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总部位于瑞士的生物制剂合同开发与生产组织（Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO）Celonic，与提供制剂开发服务的Leukocare公司达成合作，为开发复杂程度持续提升的生物制剂的生物制药企业提供支持。
本次合作整合了Celonic在细胞系构建、原料药工艺开发、强化生物工艺、药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice, GMP）合规生产领域的技术积累，以及Leukocare数据科学驱动的制剂开发技术体系。双方将依托互补的科研能力，为客户的复杂生物制剂开发项目提供支持，覆盖双特异性抗体、多特异性抗体、融合蛋白、高浓度制剂等品类。
Celonic可为创新生物制剂提供细胞系与工艺开发、工艺优化，以及临床阶段与商业化阶段的GMP合规生产服务。据企业公开信息，其搭载先进转座酶整合技术的CHOvolution® GS CHO-K1平台表达性能优异，既适用于常规单克隆抗体的生产，也可适配双抗、多特异性抗体构建体等复杂分子的表达需求。
Celonic同时也是强化工艺与灌流生物工艺领域的专业服务商，已落地新一代连续与半连续上游生产策略。据Celonic发言人介绍，该类策略可提升生产效率、改善产品质量、获得更稳定的生产结果，这类强化工艺对于双特异性抗体、多结构域构建体、高浓度生物制剂的生产优势尤为显著。
Leukocare专注于为生物制剂及先进治疗模态提供数据科学驱动的制剂开发服务，技术体系涵盖分子模拟、预测分析、先进生物统计学、实验设计（Design of Experiments, DoE）及制剂开发技术积累。
Celonic与Leukocare表示，双方将针对可发挥双方互补技术优势的客户项目开展合作，通过并行考量制剂策略、分子特性、可生产性及工艺开发全链条要素，助力客户在从临床前到商业化的全开发周期建立完善的开发策略。
Celonic首席执行官Samanta Cimitan解释称，这种整合式科研策略可实现对每个分子特性的全面解析，支持开发出的制剂不仅在稳定性、可生产性上得到优化，还可适配规模化生产需求，同时兼顾患者给药的便捷性。
“本次合作凸显了制剂开发在推动复杂生物制剂进入临床阶段的核心作用。将Celonic基于中国仓鼠卵巢（Chinese Hamster Ovary, CHO）细胞的开发体系、强化与灌流生物工艺及GMP生产能力，与Leukocare的开发技术积累相结合，我们可为开发复杂分子、双特异性抗体及高浓度制剂的客户创造可量化的价值。”Cimitan补充道。
“随着生物制剂复杂程度不断提升，制剂开发需要具备更强的预测性、以数据为驱动，且与工艺开发环节深度耦合。”Leukocare首席执行官Michael Scholl补充表示，“我们与Celonic的合作整合了双方互补的技术能力，可帮助客户更早做出科学的开发决策，降低技术风险，加速开发出稳定、可规模化生产的制剂。”
专业注释
- 灌流生物工艺：连续式生物制药上游工艺，可提升细胞密度与表达产量
- 治疗模态：指疾病治疗的技术路径与产品类型范畴