创新药每日资讯 · 2026-09-14

WCLC 2026 周末集中放榜,周一早间把今天创新药圈的 8 条关键动态整理好了,双抗、ADC、核药、基因治疗、CXO、中药各赛道都有新进展

① 康方生物依沃西 HARMONi-2 总生存期阳性:单药一线 PD-L1 阳性 NSCLC,mOS 30.75 个月 vs 帕博利珠单抗 22.57 个月,首个 OS 头对头击败 K 药的双抗
② GSK ROS1 抑制剂 Jideytro(WCLC 主席论坛):TKI 初治 ROS1 阳性 NSCLC 一线 ORR 达 94%
③ 第一三共/阿斯利康 T-DXd:III 期 DESTINY-Lung04 一线 HER2 突变 NSCLC 达 PFS 主要终点,完整数据 WCLC 公布
④ 冷思考:戈沙妥珠单抗(TROP2 ADC)+K 药一线 PD-L1 高表达 NSCLC 的 EVOKE-03 因 PFS 无显著获益提前终止,ADC 冲一线并非靶点通吃
⑤ 核药:Telix 胶质瘤 PET 显像药 Pixclara(floretyrosine F-18)获 FDA 批准,覆盖 1 个月及以上患者
⑥ CGT:健达九州 GA001 光遗传基因治疗(视网膜色素变性)完成中国注册临床首例入组
⑦ CXO:药明系三家在手/未完成订单合计超 2500 亿元,药明康德 Q2 新单同比 +51%,A 股 CRO 板块周一领涨
⑧ 中药:CDE 单周新受理夏黄颗粒、开心散加味颗粒(1.1 类)、温胆汤颗粒(3.1 类经典名方)等,1.1 类中药创新药受理常态化

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