1. 领域背景与文献
文献英文标题:Screening strategies for the early detection of non-cardia gastric cancer in low- to moderate-prevalence regions: Asia-Pacific gastroesophageal cancer congress consensus 2026;
发表期刊:文献未明确提供;影响因子:未公开;研究领域:肿瘤学/胃癌筛查。
领域共识:胃癌仍是全球范围内第五大癌症相关死亡原因,幽门螺杆菌(被世界卫生组织分类为I类致癌物)是胃癌的主要致病因素。在东亚等高胃癌流行地区,早在上世纪末就已经逐步建立了人群胃癌筛查体系,大量研究证实筛查可以提高早期胃癌检出率,降低胃癌相关死亡率,改善患者预后。随着全球公共卫生条件改善,幽门螺杆菌感染率在全球范围内呈下降趋势,即使在传统高流行地区,年轻一代的感染率也明显降低,胃癌风险的人群分布发生了显著变化。同时,全球范围内大量中低流行地区(年龄标准化胃癌发病率<20/10万人年),由于胃癌整体发病率较低,一直缺乏适合本地区的筛查策略,现有研究证据不足,临床实践缺乏统一指导。
当前研究空白:现有胃癌筛查策略的研究证据几乎全部来自高流行地区,中低流行地区是否适合照搬高流行地区的人群筛查方案,不同筛查方式、内镜技术在中低流行地区的有效性均缺乏明确证据,也没有针对中低流行地区的统一共识推荐。因此,针对中低流行地区制定循证的非贲门胃癌早期筛查策略,对于提高该区域胃癌早诊率、改善患者预后具有重要临床价值和公共卫生意义,这也是本共识形成的初衷。
2. 文献综述解析
作者围绕中低流行地区非贲门胃癌早期筛查的核心临床问题,按照筛查流程的不同环节将现有研究分为人群筛查必要性、筛查方式选择、高危人群识别、内镜质量控制、先进内镜技术应用五个维度展开评述。
现有研究在高流行地区已经明确,人群内镜筛查可以显著提高早期胃癌检出率,降低胃癌死亡率。韩国一项纳入45654例胃癌的回顾性队列研究显示,国家癌症筛查项目组的早期胃癌比例显著高于机会性筛查组(74.0% vs. 53.8%,n=45654,P=0.046),日本一项纳入80272例个体的前瞻性队列研究也显示,组织化内镜筛查组的局限性胃癌比例显著高于未筛查组(75.0% vs. 54.1%,n=80272,P<0.001),纳入10项东亚研究的meta分析进一步证实,内镜筛查可以使胃癌死亡率降低40%(相对风险0.60,95%置信区间0.49-0.73)。但是现有研究存在明显局限性:首先,几乎没有来自中低流行地区的随机对照试验证据,不同地区的疾病负担、医疗资源、人群风险特征差异大,直接推广人群筛查的成本效益不明确;其次,针对中低流行地区如何整合风险分层、内镜质量控制和先进技术,缺乏系统梳理和统一推荐。
本共识的创新价值在于,这是首个专门针对中低流行地区非贲门胃癌早期筛查的国际共识,通过系统梳理现有证据结合国际专家共识,针对11个核心临床问题给出了明确推荐,填补了该领域的研究空白,为中低流行地区的临床实践提供了可操作的指导框架,同时也明确了未来需要进一步研究的方向。
3. 研究思路总结与详细解析
本研究的整体研究目标是制定适用于中低流行地区非贲门胃癌早期检测的循证筛查推荐,核心科学问题是明确中低流行地区不同筛查策略、内镜技术的有效性与适用性,技术路线为界定研究范围→构建核心临床问题→系统文献回顾与证据总结→两轮改良德尔菲法专家投票达成共识→形成最终推荐建议。
3.1 研究范围界定与临床问题构建
