本文汇总了近期行业动态，内容基于对富士胶片生物科技（Fujifilm Biotechnologies）、龙沙集团（Lonza Group）、密理博西格玛（MilliporeSigma）、三星生物制剂（Samsung Biologics）及赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）高管的访谈。
近期，头部合同开发与生产组织（contract development and manufacturing organizations, CDMO）均在加速拓展业务版图、新建生产设施，并探索人工智能（AI）技术在运营场景的落地应用。以下为5家CDMO企业的最新动态汇总，信息来自《基因工程与生物技术新闻（GEN）》的近期访谈：
富士胶片生物科技
富士胶片生物科技位于美国北卡罗来纳州霍利斯普林斯的商业化规模细胞培养生产基地，成功入选美国食品药品监督管理局（FDA）PreCheck试点计划的7家指定设施，该计划旨在强化美国的药品生产供应能力。
2025年，富士胶片生物科技总投资32亿美元的霍利斯普林斯端到端生物生产基地一期项目正式投用。公司最初投入20亿美元建设了8台20000L哺乳动物细胞培养生物反应器，2024年宣布追加12亿美元投资，计划到2028年再新增8台同规格生物反应器。目前该基地员工规模约800人，二期项目竣工后将增至1400人。
目前已公布的二期项目合作客户为免疫学药物开发企业argenx，双方约定将在该基地生产efgartigimod alfa-fcab的原料药，该成分对应两款上市产品：静脉注射剂型Vyvgart®，以及联合透明质酸酶-qvfc的皮下注射剂型Vyvgart Hytrulo®，两款产品均获批用于治疗成人全身型重症肌无力、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病。
霍利斯普林斯是富士胶片生物科技的两大规模化生物生产基地之一，另一处位于丹麦希勒勒。2026年4月，希勒勒商业化生产基地的2000平方米（约21528平方英尺）质量控制（QC）实验室正式揭牌。
该实验室配备约100名质量团队成员，承担原料药/制剂放行的病毒安全性检测、复杂细胞水平效价检测与酶联免疫吸附测定（ELISA）方法的产能扩容，以及原材料检测、关键总有机碳清洁验证研究等工作。实验室还引入了机器人系统，并支撑公司正在各基地推进的实验室信息管理系统（LIMS）部署，实现数字化统一管理与数据完整性保障。
该QC实验室于2026年5月正式投用，所在的新建筑总面积达7600平方米（约81806平方英尺），配套有员工福利设施、办公与协作空间、公用工程系统以及应急发电机，可保障运营不间断、检测结果及时交付。希勒勒基地是富士胶片集团2019年以8.9亿美元从渤健（Biogen）收购所得，2024年完成扩产，哺乳动物细胞培养生物反应器从6台增至12台20000L规格，QC检测的复杂度与样本量也随之提升。
“简单来说，我们需要更多QC分析产能，以支撑批次数量和检测项目的增长。”富士胶片公司副总裁、生命科学战略总部暨生物CDMO事业部总经理饭田寿久在接受GEN访谈时表示，“我们当前的重点是推动所有设施顺利投用、平稳运行，聚焦运营卓越性，因为我们已经拿到了头部客户的大额合同，我们的使命是按承诺交付。在决定下一步投资之前，我们会优先投入人力资源建设、完善质量体系，实现一流运营水平，为客户做好服务。”
富士胶片生物科技隶属于富士胶片生命科学集团，同集团主体还包括富士胶片生物科学（原富士胶片欧文科技）——为药物发现到规模化生产全流程提供产品与服务，以及另外三家子公司，其中富士胶片细胞动力公司是诱导多能干细胞（iPSC）的开发与生产商，其产品应用于药物发现、毒性检测、干细胞库建设与细胞疗法开发领域。
2026年5月，富士胶片细胞动力公司位于美国威斯康星州麦迪逊的新总部暨iPSC开发生产基地正式投用，总面积17.5万平方英尺，配备细胞培养生产实验室、工艺开发实验室以及基因编辑卓越中心，可同时支持研究级iPSC产品供应，以及为下一代细胞疗法开发合作伙伴提供开发服务。该基地员工规模近200人，是富士胶片此前公布的2亿美元战略投资的组成部分。
