公司合作业务驱动2026年上半年实现盈利;Vaxart与激进股东达成和解,避免代理权之争
英矽智能(Insilico Medicine,港交所代码:3696)是一家基于人工智能的药物研发企业,近期与行业巨头的合作使其在生物制药领域的知名度持续提升。受一系列合作项目及广泛的在研管线驱动(旗下首个项目已于上周进入后期开发阶段),公司向投资者公布了2026年上半年乐观的营收与盈利预期。
英矽智能预计2026年上半年将实现盈利,净利润约为3350万~3950万美元,而2025年同期净亏损为1920万美元。同时公司公布的2026年上半年调整后非国际财务报告准则(IFRS)口径净利润区间约为4550万~5150万美元,非IFRS指标剔除了重组费用、资产出售等一次性成本。
公司同时预计上半年营收将创下历史新高,达到约1.025亿~1.065亿美元,同比增幅约为272.7%~287.3%。
相比之下,英矽智能2025年全年营收为5623.9万美元,同比下降34%,其中管线开发收入下滑69%至2388.5万美元,抵消了药物发现收入近8倍的增长(后者增至2495.2万美元)。
值得注意的是,英矽智能2025年净亏损达3.525亿美元,是2024年1710万美元净亏损的20倍以上,公司将这一增幅归因于收入下滑,以及按公允价值计入损益的金融负债公允价值变动带来的2.967亿美元亏损。该亏损源于公司2025年12月上市时,将此前融资轮次发行的优先股转换为普通股,当时在港交所募集资金22.77亿港元(当时约合2.923亿美元,当前价值约2.839亿美元)。
但同样值得关注的是,英矽智能2025年的现金及现金等价物增长了两倍以上,达到3.93338亿美元。
“我们期待实现持续盈利。”英矽智能创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov博士在声明中表示。
自上周三公司宣布核心候选药物rentosertib(用于治疗特发性肺纤维化,IPF)进入III期临床试验以来,公司股价出现了小幅但显著的上涨,此次发布的业绩预期延续了这一上涨趋势。Rentosertib是公司包含40余个项目的丰富管线中首个达到这一临床里程碑的药物。
“我们使命的完整闭环”
“Rentosertib对英矽智能而言是极为重要的项目,它代表了我们使命的完整闭环:利用人工智能不仅加快研发速度,还能在衰老与疾病领域挖掘新的生物学机制、新的化学分子与新的治疗机遇。”Zhavoronkov表示。
这一消息引发了股价的小幅飙升,三个交易日内英矽智能股价累计上涨19%:周二股价为36.02港元(4.49美元),周三上涨2.7%至37港元(4.61美元),周四上涨7.7%至39.84港元(4.97美元),周五再涨7.5%,周收盘价达42.82港元(5.34美元)。
至少有一家投资机构首次覆盖英矽智能的港股股票并给出正面评价:杰富瑞(Jefferies)的股票分析师崔璀(Cui Cui)首次覆盖便给出“买入”评级,12个月目标价为100港元(12.47美元)。
杰富瑞的背书恰逢英矽智能过去一年与制药巨头及小型生物技术公司的合作持续升级,潜在合作总收益新增约70亿美元,总规模有望超过100亿美元。
其中最大的一笔合作是与礼来公司(Eli Lilly,纽交所代码:LLY)达成的最高27.5亿美元合作(预付款1.15亿美元),根据公告,英矽智能授予礼来全球独家许可,用于开发、生产及商业化“处于临床前阶段的潜在同类最优新型口服治疗药物,用于特定适应症”,公告未明确双方计划合作的治疗领域。该合作是在去年11月签署的“超1亿美元”研发合作基础上拓展而来,而2023年双方曾签署许可协议,允许礼来使用英矽智能的Pharma.AI软件套件,更早的合作是此次合作的基础。
“英矽智能兼具先发优势、湿实验验证能力、深厚的医学积累与内部临床专业能力用于训练和优化AI模型,再加上礼来的背书,公司在可规模化的业务拓展与长期商业化变现方面处于有利地位。”崔璀在研报中写道。
“随着AI驱动的生产效率持续提升临床前候选化合物(PCC)的产出,英矽智能能够扩大自有资产池,提升未来对外授权的可能性,强化长期商业化潜力。”崔璀补充道。
Zhavoronkov在他的LinkedIn动态中转发了这份研报,并补充称:“我认为在很多方面,分析师比部分内部人士更了解行业和公司,这份研报非常值得一读。”
III期临床试验规划
