巴斯德研究所正式启动ACT-CHIK项目（全称“加速非洲基孔肯雅热疫苗临床试验”，Accelerating Clinical Trials for CHIKungunya Vaccine in Africa），该项目为期四年，由欧盟“地平线欧洲”计划下的全球卫生EDCTP3联合事业资助，旨在推进非洲地区基孔肯雅热疫苗的临床试验，并筹备本地化生产工作。
依托欧盟拨付的1530万欧元经费，ACT-CHIK项目将推动MV-CHIK——一种以麻疹病毒为载体的基孔肯雅热候选疫苗，最初由巴斯德研究所研发——的研发进程，在4个非洲国家开展大规模Ib/III期临床试验，同时同步筹备向非洲本土疫苗生产企业的技术转移工作。
“尽管基孔肯雅热的疾病负担不断攀升，它仍是非洲被忽视的疾病之一。ACT-CHIK项目提供了独一无二的契机，既可以在最需要该疫苗的人群中获取关键临床数据，同时也为非洲大陆的区域疫苗生产体系奠定基础。”巴斯德研究所ACT-CHIK项目协调人、哲学博士Sotiris Missailidis表示。
基孔肯雅热是一种虫媒病毒性疾病，由埃及伊蚊（Aedes aegypti）和白纹伊蚊（Aedes albopictus）传播。该病可引发严重失能性症状，包括高热、可持续数月甚至数年的重度关节痛、头痛、皮疹及乏力。过去二十年间，非洲上报的基孔肯雅热病例数急剧上升，但该疾病的诊断率和上报率整体仍处于极低水平，尤其是在多种虫媒病毒与疟疾共同流行的区域。气候变化进一步扩大了媒介蚊的分布范围，提升了全球范围的暴发风险，非洲地区受影响尤为显著。
尽管近期已有多款基孔肯雅热疫苗获批上市，但其使用人群仍主要局限于旅行者，成本与可及性限制阻碍了其在流行地区的推广。本次研发的MV-CHIK候选疫苗针对流行地区人群的可及性设计，支持本地化生产，这一定位将填补疫苗公平可及的重大缺口，强化需求最迫切区域的疫情暴发应对能力。
MV-CHIK疫苗是一种减毒活重组疫苗，采用成熟的麻疹病毒Schwarz疫苗株作为载体，该平台技术最初由巴黎巴斯德研究所开发。此前在欧洲、美国和波多黎各开展了6项I期和II期临床试验，共纳入约600名成年受试者，结果显示该疫苗具备良好的安全性、耐受性与免疫原性特征。
基于上述研究结果，ACT-CHIK项目将开展Ib/III期多中心国际临床试验，评估MV-CHIK在卢旺达、肯尼亚、尼日利亚和塞内加尔四国的成人、青少年与儿童人群中的安全性与免疫原性。试验将在流行区与非流行区共纳入940名受试者，生成的核心数据将推动面向非洲人群（含低年龄组）的临床开发方案落地。
除临床评估外，该项目还具备战略生产布局。ACT-CHIK将开展全面的尽职调查与缺口分析，筹备将MV-CHIK疫苗生产工艺转移至达喀尔巴斯德研究所（IPD）——非洲唯一获得世界卫生组织预认证的疫苗生产企业。巴斯德网络成员、巴西奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会（Fiocruz）将负责制备临床试验用物料，并为技术转移流程提供其积累的丰富疫苗生产专业经验支持。
项目还将通过与各国监管机构、世界卫生组织预认证团队对接，建立MV-CHIK疫苗在非洲的上市许可监管路径，以获取世卫组织预认证资质。
ACT-CHIK项目直接支持非盟提出的“到2040年非洲大陆60%疫苗需求实现本地化生产”的发展目标，同时与欧盟“欧洲团队疫苗生产与可及倡议（TEI MAV+）”方向一致。
“ACT-CHIK将调动达喀尔巴斯德研究所的全链条专业能力：从临床试验到前沿病毒学与免疫学实验室，从疫苗研发到生产技术储备。该项目践行了我们的愿景：让非洲能够自主研发、评估和生产自身所需的疫苗，服务于最有需求的人群。”达喀尔巴斯德研究所首席执行官、哲学博士Ibrahima Socé Fall表示。
ACT-CHIK联盟由7家具备互补专业能力的合作机构组成：
- 法国巴黎巴斯德研究所：项目协调方；MV-CHIK疫苗平台开发者
- 卢旺达大学（卢旺达基加利）：科学项目牵头方；临床试验位点
- 达喀尔巴斯德研究所（塞内加尔达喀尔）：疫苗技术转移承接方；临床实验室检测方；临床试验位点
- 奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会（Fiocruz，巴西里约热内卢）：临床试验物料生产（灌装与分装）；技术转移支持
- 伊鲁阿专科教学医院（尼日利亚伊鲁阿）：临床试验位点；协调首席研究者
- 肯尼亚医学研究所（KEMRI，肯尼亚内罗毕）：临床试验位点；数据传播与沟通牵头方
- 国际疫苗研究所（IVI，韩国首尔）：临床试验申办方；监管策略制定与能力建设支持
专业注释
- EDCTP3：欧盟主导的第三期欧洲-发展中国家临床试验伙伴资助计划
- 疫苗预认证：WHO对疫苗质量、安全性、有效性的国际统一认证
- 灌装与分装：疫苗生产终末环节，完成原液灌装与成品包装