龙沙集团
人工智能正在重塑药物发现、开发、临床研究与商业化的全流程，龙沙集团表示其运营体系也在同步升级适配这一变革。龙沙正在搭建一支20-30人的AI专业团队，充分挖掘公司自20世纪80年代以来累计助力客户推出80余款上市药物的经验优势。
“客户选择我们是看重我们积累的专业经验，而我认为我们应当用AI来放大这一优势。”龙沙首席情报与分析官、首席执行官办公室负责人Matthew Moorcroft博士接受GEN访谈时表示，“近45年的行业经验已经刻进了龙沙的DNA，沉淀在我们的团队中。用AI进一步强化这些优势，能够帮助我们更好地推进产品上市，更快响应客户需求，优化互动模式，这是我们的目标。”
他表示，客户对于将AI应用于分子发现、分子设计以及临床试验流程都表现出了浓厚兴趣。
除强化AI能力外，龙沙也在升级其位于瑞士的两大核心运营基地。公司宣布将扩大施泰因基地的无菌制剂产能，新增一条商业化规模的抗体药物偶联物（ADC）多用途灌装线，预计2030年投用。施泰因基地的扩产得到了一家未公开的“头部制药企业”的长期合作协议支持，双方约定合作供应临床与商业化阶段ADC产品。同时龙沙还在施泰因基地拓展高价值小分子药物的商业化生产能力，相关业务预计2028年启动。
2026年6月，龙沙宣布将扩建维斯普基地，新建高活性药用活性成分（HPAPI）与ADC载荷-连接子的商业化规模生产能力，巩固龙沙作为ADC开发领域全链条整合CDMO合作伙伴的行业地位。扩建后的维斯普基地预计2028年全面投用，将新增载荷-连接子的生产与纯化产能，同时配套专用的分析与工艺开发实验室。
除设施升级外，龙沙集团正在向纯CDMO业务转型，2026年3月宣布计划以23亿瑞士法郎（约合28.36亿美元）将其胶囊与健康原料（CHI）业务出售给孤星基金（Lone Star Funds），交易预计年底前完成。该交易预计2026年下半年交割，龙沙将获得17亿瑞士法郎（约合22亿美元）的前期款项，以及CHI业务40%的股权——2026年上半年CHI业务营收达33.74亿瑞士法郎（约合41.6亿美元），同比增长11%，核心息税折旧摊销前利润（EBITDA）为11.52亿瑞士法郎（约合14.2亿美元）。
交易完成后，龙沙计划将前期所得资金投入符合“同一龙沙”战略的增长型业务，该战略将原本3个事业部9个业务单元的架构简化为3个整合CDMO业务平台（整合生物制剂、先进合成、特种模态），同时用于收购互补型小型“补强”业务。龙沙还计划通过股票回购计划向股东返还5亿瑞士法郎（约合6.16亿美元）。
“我们已经达成共识，决定聚焦于为CDMO客户创造价值，这是龙沙的经验所在，也是我们的核心业务。”Moorcroft解释道，“两年前我们开展组织架构复盘时曾提出，‘从我们的愿景、使命与价值观出发，什么是非核心业务？’我们的核心定位是为客户提供合同生产服务，不生产自有产品、不与客户竞争，这是我们的核心信念。我们相信纯CDMO的聚焦定位对于我们持续获取业务、维系客户信任至关重要，能够让我们没有后顾之忧地投入服务。”
密理博西格玛（德国达姆施塔特默克集团）
德国达姆施塔特默克集团（其美国与加拿大区域的生命科学业务品牌为密理博西格玛）正在韩国大田建设总投资3亿欧元（约合3.465亿美元）的生物工艺生产中心，预计2026年底竣工投用。
“新冠疫情后我们推行了全球区域本土化生产战略，在各大洲、各区域布局生产能力，这一战略还在持续推进。”默克集团生命科学业务工艺解决方案负责人Sebastián Arana接受GEN访谈时表示。
Arana补充道，过去4-5年间，默克集团生命科学业务已累计投入超30亿欧元（约合34.65亿美元）的资本支出用于产能扩建，以满足客户需求。
Arana表示，在大田建设基地的目的是贴近韩国及亚太区域的客户。他提到韩国生物科技行业增长动能强劲，一方面来自产业活动的支撑，另一方面韩国总统李在明2025年已明确表态，政府将放松对生物技术研发的监管，力争到2030年将韩国打造为全球前五大生物科技产业强国。