崔璀发表上述评论前,英矽智能公布了rentosertib(原研发代码ISM001-055)的III期临床试验计划。该药物通过靶向Traf2和NCK相互作用激酶(TNIK,一种丝氨酸/苏氨酸激酶,其激活在纤维化发展必需的信号转导通路等细胞过程中发挥关键作用)治疗特发性肺纤维化。
英矽智能表示,计划开展的III期临床试验(临床试验登记号NCT07687459)为随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,预计将在中国47个中心招募320名受试者。试验的主要终点为52周内用力肺活量(FVC)的年下降率,关键次要终点为首次出现任何疾病进展事件的时间。
该III期试验旨在评估相比两项为期12周的IIa期研究,rentosertib能否在更大的患者群体与更长的治疗周期中提供具有临床意义的获益。
Rentosertib已在中国完成IIa期临床试验(登记号NCT05938920),研究结果于去年发表在《自然·医学》(Nature Medicine)上,其在美国的另一项II期试验(登记号NCT05975983)正在进行中。在中国的IIa期试验中,rentosertib在所有剂量组均达到了安全性与耐受性的主要终点,次要终点数据同样为阳性:每日服用60mg剂量的患者12周时FVC平均较基线升高98.4mL,而安慰剂组FVC平均下降20.3mL,呈现出剂量依赖性的FVC改善效应。
在圣地亚哥举办的生物技术创新组织(BIO)国际大会期间,Zhavoronkov曾向《基因工程与生物技术新闻》(GEN)透露该项目的III期计划,称该项目“下半年的下一步动作,可能更接近下半年初”。
在本次大会上,Zhavoronkov代表英矽智能宣布了另一项大额合作:与SK生物制药(SK Biopharmaceuticals)达成最高25亿美元的合作,针对中枢神经系统(CNS)神经免疫领域的疾病开发基于AI的新型候选药物。英矽智能将应用其涵盖靶点验证、生成化学、分子优化的Pharma.AI平台,以及临床前药物研发专业能力,针对SK提供的靶点发现、设计并优化神经免疫适应症的候选药物。
SK隶属于私人持股的家族财阀(韩国企业集团),其母公司SK株式会社(SK Inc.,韩交所代码:034730)为上市公司。SK旗下的另一家公司SK海力士(SK Hynix,纳斯达克代码:SKHY)是为英伟达、AMD的AI处理器提供高带宽存储芯片的供应商,该公司于上周五上市,其美国存托股份(ADS)发行价为每股149美元,募集资金高达265亿美元。
潜在高收益合作项目
除SK与礼来外,英矽智能还与多家企业达成了潜在高收益合作:与赛诺菲(Sanofi,巴黎泛欧交易所代码:SAN)合作推进最多6个靶点,合作总金额最高达12亿美元;与私人持股的美纳里尼集团(Menarini Group)达成对外授权,授权后者开发靶向KAT6和KIF18A的I期癌症治疗药物,2024年与2025年启动的该系列合作总金额最高达10.5亿美元;与法国私人药企施维雅(Servier)合作开发癌症领域药物,总金额最高达8.88亿美元;与武田制药(Takeda Pharmaceutical,东京证券交易所代码:4502)合作开展多治疗领域的药物发现,总金额最高达6亿美元。
英矽智能的合作方还包括:Exelixis(纳斯达克代码:EXEL),2023年英矽智能向其对外授权了靶向USP1的BRCA突变癌症I期药物,合作总金额“接近”10亿美元外加销售提成;复星医药(Fosun Pharma,上交所代码:600196;港交所代码:02196),与英矽智能合作开展4个生物靶点的研发,以及联合开发英矽智能的QPCTL项目,合作总金额最高达8200万美元,包括1300万美元预付款与1500万美元股权投资;复星投资的私人药企海阔天空生物(Hygtia Therapeutics),与英矽智能联合开发针对中枢神经系统疾病的I期口服可入脑NLRP3抑制剂ISM8969,合作总金额最高达6600万美元,包括1000万美元预付款与里程碑付款;台北的泰景生物科技(TaiGen Biotechnology,台北证券柜台买卖中心代码:TWD),获得用于治疗慢性肾病贫血的口服PHD1/2抑制剂的大中华区权益,需支付“数千万美元”的里程碑付款与销售提成。
