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创新药每日资讯 · 2026-10-10

今日创新药 8 条值得看的动态:2 条 III 期顶线读出、2 单平台出海 BD、1 张 FDA 批准、1 个新靶点 IND,还有干细胞疗法进了监管快车道① 信达 IBI311(IGF-1R 单抗)非活动期甲状腺眼病 III 期达主要终点:突眼应答率 60.4% vs 23.5%② BMS 口服分子胶 iberdomide 骨髓瘤 III 期 PFS 顶线:42 vs 20 个月,风险降 51%③

创新药每日资讯 · 2026-10-08

创新药圈今天的 8 条关键动态,一图速览从「划个皮肤就起荨麻疹」的疑难病终于有药,到 c-Met ADC 一天拿下两项突破性疗法,再到两张中国面孔出海——每一条都值得关注。① 艾伯维 c-Met ADC(Temab-A)获 FDA 两项 BTD:结直肠癌联合贝伐 + NSCLC 单药② 诺华 Rhapsido(remibrutinib)获批症状性皮肤划痕症

创新药每日资讯 · 2026-09-29

今天行业的关键词是「背书」:阿斯利康真金白银 20 亿美元入股 Summit,中国双抗的全球价值被 MNC 直接定价;和黄赛沃替尼借阿斯利康之手报产 FDA,「中国分子+全球开发」模式再兑现。政策端 CDE 一日三份征求意见稿,审评规则向新分子和中药两端同步细化。8 条精选,按赛道整理如下① 阿斯利康 20 亿美元战略入股 Summit

创新药每日资讯 · 2026-09-27

周末创新药圈信息量不小:两个获批、一个撤回、两场 IMS 读出。本期 8 条速览01|礼来每周一次胰岛素 Onswik 获 FDA 批准,年注射 365 次变 52 次02|AbbVie 口服 Juvmo 获批,帕金森约 30 年来首个新口服药类03|默沙东×第一三共 B7-H3 ADC I-DXd 自愿撤回 ES-SCLC 上市申请04|BMS 口服 CELMoD 三联 III 期 MRD 深

创新药每日资讯 · 2026-09-26

每日 8 条创新药行业动态,本篇覆盖 BD 平台合作、小分子、ADC/免疫联合、细胞治疗与 RNAi 融资。① 诺和诺德 11.65 亿欧元签下 Nanexa 递送平台,减重/降糖瞄准月度、季度给药② 罗氏 15 亿美元携手 Earendil 布局 AI 双抗发现,近一周第三笔平台型 BD③ 石药 JMT101 联合奥希替尼一线 EGFR ex20ins 肺癌 III 期达 PFS 主

创新药每日资讯 · 2026-09-23

今日创新药行业 8 条动态:核药 BD 与 MNC 并购双响,FDA 44 天加速批准一款肺癌新药,体内 CAR-T 平台再获国际认可,代谢赛道一注册一临床,另有一条中药创新药里程碑① 博锐创合将临床前核药(CTR-FAPI 共价 RLT)授权诺华,总额最高 9 亿美元② FDA 加速批准 zongertinib 一线 HER2 突变 NSCLC,优先审评券通道 44 天完

创新药每日资讯 · 2026-09-02

创新药日报 9/2 期来了|今日聚焦 8 条行业动态① 全球首款泛RAS口服抑制剂 daraxonrasib 获 FDA 批准,经治胰腺癌中位 OS 6.7→13.2 个月② 诺华口服 BTK 抑制剂 remibrutinib 两项 MS 三期成功,计划全球提交上市申请③ 先声再明 CD79a/CD19/CD3 三抗 SIM0660 授权罗氏:首付 7500 万美元,总额最高 15.3 亿美元④

创新药每日资讯 · 2026-10-10

今日创新药 8 条值得看的动态:2 条 III 期顶线读出、2 单平台出海 BD、1 张 FDA 批准、1 个新靶点 IND,还有干细胞疗法进了监管快车道① 信达 IBI311(IGF-1R 单抗)非活动期甲状腺眼病 III 期达主要终点:突眼应答率 60.4% vs 23.5%② BMS 口服分子胶 iberdomide 骨髓瘤 III 期 PFS 顶线:42 vs 20 个月,风险降 51%③

创新药每日资讯 · 2026-10-08

创新药圈今天的 8 条关键动态,一图速览从「划个皮肤就起荨麻疹」的疑难病终于有药,到 c-Met ADC 一天拿下两项突破性疗法,再到两张中国面孔出海——每一条都值得关注。① 艾伯维 c-Met ADC(Temab-A)获 FDA 两项 BTD:结直肠癌联合贝伐 + NSCLC 单药② 诺华 Rhapsido(remibrutinib)获批症状性皮肤划痕症

创新药每日资讯 · 2026-09-29

今天行业的关键词是「背书」:阿斯利康真金白银 20 亿美元入股 Summit,中国双抗的全球价值被 MNC 直接定价;和黄赛沃替尼借阿斯利康之手报产 FDA,「中国分子+全球开发」模式再兑现。政策端 CDE 一日三份征求意见稿,审评规则向新分子和中药两端同步细化。8 条精选,按赛道整理如下① 阿斯利康 20 亿美元战略入股 Summit