《将重塑2026年医学发展的11项临床试验》，该特稿基于研究解决未满足医疗需求的潜力筛选出值得关注的临床研究。