图注:一名Merida Biosciences的研究人员正在开展工作。礼来已同意以最高28.75亿美元的价格收购专注于严重自身免疫病及过敏性疾病精准疗法开发的Merida公司,这是这家制药巨头今年第13次收购小型生物技术公司。礼来的肥胖症及2型糖尿病药物销售额达重磅炸弹级,带来的数十亿美元收入为其持续收购提供了资金支持。[图片来源:Merida Biosciences]
两家公司宣布,礼来的生物技术收购热潮仍在延续,这家制药巨头计划完成今年第13笔生物技术企业收购,已同意以最高28.75亿美元收购专注于严重自身免疫病与过敏性疾病精准疗法开发的Merida Biosciences公司。
Merida总部位于马萨诸塞州剑桥市,其开发的生物药可经工程化改造选择性降解与多种免疫介导疾病相关的致病性自身抗体。Merida方面表示,其精准降解策略旨在针对上述疾病的病因发挥作用,而非如当前多数疗法那样广泛抑制免疫系统。
Leerink Partners覆盖多元化生物制药领域的高级董事总经理兼高级研究分析师David Risinger周一在一份研究报告中写道:“我们认为此次收购进一步证明,管理层有意推动礼来的研发管线向肥胖症以外领域多元化布局。”
Merida的领先管线产品为MER511,这是一种单体促甲状腺激素受体-免疫球蛋白G可结晶片段(TSHR-IgG Fc)融合蛋白,正被开发用于治疗格雷夫斯病(Graves’ disease)及甲状腺相关性眼病(TED)。上述两种疾病均由甲状腺刺激性免疫球蛋白驱动,该免疫球蛋白可激活甲状腺中的促甲状腺激素受体(TSHR),触发甲状腺激素过量生成、加快代谢活性。
MER511的设计机制为结合并中和抗TSHR自身抗体,随后通过肝窦内皮细胞(LSEC)表面的IgG唯一抑制性Fc受体FcγRIIB介导其清除与降解,同时可抑制抗原特异性B细胞功能。
在2026年6月13-16日于芝加哥举办的内分泌学会ENDO2026大会上,一个研究团队公布了I期NEXUS试验(临床试验注册号:NCT07305818)的详细研究方案,该试验旨在明确MER511的初步安全性、耐受性、药代动力学特征、药效动力学特征及免疫原性,以支持其后续用于格雷夫斯病的临床开发。
研究人员表示:“体外及体内研究数据表明,MER511可通过上述靶向机制直接针对格雷夫斯病的潜在病理机制发挥作用,有望恢复甲状腺正常功能。”
NEXUS试验的主要终点为发生治疗相关不良事件的受试者数量,以及心电图、生命体征、临床实验室检测指标、体格检查出现有临床意义变化的受试者数量。
美国约有300万人罹患格雷夫斯病,其中约25%~40%的患者会进展为甲状腺相关性眼病。虽然两种疾病均有可用治疗手段,但当前疗法均未针对导致两类疾病的自身抗体发挥作用。
领先管线外的应用潜力
礼来与Merida认为,Merida的技术平台的应用潜力远不止其领先管线产品。该公司的研发管线还包含MER769,这一临床前阶段项目针对食物过敏、哮喘、慢性自发性荨麻疹及其他由致敏抗体驱动的疾病开发疗法。
Merida的管线中还包括针对膜性肾病等肾脏疾病及其他免疫介导疾病的更早阶段临床前项目。
礼来免疫学研究与早期临床开发高级副总裁Francisco Ramírez-Valle(医学博士、哲学博士)在声明中表示:“我们认为这一精准策略可在广泛的抗体驱动疾病中得到应用,我们期待与Merida团队合作推进这一全新技术的开发。”
Ramírez-Valle补充称,已获得的初步I期数据“已经显示出其提升疗效与安全性的潜力”。
礼来同意以最高28.75亿美元的价格收购Merida,交易金额包含首付款及里程碑达成后的相关付款。礼来旗下重磅代谢类药物的商业表现优异,目前现金流十分充裕。
本次收购交易需满足常规交割条件,包括监管审批,预计将于第四季度完成。
礼来在纽约证券交易所上市的股票周一下跌1.5%,从1174.61美元跌至1156.73美元。
Merida成立于去年,获得了由贝恩资本生命科学基金、BVF Partners与Third Rock Ventures联合领投的1.21亿美元A轮融资,投资方还包括GV(谷歌风投)及Perceptive Xontogeny创投基金(PXV基金)。
Merida首席执行官Adam Townsend表示:“在我们的首席科学官、创始人Dario Gutierrez的科研引领下,我们的团队已将这一设想从概念推进到获得临床数据阶段,目前取得的结果进一步坚定了我们的信念,即这一策略可为患者带来切实获益。本次公告是整个Merida团队辛勤付出的成果,加入礼来后,我们的研究将获得充足的资源与投入,从而为免疫介导疾病患者实现其应用潜力。”
专业术语注释
- 格雷夫斯病:又称毒性弥漫性甲状腺肿,常见自身免疫性甲状腺疾病
- 甲状腺相关性眼病:又称Graves眼病,为格雷夫斯病最常见的甲状腺外并发症
- FcγRIIB:IgG的抑制性Fc受体,介导抗体清除与免疫负调控