研究显示，口服选择性电压门控钠通道1.8（Nav1.8）抑制剂LTG-001在腹壁成形术后中重度疼痛患者中成功达到试验的主要和次要终点。
图注：Latigo生物治疗公司的冷加压试验（CPT），该公司表示已对该试验方法进行优化，使其成为可量化、可重复的临床终点，可支撑关键临床试验结果判定。Latigo及其临床合作方的研究人员公布了其核心管线候选药物、非阿片类急性疼痛治疗药物LTG-001的IIb期阳性试验数据：在腹壁成形术后出现中度或重度疼痛的患者中，给药48小时内LTG-001的疼痛缓解评分显著高于安慰剂。[来源：Latigo生物治疗公司]
Latigo生物治疗公司及其临床合作方的研究人员公布了其核心管线候选药物、非阿片类急性疼痛治疗药物LTG-001的IIb期阳性试验数据：在腹壁成形术后出现中度或重度疼痛的患者中，给药48小时内LTG-001的疼痛缓解评分显著高于安慰剂。
LTG-001达到了编号为LTG-001-010的IIb期临床试验（NCT07102459）的主要终点，且具有高度统计学显著性：基于0~10分的数字疼痛评分量表（NPRS），48小时给药期内疼痛强度差时间加权总和（SPID48）评分优于安慰剂组，SPID48分值越高代表疼痛缓解效果越好。
Latigo首席医学官Neil Singla医学博士在声明中表示：“这些研究结果的公布进一步加深了科学界对非阿片类疼痛管理方案的认知，当前阿片类危机持续存在，各方普遍认为亟需补充更多疼痛治疗选择，这一结果发布恰逢其时。”
LTG-001是一种口服、非阿片类的选择性Nav1.8抑制剂，设计目标是达到与阿片类药物相当的镇痛效果。Latigo表示，LTG-001的效力和外周神经穿透能力均较为优异，可实现对Nav1.8靶点的高水平抑制。
85例接受低剂量LTG-001给药的患者最小二乘均值（LSM）为161.05（95%置信区间，CI），86例高剂量组患者LSM为185.30；作为对照，86例接受酒石酸氢可酮-对乙酰氨基酚治疗的患者LSM为164.08，而86例安慰剂组患者LSM仅为123.22。
这项由Latigo资助的研究发表于《新英格兰医学杂志》，题为《Nav1.8抑制剂用于急性疼痛治疗的IIb期试验》，研究人员在文中报告：“高剂量LTG-001（低剂量组无此效应）相较于安慰剂可显著降低阿片类药物使用量，同时无需使用阿片类补救药物的患者占比显著更高，高剂量组中超过半数患者未使用阿片类补救药物。”
该研究的次要终点包括以吗啡毫克当量（MME）计的阿片类补救药物使用量，以及未使用阿片类补救药物的患者占比。
LTG-001在次要终点上也得到阳性结果：与安慰剂组相比，高剂量LTG-001组患者的阿片类补救药物使用量更低（MME差值为-7.35，95% CI，p=0.01），未使用阿片类补救治疗的患者占比更高（组间差值30个百分点，95% CI，P<0.001）。
有临床意义的疼痛缓解定义为NPRS评分较基线下降≥2分，低剂量LTG-001组达到该终点的中位时间为60.0分钟，高剂量组为51.7分钟，均优于酒石酸氢可酮-对乙酰氨基酚组的82.8分钟以及安慰剂组的87.5分钟。
研究人员补充道：“后续仍需开展进一步研究验证上述结果，明确LTG-001在其他急性疼痛模型中的疗效和安全性特征，并比较LTG-001与其他Nav1.8抑制剂的相对疗效。”
上市进展
Latigo总部位于加利福尼亚州千橡市，由于目前处于首次公开募股（IPO）前的静默期，该公司拒绝对该研究发表评论。Latigo已申请将其普通股在纳斯达克全球精选市场上市，股票代码为“LTGO”。
2026年7月17日，Latigo向美国证券交易委员会（SEC）提交了S-1注册声明，披露其计划募集资金规模尚未确定，拟发行股份数量及IPO定价也暂未公布。
不过Latigo明确表示，IPO募集资金中一定比例将用于推进LTG-001的研发，包括完成拇囊炎切除术III期试验及开放标签安全性试验的顶线结果获得、向FDA提交新药上市申请（NDA），以及商业化准备工作。