英矽智能已披露的合作方还包括:中国的齐鲁制药集团,双方合作开发用于心血管代谢疾病特定靶点的小分子抑制剂,总金额最高“接近”1.2亿美元,包括里程碑付款与个位数比例的销售提成;康哲药业(China Medical System Holdings,CMS,港交所代码:867;新交所代码:8A8),与英矽智能合作开发中枢神经系统与自身免疫疾病药物,“每个项目提供数千万港元的研发支持”;以及贝恩资本投资的上海私人药企天鹜生物(Tenacia Biotechnology),今年3月与英矽智能扩展了已开展一年的研发合作,开发针对“未被满足需求的”神经系统疾病的治疗药物,总金额最高达9475万美元,包括近期付款与里程碑付款。
英矽智能还向未披露的合作方对外授权了用于治疗肥胖与代谢疾病的GLP-1R靶向项目的权益,以及用于治疗疼痛的Nav1.8靶向项目的大中华区权益。
Vaxart迎来双重利好
和解结束代理权之争;口服新冠药物IIb期试验取得积极结果
对于Vaxart(纳斯达克代码:VXRT)而言,本周的年度股东大会原本注定无法按常规流程召开:激进股东通过代理权征集对公司现任管理团队及6名董事会提名中的3名提出了挑战。
自去年秋季以来,股东Daniel P. Houle及其盟友一直持续批评Vaxart的管理层(由首席执行官Steven Lo、高级副总裁兼首席科学官Sean Tucker博士领导)及董事会,公司董事会的运营与独立监督由首席独立董事W. Mark Watson负责,而非传统的董事长架构。
但本月初,围绕Vaxart发展方向的代理权之争风险已经消除:Houle及其5名盟友与公司签署了合作协议。Vaxart同意在2026年年度股东大会结束后90天内启动新增独立董事的遴选工作,同时同意与Houle及其盟友合作,确定一名“双方均认可的”候选人任命进入董事会。
作为交换,由Houle及其盟友(Mark Silverberg医学博士、Matthew M. Wallace医学博士、Patrice Raffy、Marc Eustace Pereira、Q3 Nominees Pty Ltd)组成的股东团体同意撤回Houle、Silverberg与Wallace的董事会提名。
该合作协议还要求:
- 设立股东沟通委员会与临床及注册事务委员会
- 调整或“更新”董事会各专业委员会主席人选,包括提名与治理委员会、薪酬委员会将选举新的主席
- 实施董事持股与辞职政策
- 常规的静默期、投票、沟通及其他条款
“Vaxart正临近一系列重要的价值拐点,这些举措能够让公司统一目标,聚焦于战略执行。”Watson在声明中表示,“我们赞赏与股东团体的建设性对话,我们的共同目标是创造价值,很高兴能够解决本次代理权之争,让我们能够将全部资源与精力投入到管线推进中,始终将股东利益放在首位。”
Houle及其盟友表示,他们“深信”Vaxart口服疫苗平台的前景及随之而来的商业机遇,但对公司股价下跌、他们认为会稀释现有股东权益的融资行为,以及董事会监管不足的问题提出了异议。
今年2月,Houle发起代理权征集,说服股东选举他本人、Silverberg与Wallace进入Vaxart董事会。Silverberg是加热医疗设备制造商Heatjac的创始人兼首席投资官,Wallace是获得双委员会认证的皮肤科医生与莫氏显微外科医生,同时是一家聚焦皮肤科、皮肤科手术与肿瘤的专科医疗机构的管理合伙人。
“我们认为Vaxart拥有独特的技术平台,有望重塑疫苗递送格局,改变全球公共卫生现状。但尽管拥有这样的前景,股东价值仍受到严重损害。”Houle及其盟友(自称为“Vaxart关切股东”)在6月9日致股东的信中写道,“尽管拥有这些优势,股东们多年来一直承受着业绩不佳、市值下跌、受托方沟通不足的问题。”
他们还对Vaxart去年的两次裁员提出了异议:第一次裁员比例为10%,此前代表美国生物医学高级研究与发展局(BARDA)的非营利研发合作管理机构先进技术国际,针对该公司获得政府资助的口服新冠疫苗IIb期试验发布了两次停工令中的第一次。第二次裁员发生在2025年5-6月,比例为21%,目的是降低运营成本,将公司资源向优先级更高的临床项目倾斜。
“本次选举不是为了制造冲突,而是为了重建信心。”“Vaxart关切股东”补充道,“它是为了重建问责机制,提升透明度,确保股东利益重新回到公司决策流程的核心位置。”
根据5月6日的监管申报文件,“关切股东”共持有151.5343万股Vaxart股票,其中Houle本人持有1.5622万股。
