创新药圈今天信息密度不低:一个新的药物品类落地中国,出海 BD 第一次有了技术安全边界,还有首日暴涨 402% 的高端制剂 IPO。
8 条一览:
① BMS 赞赋(盐酸艾泊度胺)附条件获批——CELMoD 口服蛋白降解剂在华首秀,联合达雷妥尤单抗+地塞米松治多发性骨髓瘤
② 商务部出口管制目录修订征求意见:CGT、小核酸技术平台「所有权对外转让」受限,正常 License-out 不受影响
③ 石药本周多款 1 类生物药获批临床:首款 PD-1/VEGFA/CTLA-4 三抗 + 两个 ADC
④ 华东医药三靶融合蛋白 DR30206 再拓头颈鳞癌,今年第 4 项适应症拓展
⑤ 映恩生物港股上市一年后递表科创板,拟募 41 亿,累计 BD 总额超 70 亿美元
⑥ 苑东生物泊那替尼国内首家仿制获批,视同过评,卡位耐药 CML
⑦ 联亚药业创业板上市首日收涨约 402%,高端制剂「小巨人」
⑧ 前瞻:GSK 乙肝反义药物 bepirovirsen 10/26 迎 FDA 审评,功能性治愈方向关键节点
今天的共同主线:分子胶降解、三抗、融合蛋白——「把多个靶点装进一个分子」的路线正在加速铺开。
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