“过去几年韩国有意识地投入建设生命科学产业生态，首先政府给予了大力支持，将生命科学作为经济投资的核心领域。韩国营商环境友好，很多西方药企都对与韩国供应商合作有较高的信任度，整个供应链非常可靠、响应速度极快。此外韩国已经积累了优秀的生产能力经验，目前已经拓展到生物工艺领域，灵活性高、落地速度快，这些都是制药企业非常看重的特质，技术转移仅需数月即可完成。”Arana说。
另一笔产能扩建的资本支出投向了爱尔兰科克，2025年默克集团在布拉尼商业园投用了总投资1.5亿欧元（约合1.7325亿美元）的过滤产品生产基地。该基地的洁净车间面积达3000平方米（约合32292平方英尺），用于满足全球范围内疫苗、单抗等治疗药物，以及细胞基因疗法等新兴模态生产所需的过滤产品需求。
“越来越多的客户要求供应链具备韧性、冗余度，确保供应链出现异常时可以快速切换产能，这是我们正在执行的核心战略。理想情况下客户希望有就近的供应基地，同时我们也会布局第二个甚至第三个通过资质验证的基地，以备不时之需。”Arana表示。
推动默克集团业务增长的另一因素是美国生物制药企业的产能回流趋势，这些企业正在将更多生产环节转移到美国，目的可能是满足美国本土持续增长的客户需求，或是规避特朗普政府的关税政策，或二者兼有。
“我们美国区域的业务增长态势良好，客户对未来两年的预期都比较乐观。这一增长并非特定模态驱动，更多来自全球扩张的带动，同时可以看到部分大分子药物的生产持续向美国转移、规模不断增长。此外生物制药行业本身也在持续扩容，因此每年都需要自然的产能投入来跟上全球需求。”Arana说。
默克集团预计需求将持续增长：“未来几年行业市场增速将保持在8%-10%区间。”Arana表示，药物开发者的管线分子生物生产需求处于非常健康的水平，“密理博西格玛的市场布局优势明显，将持续实现高于市场平均水平、或处于增速区间上限的增长。”
三星生物制剂
2026年年初，三星生物制剂以3.53亿美元收购了葛兰素史克（GSK）位于美国马里兰州罗克维尔的原生产基地，正式进入美国市场。罗克维尔基地包含2个符合动态药品生产管理规范（cGMP）的工厂，原料药总产能达60000L，可支持多生产规模的临床及商业化生物制剂生产，三星生物制剂的全球总产能也因此增至845000L。
三星生物制剂保留了该基地原有的500余名GSK员工，该基地是GSK 2012年以36亿美元收购人类基因组科学公司（Human Genome Sciences）时并入的资产。
“罗克维尔基地是我们在美国布局的第一个落脚点，让我们得以进入美国东海岸的战略区域，更贴近客户，也让我们的美国本土供应具备了更高灵活性。”三星生物制剂重点客户管理销售总监John Gagliardi在近期接受GEN访谈时表示，“我们也希望落地核心生命科学产业集群，而华盛顿-马里兰-弗吉尼亚（DMV）区域正好符合这一要求。”
该区域的官方品牌为“生物健康首都区”，在GEN评选的“美国Top10生物制药产业集群”榜单中位列第三。
三星生物制剂的其余产能来自其总部所在地韩国仁川松岛的第一、第二生物产业园，总产能785000L。在第二生物产业园内，三星生物制剂将与礼来Gateway实验室（LGL）合作建设开放创新中心，该中心旨在支持早期、初创生物技术企业发展，可容纳最多30家由礼来与三星生物制剂联合遴选的企业入驻，其12.5万平方英尺的5层建筑预计2027年7月竣工。
三星生物制剂已完成第三生物产业园的土地储备，为未来产能扩张打下基础，以支持下一代疗法与新兴模态的生产需求。
“第三生物产业园将布局单抗以外的复杂模态或新兴模态产能，”Gagliardi解释道，“将面向细胞基因疗法、多肽等领域，具体布局将根据市场需求动态调整。我们将根据生物制药行业的增长需求释放相应产能。”
近期的2026年7月19日，三星生物制剂宣布计划以14.6亿瑞士法郎（约合18亿美元）收购上市企业PolyPeptide集团，进一步拓展美国、欧洲与印度市场，PolyPeptide是一家专注于多肽类药用活性成分（API）生产的CDMO。