实验目的:明确本共识的适用范围,梳理中低流行地区非贲门胃癌筛查的核心临床问题。
方法细节:首先基于年龄标准化发病率(ASR)对胃癌流行地区进行分层,定义高风险地区为ASR≥20/10万人年,中低风险为ASR<20/10万人年,排除高风险地区,研究范围限定为中低风险地区;随后核心工作组基于PICO框架开发11个核心临床问题,每个问题分配给2-3名作者负责证据梳理。
结果解读:通过分层界定明确了本共识的适用范围为中低流行地区,共确定11个覆盖筛查全流程的核心临床问题,为后续研究奠定了清晰框架。文献未提及具体实验产品,领域常规使用流行病学统计工具和文献管理软件。
3.2 系统文献回顾与证据分级
实验目的:针对每个临床问题梳理现有研究证据,评估证据质量,形成初始推荐意见。
方法细节:每个临床问题由两名作者独立在PubMed进行结构化文献检索,筛选符合纳入标准的研究,整理证据总结,按照推荐分级的评估、制定与评价(GRADE)方法评估证据确定性,随后由核心工作组对初始推荐意见进行修订完善。
结果解读:完成了所有11个临床问题的证据梳理,明确了不同推荐意见的证据确定性等级,为后续专家投票提供了循证基础。文献未提及具体实验产品。
3.3 德尔菲法共识达成过程
实验目的:通过多轮专家投票达成共识,确定最终推荐意见。
方法细节:邀请37名来自全球不同地区的国际专家作为投票成员,采用两轮改良德尔菲法达成共识,第一轮为线上投票,根据投票结果和专家意见修订推荐意见;第二轮在2026年亚太胃食管癌大会期间进行现场或远程投票,共识定义为≥80%投票成员同意(强烈同意+同意),≥80%强烈同意表述为“我们推荐”,否则表述为“我们建议”。
结果解读:第二轮投票共36名专家参与,最终10个临床问题达成共识,1个问题未达成共识,形成了完整的推荐框架,对应的研究流程和推荐临床路径如下图所示:


本研究过程明确了不同推荐的同意率和证据等级,所有达成共识的推荐同意率均在84.4%以上,其中多个推荐同意率达到100%。文献未提及具体实验产品。
4. Biomarker 研究及发现成果
本共识中涉及的生物标志物主要是用于胃癌风险分层的血清生物标志物,包括幽门螺杆菌抗体、血清胃蛋白酶原,以及新兴的循环微小RNA,筛选验证逻辑为高流行地区大样本队列验证→中低流行地区小样本验证,最终推荐血清生物标志物联合用于中低流行地区的风险分层。
Biomarker研究过程:生物标志物的来源为无症状人群的外周静脉血样本,验证方法为酶联免疫吸附试验检测幽门螺杆菌IgG抗体和血清胃蛋白酶原I/II水平,采用ABC分类法联合评估风险,新兴生物标志物采用定量PCR检测循环微小RNA表达。现有数据显示,胃蛋白酶原联合幽门螺杆菌抗体检测的meta分析结果为合并敏感性约69%,特异性约73%,受试者工作特征曲线下面积(AUC)约为0.76;一项纳入超过5000例受试者的多中心研究开发的12微小RNApanel,AUC达到0.848,优于传统标志物;纳入73项研究的meta分析显示,循环微小RNA的合并敏感性为75%,特异性79%,AUC为0.877(n>11000,文献未明确提供P值)。
核心成果:本共识明确推荐,在中低流行地区采用血清幽门螺杆菌抗体联合血清胃蛋白酶原作为风险分层的首选生物标志物,家族史、生活习惯作为补充预测因素;该推荐的专家同意率为94.3%,证据确定性等级为低。新兴的循环微小RNA作为生物标志物具有更高的诊断效能,但是还需要更多中低流行地区的研究验证,才能推广应用。这些生物标志物的应用可以帮助中低流行地区实现风险分层筛查,提高筛查效率,避免不必要的内镜检查,更适合中低流行地区的疾病负担特征。