在近期圣地亚哥BIO国际大会的采访中,Lo与Tucker表示公司提名的董事候选人拥有更丰富的生物科技相关经验,为此辩护。
Lo对裁员行为进行了辩护:“公司需要保持合适的规模,延长现金流续航时间,我们非常谨慎地使用股东的资金,不想耗尽资金。裁员不仅是为了延长现金续航时间,也是为了确保公司拥有合适的人员来完成使命。”
“我们的观点是,我们的管理团队经验非常丰富,我们需要坚持现有路线。”Lo补充道,“我们目前的处境非常好,我们与美国政府保持着良好的关系,是少数在停工令后仍能保留项目的公司之一。我们与制药企业也有良好的关系,我们与Dynavax的合作就是证明。”
在2025年8月第二次停工令发布后,Vaxart与BARDA同意将IIb期试验的资助金额从最高4.53亿美元降至约3.45亿美元,但维持研究招募Vaxart预计的5485名患者的规模。2025年11月,Vaxart与Dynavax科技公司签署了最高7亿美元的口服新冠疫苗全球独家许可协议,由Vaxart负责开展试验。赛诺菲于今年2月完成了对Dynavax的收购,交易金额为22亿美元。
7月6日Vaxart公布了两项利好公告,合作协议是其中之一,另一项是积极的临床进展:其口服新冠候选疫苗的IIb期试验(登记号NCT06672055)约400名受试者组成的哨兵安全性队列获得了积极的顶线数据,该试验以一款未披露名称的已上市mRNA疫苗作为对照。关键结果包括:
- 口服疫苗组与mRNA疫苗组均未报告疫苗相关的严重不良事件(SAE)或持续的3级及以上不良事件。
- 口服疫苗受试者最常见的不良事件为不适/乏力(20.9%)、头痛(18.9%)与食欲减退(10.0%),其他不良事件的发生率均低于10%。
- 相比之下,mRNA疫苗受试者最常见的不良事件为注射部位疼痛(60.3%)、注射部位压痛(40.2%)、不适/乏力(35.2%)、肌痛/肌肉疼痛(33.2%)与头痛(28.6%)。关节痛、寒战、食欲减退、恶心、腹泻、注射部位硬结/肿胀的发生率在10%~15%之间,其他不良事件的发生率均低于10%。
- Vaxart口服疫苗组有33名受试者出现症状性新冠感染,mRNA疫苗组为30名,两组均有12名受试者报告无症状新冠感染。
“这些顶线安全性数据令人鼓舞,与我们其他口服疫苗结构研究中观察到的安全性特征一致。”Vaxart首席医学官James Cummings医学博士表示。
Vaxart的股价低于1美元,6月25日为55美分,7月2日(合作协议披露的申报日)上涨16%至64美分。此后股价回吐全部涨幅,上周五收盘价回落至55美分。
涨跌个股一览
- Chemomab Therapeutics(纳斯达克代码:CMMB)股价周三下跌29%,从2.77美元跌至1.97美元,此前这家针对未满足临床需求的免疫纤维化疾病治疗药物开发商宣布,将通过全股票交易与精准医疗开发商Scipher Medicine合并。合并后的公司将以Scipher Medicine的名义运营,在纳斯达克上市,股票代码为SCIP。Chemomab表示,合并完成后,公司初期将重点推进首款在研抗CCL24抗体nebokitug进入类风湿关节炎II期临床试验。合并前公司估值为1.5亿美元,同时将同步完成由Northpond Ventures领投、Khosla Ventures、Blue Owl Healthcare Opportunities、Neuberger管理的基金等现有Scipher投资者参与的3000万美元私募融资,预计现金续航可维持至2028年下半年。
- Forte Biosciences(纳斯达克代码:FBRX)股价周四暴涨78%,从20.38美元升至36.70美元,此前这家自身免疫及自身免疫相关疾病治疗药物开发商宣布,FB102用于白癜风的双盲安慰剂对照Ib期研究获得积极结果。24周时,FB102组的面部白癜风面积评分指数(FVASI)较基线平均改善29.6%(p值=0.020)。Forte表示,FB102的疗效显现很早,第64天访视时就观察到具有统计学意义的改善(p=0.023),持续至24周(12周治疗期结束后)。在基线FVASI≥0.75(约四分之一面部色素脱失)的疾病更严重的受试者中,FB102组24周时FVASI较基线平均改善43.2%(p值=0.006),其中FVASI改善50%以上的受试者占比为58.8%,改善75%以上的占比为23.5%。周五Forte股价继续上涨20%,至43.92美元。