Argenx斥资22亿美元收购Forte Biosciences 扩充免疫学产品管线

Argenx实验室中研究人员分享新发现。两家公司宣布,Argenx已同意以22亿美元收购Forte Biosciences,该交易旨在引入一款已取得积极临床数据的早期临床阶段候选药物,扩充收购方的免疫学产品管线。[图片来源:Argenx via LinkedIn]

Argenx已同意以22亿美元收购Forte Biosciences,两家公司表示,本次交易旨在引入一款已取得积极临床数据的早期临床阶段候选药物,扩充Argenx的免疫学产品管线。

本月早些时候,Forte公布了其核心候选药物FB102的Ib期临床试验阳性结果,该药物为抗CD122单克隆抗体,用于治疗白癜风。给药24周时,FB102组患者面部白癜风面积评分指数(Facial Vitiligo Area Scoring Index, FVASI)较基线平均改善29.6%(p值=0.020);早在给药后第64天即可观察到具有统计学意义的改善(p=0.023),且该改善在12周治疗期结束后可持续至第24周。

针对基线FVASI≥0.75(约四分之一面部色素脱失)的疾病负荷更高的受试者,FB102给药24周时FVASI较基线平均改善43.2%(p值=0.006);其中达到FVASI50的受试者占比为58.8%,达到FVASI75的受试者占比为23.5%。

专业注释:FVASI50/75指白癜风临床常用疗效终点,即FVASI较基线下降≥50%/≥75%

去年Forte已公布FB102用于乳糜泻的Ib期阳性数据,其II期临床数据预计将于今年下半年发布。

Argenx表示,乳糜泻和白癜风的两项研究数据是其从Forte的战略投资者转为收购方的核心驱动因素,因为上述临床数据覆盖的适应症均存在显著未满足临床需求,且现有治疗选择十分有限。Argenx是Forte今年4月完成的1.5亿美元公开发行的投资方之一,该发行共发售5709936股,发行价为26.27美元/股。


一款产品即一条管线

Argenx首席执行官Karen Massey

与Forte的判断一致,Argenx认为FB102具备“一款产品即一条管线”的价值,因为它还具备治疗斑秃及其他自身免疫性疾病的潜力。FB102的作用机制聚焦于病理性T细胞和自然杀伤(NK)细胞活性,可拓宽Argenx针对不同免疫通路驱动疾病的研发布局。

Argenx首席执行官Karen Massey在声明中表示:“将FB102纳入我们的产品管线完全契合Argenx的发展策略:它具备扎实的生物学机制支撑、强有力的临床验证数据,且拥有满足患者需求的广泛应用潜力。”

Argenx表示,FB102可与自身现有抗体产品管线形成互补,其已上市核心产品包括:Vyvgart®(艾加莫德α-fcab)注射液,获批用于治疗成人全身型重症肌无力(gMG);以及Vyvgart Hytrulo®(艾加莫德α与透明质酸酶-qvfc复方制剂),这是一款由新生儿Fc受体阻滞剂和内切糖苷酶组成的皮下注射复方制剂,获批用于治疗全身型重症肌无力和慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)。

Vyvgart和Vyvgart Hytrulo已成为重磅产品组合,今年上半年销售额达28.13亿美元,较2025年同期的17.39亿美元增长62%;2025年全年该产品组合销售额达41.51亿美元,较2024年的21.86亿美元增长90%。

彭博新闻援引Van Lanschot Kempen分析师的研究报告内容称:“Argenx正在为Vyvgart预计于2030年代上半期达到销售峰值后的持续增长做布局,总体而言,这是一笔在正确时间达成的正确交易。”


股价大涨40%

Forte的投资者显然也持乐观态度,交易公布当日(周一),Forte在纳斯达克交易的股价大涨约40%,从上周五收盘价54.78美元升至76.50美元。Argenx在布鲁塞尔泛欧交易所交易的普通股下跌1.8%,从804.40欧元(约合913.24美元)降至789.80欧元(约合895.67美元);其在纳斯达克交易的美国存托股份(ADS)下跌3%,从918.22美元降至888.82美元。

艾加莫德(efgartigimod,通用名)还在开发用于治疗眼肌型重症肌无力(oMG)、原发性免疫性血小板减少症(ITP)、格雷夫斯病、肌炎及相关疾病(免疫介导性坏死性肌病IMNM、抗合成酶综合征ASyS、糖尿病性肌炎)、干燥综合征(与IQVIA合作开发)、系统性硬化症、以及抗体介导的排斥反应(AMR)。

Argenx的在研管线还包括:
- 恩帕西鲁单抗(Empasiprubart,原研发代码ARGX-117):一款人源化清除型抗体,可通过pH及Ca²⁺依赖方式特异性结合补体C2。目前恩帕西鲁单抗正在开展针对慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病和多灶性运动神经病(MMN)的注册性研究,以及针对移植肾功能延迟恢复(DGF)的概念验证研究。
- 阿迪马尼单抗(Adimanebart):一款靶向肌肉特异性激酶(MuSK)的候选药物,目前正在开展针对先天性肌无力综合征(CMS)和脊髓性肌萎缩症(SMA)的概念验证研究。
- 4款处于I期临床阶段的候选药物,适应症均尚未公布:靶向IL-6的ARGX-109、靶向IgA的ARGX-121、靶向FcRn的ARGX-124,以及同样靶向FcRn的ARGX-213。
- 3款处于临床前阶段的候选药物:用于气道炎症、靶向半乳凝素-10的ARGX-118;靶点和适应症均未披露的ARGX-125;以及靶点和适应症均未披露的TSP-101。

收购Forte将助力Argenx推进其2030愿景战略,该战略设定的目标为:到2030年,全球范围内有5万名患者接受其药物治疗,已上市药物共获批10个适应症,且有5款在研管线候选药物进入III期临床开发阶段。

Massey补充道:“我们的2030愿景战略清晰且进展顺利,我们的发现、开发和商业化体系正在为患者创造实际价值。收购Forte Biosciences将进一步夯实我们的基础,推动我们实现成为未来免疫学领域领先创新企业的目标。”

Argenx和Forte的董事会均已批准本次交易,预计将于第三季度完成交割。

Argenx计划通过其全资子公司发起现金要约收购,以77美元/股的价格收购Forte所有已发行普通股。本次交易价格较Forte Biosciences自7月9日公布白癜风Ib期阳性数据以来的成交量加权平均价(VWAP)溢价约86%。

本次要约收购的生效条件包括:Forte Biosciences至少多数已发行股份接受要约、《1976年哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案》规定的等待期届满或终止,以及其他常规交割条件。

要约收购成功完成后,Argenx的一家全资子公司将与Forte Biosciences合并,未参与要约收购的Forte Biosciences已发行股份将可按照与要约收购相同的77美元/股的价格兑换现金。

Forte首席执行官兼董事长Paul A. Wagner博士表示:“我们为推动FB102临床开发取得的进展感到非常自豪,我们坚信Argenx是解锁这款新型抗CD122抗体在广泛自身免疫性疾病领域全部潜力的理想战略合作伙伴。”

Wagner补充道:“将FB102充满前景的临床特征与Argenx成熟的开发经验、全球布局和商业化能力相结合,我们有独特的机会加速其开发,为白癜风、乳糜泻、斑秃及其他自身免疫性疾病患者创造更大价值。我们对FB102的未来充满期待,也希望能将这款创新疗法带给全球更多患者。”

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