创新药每日资讯|第 48 期
周一早上好,昨天到今天的创新药圈发生了 8 件值得看的事:
1️⃣ Arrowhead 公布 ARO-MAPT I/IIa 中期:皮下注射 siRNA 穿过血脑屏障,健康志愿者脑脊液 tau 平均降 73%、停药 90 天仍维持——全球临床首次验证 siRNA 入脑
2️⃣ in vivo CAR-T 杀进自免:Vivacta/Grit 的 GT801 获 FDA 孤儿药资格(AIHA),2 例患者完全缓解
3️⃣ AI 设计新药首次中美同步注册兑现:晶泰系 ReviR 的 RTX-117 双报双批 IND,国内首款 CMT 1 类新药
4️⃣ 迈威 9MW2821(Nectin-4 ADC)将在 ESMO 口报:Topo-I ADC 经治 TNBC 后线 ORR 30%,拟推 pre-NDA
5️⃣ ESMO 2026 摘要今日公布:90+ 项 LBA 中国约占 1/3,ADC、双抗集中读出,全球定价锚看这几天
6️⃣ 商保创新药目录「三除外」落地:不计自费率、不入集采监测、病例可走出按病种付费
7️⃣ 天境生物宣布回港双重主要上市,回港潮再添医药样本
8️⃣ 首个裸质粒基因治疗药塞多明基进入量产,年产能 120 万支、一疗程 19.8 万
图2 起按卡片展开,欢迎对号入座。
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