阿斯利康已获得迪哲医药已上市肺癌药物舒沃替尼（Zegfrovy®，sunvozertinib）的独家全球开发及商业化权益，迪哲医药是这家制药巨头原中国研发业务拆分后成立的公司，该协议可为迪哲带来最高15亿美元的收入。
总部位于中国无锡市的迪哲医药已与阿斯利康签署独家许可协议，旨在拓展舒沃替尼的新增适应症，目前该药已在美国和中国获批的适应症为：用于治疗接受含铂化疗期间或之后疾病进展、携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC，non-small cell lung cancer）成人患者。
迪哲医药目前正在向美国食品药品监督管理局（FDA）及中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE，Center for Drug Evaluation）申请舒沃替尼的新适应症，即用于EGFR外显子20插入突变NSCLC的一线治疗。2026年5月，迪哲在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO，American Society of Clinical Oncology）年会上公布了其III期WU-KONG28试验（NCT05668988）针对该适应症的阳性结果，相关研究同步发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM，The New England Journal of Medicine）。
该研究显示，对于既往未接受治疗的EGFR外显子20插入突变（exon20ins）NSCLC患者，舒沃替尼组中位无进展生存期（PFS，progression-free survival）为10.3个月，而铂类双药化疗组中位PFS为7.5个月。
“对于携带EGFR外显子20插入突变的晚期NSCLC患者，舒沃替尼作为一线治疗的疗效优于化疗”，研究者在2026年5月29日发表于《新英格兰医学杂志》的论文《舒沃替尼一线治疗EGFR外显子20插入突变NSCLC》中得出上述结论。
迪哲公布的数据还显示，舒沃替尼组经盲态独立中心阅片（BICR）评估的最佳客观缓解率（BoR，best objective response rate）为68.1%，而化疗组为35.4%；中位缓解持续时间（DoR，duration of response）为11.2个月，化疗组为7.1个月。
基于上述结果，迪哲已向FDA及中国CDE提交了舒沃替尼一线适应症的补充新药申请（NDA，New Drug Application）。两国监管机构均已授予该适应症下的舒沃替尼突破性疗法认定。
阿斯利康肿瘤血液业务部执行副总裁戴夫·弗雷德里克森（Dave Fredrickson）在声明中表示：“阿斯利康是EGFR突变肺癌治疗领域的领导者，我们非常期待将舒沃替尼加入我们的全球创新药物管线，为携带外显子20插入突变的肿瘤患者提供治疗选择。通过这项协议，我们将为全球范围内治疗选择有限的这类患者带来差异化的口服靶向治疗方案。”
股价涨幅达20%
迪哲的股东对此次与阿斯利康的合作反响热烈，其在上交所上市的股价从46.94元人民币（约合6.93美元）上涨20%至56.33元人民币（约合8.31美元）。但该消息并未对阿斯利康的投资者产生明显利好，这家制药巨头在伦敦证券交易所交易的股价当日下跌1.95%，从12610便士跌至12364便士；截至美国东部时间当日下午2:17，其在纽约证券交易所的股价同样下跌1.95%，从169.47美元跌至166.16美元。
迪哲医药成立于2017年，是阿斯利康与中国国家开发投资集团有限公司（SDIC）的合资企业，阿斯利康将其中国商业创新中心的研发业务及三款临床前候选药物拆分至迪哲，三款候选药物分别覆盖心脏代谢疾病、呼吸系统疾病及肿瘤领域，其中的肿瘤候选药物最终开发为舒沃替尼。原创新中心负责人张小林博士被任命为迪哲医药首席执行官，目前仍担任该职位。
阿斯利康同意向迪哲支付6亿美元首付款；最高9亿美元的开发、监管及销售相关里程碑付款；以及基于舒沃替尼全球销售额的梯度两位数分级特许权使用费。迪哲在提交给上交所的监管文件中披露，里程碑付款包含最高4亿美元的临床开发相关付款，以及最高5亿美元的销售相关付款。
2026年3月，迪哲公布舒沃替尼2025年的营收约为5.76亿元人民币（约合8505.7万美元），较2024年增长85%。迪哲2025年总营收为8.01亿元人民币（约合1.18282亿美元），其中舒沃替尼贡献了近四分之三（72%）的收入。
舒沃替尼是每日一次口服的不可逆表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor，EGFR）抑制剂，于2025年7月获FDA批准，获批依据为I/II期WU-KONG1B试验（NCT03974022）的研究数据，该研究纳入了接受含铂化疗后进展、每日随餐服用200mg舒沃替尼的EGFR外显子20插入突变局部晚期或转移性NSCLC患者。
WU-KONG1B试验共纳入202例既往接受过含铂化疗的EGFR外显子20插入突变局部晚期或转移性NSCLC患者，研究在美国、阿根廷、澳大利亚、加拿大、中国、智利、法国、意大利、马来西亚、韩国、西班牙及中国台湾的89个研究中心开展。
阿斯利康与迪哲的许可交易预计将于2026年下半年完成，需满足常规交割条件及监管审批要求。阿斯利康表示，该交易不会影响其2026年面向投资者的财务指引，公司已于4月29日重申2026年财务指引：总营收将实现中高个位数百分比增长，核心持续主营业务每股收益将实现低两位数增长。
张小林表示：“作为拥有强大肺癌产品管线的全球领先企业，阿斯利康将助力全球患者从迪哲中国科学家发现的这项创新成果中获益。”