Latigo披露：“我们计划于2026年下半年启动两项III期试验，一项是在拇囊炎切除术受试者中开展的安慰剂对照试验，另一项是开放标签安全性试验，在更广泛的中重度急性疼痛患者群体（涵盖多种术后及非术后场景）中评估LTG-001的安全性，两项试验的顶线结果预计将于2027年下半年公布。”
Latigo的管线中还有LTG-321，这是新一代Nav1.8抑制剂，最初开发适应症为慢性肌肉骨骼疼痛，首个适应症为骨关节炎（OA）。Latigo已启动LTG-321针对膝关节骨关节炎患者的II期概念验证试验，该试验为随机、双盲、安慰剂对照、受试者内交叉设计，计划入组约120例患者，采用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）疼痛评分作为主要终点，用于验证LTG-321治疗慢性肌肉骨骼疼痛的临床概念，并为后续关键试验设计提供依据。Latigo表示该试验顶线结果预计将于2027年下半年公布。
截至2026年5月15日，LTG-321的I期试验数据显示，该候选药物可展现出强劲的药效学活性：在冷加压试验（CPT）中，单次给药后疼痛耐受阈值升高，且药效可持续24小时。Latigo表示其已优化CPT方法，使其成为可量化、可重复的临床终点，已用于核心候选药物LTG-001的临床试验终点判定。
Latigo在注册声明中提到，首款同类别非阿片类、非成瘾性选择性Nav1.8抑制剂已于2025年获批上市——Vertex制药公司开发的钠通道阻滞剂Journavx®（suzetrigine），给药方案为100mg负荷剂量、后续50mg维持剂量，适应症为成人中重度急性疼痛（包括术后疼痛）。
2026年第一季度，Journavx处方量超过35万张，实现收入2900万美元，是2025年第一季度（该药物于2025年3月初上市后不久）130万美元收入的22倍以上。2025年全年Journavx处方量超过55万张，实现收入5960万美元。Vertex将于8月3日股市收盘后公布第二季度业绩。
Vertex表示，自Journavx上市以来，在医院和零售渠道针对各类急性疼痛适应症的累计处方量已超过100万张。
Latigo在IPO注册文件中指出：“尽管目前已有多种疼痛管理治疗方案，但仍有很大比例的患者疼痛控制效果不佳。”其同时提到Journavx“是更安全的非阿片类替代选择，但受限于疗效、起效慢及禁忌症问题。”
Journavx的药品说明书中列明一项禁忌症：禁止与强效细胞色素P450 3A（CYP3A）抑制剂联合使用。
关键未满足临床需求
Latigo补充道：“这些局限导致患者无法获得充分的疼痛缓解，迫使临床医生在镇痛效果不足、剂量限制性不良反应、成瘾风险及禁忌症之间权衡。因此当前的疼痛管理策略通常为多模式方案，需要患者接受多种类别的药物才能达到可接受的疼痛控制效果。”
Latigo称即便采用多模式方案，治疗结局仍不理想。该公司引用2015年一项研究的结果显示，高达54%的骨关节炎患者尽管服用了处方镇痛药物，仍存在疼痛缓解不足的问题。
Latigo在IPO文件中表示：“这凸显了对更安全、更有效、非成瘾性镇痛替代药物的关键未满足需求。”
该试验共入组343例患者，按1:1:1:1比例随机分组：低剂量LTG-001组（300mg负荷剂量，后续每12小时150mg维持剂量）、高剂量LTG-001组（450mg负荷剂量，后续每12小时300mg维持剂量）、阿片类对照药组（口服酒石酸氢可酮-对乙酰氨基酚（HB/APAP，俗称维柯丁，含5mg酒石酸氢可酮和325mg对乙酰氨基酚，每6小时给药一次）），以及口服安慰剂组（每6小时给药一次）。
研究人员明确该试验的局限性包括：
- 本次评估中LTG-001为单药治疗，而临床实践中急性疼痛通常采用多模式管理：“LTG-001在联合疼痛管理方案中的疗效幅度尚不清楚。”
- 试验排除了存在慢性疼痛病史及既往阿片类药物使用史的患者，且绝大多数腹壁成形术的受术者为女性，试验人群也反映了这一特征。
研究人员写道：“后续仍需开展研究确认性别因素是否会对LTG-001的治疗效应幅度产生潜在影响。”