三星生物制剂表示，收购PolyPeptide将帮助其将业务能力从抗体、抗体药物偶联物（ADC）拓展至多肽治疗药物领域，全球减重药物需求爆发、多肽疗法持续向新疾病领域渗透，推动多肽治疗赛道快速增长。
PolyPeptide总部位于瑞士巴尔，拥有约70年的API生产历史，迄今已生产超1000种治疗性多肽。
三星生物制剂的收购报价为每股44.31瑞士法郎（约合54.63美元），较2026年4月10日（市场传出收购传闻前）PolyPeptide在瑞士SIX交易所的收盘价31.65瑞士法郎（约合39.02美元）溢价40%。
三星生物制剂表示，收购预计于2026年底完成，需满足的常规交割条件包括：至少三分之二的PolyPeptide股东接受收购要约、获得监管批准、按照瑞士收购法规发布要约说明书，以及其他约定条件。
PolyPeptide的第一大股东（持有约55.65%的流通股，不含库存股）已通过不可撤销要约承诺支持该交易，公司独立无利益冲突的董事会成员也已全票通过本次收购计划。
赛默飞世尔科技
赛默飞世尔科技推出已两年的Accelerator™药物开发平台是一套拓展型合同研究组织（CRO）+CDMO服务组合，吸引了大量寻找端到端合作伙伴的客户，该平台可覆盖从原料药开发生产（不限模态）到包装、贴标、配送，以及通过公司临床研究部门开展临床试验的全流程服务。
“同一公司体系内的全链条服务能够缩短时间、降低复杂度，整合形成完整的化学、生产与控制（CMC）申报资料包，供申办方提交审批，从而更快将有效药物交付给患者。”赛默飞世尔科技全球技术与科学事务负责人Anil Kane博士接受GEN访谈时表示。
2026年3月，赛默飞世尔科技以88.75亿美元现金完成对临床试验终点数据解决方案供应商Clario Holdings的收购，进一步强化了其从临床试验数据中挖掘洞见的能力，交易还包含潜在的额外里程碑等款项。
赛默飞世尔科技于2024年推出Accelerator平台，此前3年公司以174亿美元收购了CRO企业PPD，7年前以72亿美元收购Patheon正式进入CDMO市场。在2026年5月的投资者日活动上，赛默飞世尔科技执行副总裁兼生物制药服务总裁Mike Shafer举例介绍了两家未公开客户通过Accelerator平台获益的情况：
一家美国头部生物制药企业出于竞争考量，希望其呼吸道候选药物快速实现商业化上市，赛默飞世尔科技在不到8周的时间内启动了超160个III期临床试验中心，将入组时间和给药周期缩短了50%以上。另一家韩国药物开发企业通过使用Accelerator平台解决了制剂开发、试验设计、监管对齐等环节的瓶颈，将项目进度缩短了12个月。
“我们把原本滞后的项目加快了近一年。”Shafer表示。
2026年4月，赛默飞世尔科技位于美国马萨诸塞州普莱恩维尔基地的旗舰级美国生物工艺设计中心（BDC）正式投用，基地扩建后可支持客户开展生物制剂开发与工艺放大。新中心整合了先进的生物生产能力与实操协作模式，旨在帮助客户加快工艺开发速度，更快将疗法交付给患者。
“客户一直希望能在美国的基地开展小规模开发工作，普莱恩维尔基地的地理位置非常适合北美区域客户在开发中心开展实验，同时该基地还配备了无菌灌装-制剂能力。将生物工艺能力与无菌灌装能力相结合后，客户可以完成分子与产品开发，后续进一步推进至I期及之后的临床阶段。”Kane说。
2026年1月，赛默飞世尔科技宣布与英伟达达成合作，将英伟达的AI技术整合到实验室仪器中，开发智能化、更高程度自主运行的实验室。在该公告发布3个月前，赛默飞世尔科技已宣布将OpenAI的应用程序编程接口嵌入到产品开发、服务交付、客户互动、运营效率提升等多个场景。
“我们已经将AI工具应用到质量管理、质量运营与生产环节，目标是提升效率、缩短质量偏差与纠正预防措施（CAPA）管理的周转时间，提升运营规划与调度的效率，减少设备停机时间。”Kane表示。
赛默飞世尔科技尚未公开AI应用带来的时间与成本节约量化数据，不过公司表示已经取得了不错的进展：“我们会持续监测相关数据，积累更多案例和数据后会进行量化披露，因为这对我们和合作伙伴来说都非常重要。”