创新药圈今天的主角是「第一款」：FDA 批准了全球首个治疗乙肝的反义寡核苷酸药物，还有一笔装着 KRAS「弹头」的偶联新物种完成交割、首付款 1.1 亿美元即将入账。
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01｜FDA 批准 GSK 的 Hibsago（bepirovirsen，与 Ionis 合作开发）：全球首款用于慢性乙肝治疗的反义寡核苷酸（ASO）药物，靶向病毒 RNA 抑制 HBV 复制，功能性治愈方向再进一步
02｜和黄医药 × GSK HMPL-A830 完成交割：1.1 亿美元首付款将入账，里程碑最高 11.85 亿美元；该药为全球首创 ARC——KRAS 小分子抑制剂载荷 × 抗 EGFR 抗体偶联，全球 Ia 期已于 9 月启动
03｜石药 SYS6023（HER3 ADC）首次公布人体数据：55 例晚期实体瘤，MTD/RP2D 均 5.5mg/kg，6 个月 DoR 率 87.5%；载荷非外排转运体底物，剑指 DXd 类外排耐药
04｜以岭 LB220-D08 缓释片获批临床：1 类小分子 Factor B 补体抑制剂，适应症 aHUS（非典型溶血性尿毒症综合征）
05｜信诺维 XNW26018 片获批临床：1 类新型大环内酯类抗生素，拟用于社区获得性肺炎等感染性疾病
06｜药明生物无锡马山基地通过 FDA 无预先通知 GMP 现场核查，无重大关键缺陷——国内首个 FDA+EMA 双商业化资质基地再过关
07｜工信部：前三季度我国获批创新药中国产占比达 80%，肿瘤、精神、抗感染、罕见病等多领域突破
08｜泽璟 ZG006 收到艾伯维基于临床进展的 1000 万美元里程碑款，累计回款 1.1 亿美元；DLL3 双表位×CD3 三抗海外临床按计划推进
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