创新药日报第 53 期来了。本期头条是百利天恒全球首款双抗 ADC 再下一城;国际端默沙东/Moderna 的 mRNA 癌症疫苗拿下首个 III 期阳性、吉利德 12.75 亿美元现金收购瀚辰星泰;政策端医保国谈进入签约阶段。3 分钟看完 8 条。
本期索引
1️⃣ 百利天恒宜泽康 HR+/HER2- 乳腺癌 NDA 获 CDE 受理(10/23)
2️⃣ 默沙东/Moderna mRNA 癌症疫苗 III 期达主要终点,复发风险降 42%(今日 ESMO LBA1)
3️⃣ 吉利德 12.75 亿美元现金收购瀚辰星泰口服 IL-23R 项目(10/22)
4️⃣ 医保国谈进入协议签署阶段,新版目录预计 11 月公布、2027/1/1 执行
5️⃣ 锦篮基因 GC101 治疗 SMA III 期达主要终点,有望首个国产 SMA 药(10/23)
6️⃣ 艾力斯 AST1001(EGFR×c-MET 双抗 ADC)获 FDA 临床许可(10/23)
7️⃣ 信立泰 JK06(5T4 双表位 ADC,定点偶联 MMAE)境内 IND 获受理(10/24)
8️⃣ 泽璟 ZG005(PD-1/TIGIT 双抗)一线肝癌 III 期完成首例入组(10/24)
去重说明:泽璟 ZG006 艾伯维旧约、和黄×GSK 交割、翰森×罗氏、GSK bepirovirsen、凯莱英三季报、康缘十味安肠颗粒等前 50-52 期已收录条目均已拦截;金赛亮丙瑞林 6M、芮弗西拜单抗因官方报道未给出确切日期,弃用。中药与 CXO 赛道窗口内无更高价值独立事件,封面如实不标。
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