导语
腋窝、腹股沟、臀部的反复结节、脓肿、流脓的窦道，被当成毛囊炎、疖子，甚至被暗示"不讲卫生"。患者从出现症状到确诊平均要 10.2 年，超过七成的人确诊时已进展到中重度，瘢痕和结构破坏不可逆。
这个病叫化脓性汗腺炎（hidradenitis suppurativa，HS），2023 年 9 月被列入中国《第二批罕见病目录》，国内估计约 50 万患者，发病高峰在 20 至 40 岁。2026 年，它同一年拿到两个新选择：3 月 27 日，比奇珠单抗（IL-17A/F 双靶点）在中国获批 HS 适应症；9 月 17 日，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对口服 JAK1 抑制剂 povorcitinib 给出积极意见——后者若获批，将是 HS 领域第一个口服靶向药。
一、HS 不是感染，是毛囊皮脂腺单位的慢性炎症
理解 HS 要先放下"皮肤病等于感染"的直觉。它的起点是毛囊漏斗部角化过度，角质堵塞导致毛囊扩张、破裂，角蛋白与细菌成分进入真皮，触发免疫细胞浸润，形成脓肿；反复破溃与修复最终形成上皮化的窦道和条索状瘢痕。
参与的细胞因子主要是 IL-17、TNF 与 IL-1β。这解释了为什么抗生素只在急性发作期有帮助，为什么抗 TNF 生物制剂对一部分人有效，也解释了 IL-17 通路为什么成为新的主攻方向。
诊断上最容易漏掉的是共病。HS 与肥胖、代谢综合征、炎症性肠病（尤其是会阴型克罗恩病）、脊柱关节炎存在明确关联。会阴部病变在确诊前应排除克罗恩病，必要时做肠镜或盆腔磁共振——把 HS 当成肛瘘反复手术，是这个病最常见的误治路径。
二、终点体系：HiSCR 为什么"看起来不够好"
HS 的临床试验主要终点是 HiSCR50，定义是脓肿数与炎性结节数合计下降至少 50%，同时脓肿数与流脓窦道数不增加。
这个定义有个先天局限：它不数窦道，不数瘢痕，也不直接数疼痛。而窦道恰恰是 HS 最难治、最致残、最影响生活质量的部分。于是出现一种错位——一个药物在报告里"只有 40% 的人达标"，临床上却可能让一批长期流脓的患者第一次干洁。
另一层复杂性在于 Hurley 分期。I 期是单个或多个结节无窦道，II 期是复发结节伴窦道，III 期是弥漫性融合病变。III 期患者对药物反应普遍更差，而真实世界的中重度人群里 III 期占比不低。把不同分期的患者混在一个缓解率里比较，是这个领域数据解读最常见的错误。
三、IL-17A/F 双靶点：从"两个亚型都堵"切入
比奇珠单抗同时中和 IL-17A 与 IL-17F。这两个亚型共享受体复合物，单独堵 A 型时 F 型仍可代偿性驱动炎症，这是"双靶点"设计的机制依据。
2026 年 3 月 27 日，中国国家药品监督管理局同日批准它用于中重度斑块状银屑病与中重度 HS 两个适应症，它因此成为中国目前唯一获批 HS 的 IL-17A/F 双靶点生物制剂。披露的全球多中心三期数据显示，相比安慰剂，第 16 周有更多患者实现显著改善，疗效维持至 48 周，并持续促进流脓窦道愈合；三年随访支持长期应答。安全性谱与该靶点类药物的已知特征一致，主要是念珠菌感染与上呼吸道感染。
值得注意的是适应症措辞："常规系统性治疗疗效不佳的中重度患者"。这意味着它在中国的定位是抗 TNF 失败或不适用之后的选择，而不是一线。
四、口服这条路：povorcitinib 把门槛降到一片药
HS 现有获批疗法全部是注射用生物制剂，患者长期往返医院，依从性天然受限。口服小分子因此有明确的临床价值。
povorcitinib 是 JAK1 抑制剂，45 mg 与 75 mg 薄膜衣片，每日一次。CHMP 2026 年 9 月 17 日的积极意见将其适应症限定为：对抗 TNF 治疗应答不足、不耐受或存在禁忌的成人活动性中重度 HS。
支持数据来自两项设计相同的三期试验 STOP-HS1 与 STOP-HS2，合计入组 1227 例难治性中重度患者，1:1:1 随机分配至 45 mg、75 mg 或安慰剂，安慰剂组在第 12 周转入活性治疗。第 12 周 HiSCR50：STOP-HS1 中 45 mg 组 40%、75 mg 组 41%，安慰剂组 30%；STOP-HS2 中两个剂量组均为 42%，安慰剂组 29%。起效最早见于第 3 周，应答在 54 周内维持或进一步改善，达到 HiSCR90/100 这类高阈值应答的比例约为四分之一到三分之一。
安全性方面，最常见的不良事件是上呼吸道感染、毛囊炎、尿路感染、高脂血症、头痛、痤疮与肌酸磷酸激酶升高——都是 JAK 抑制剂需要长期管理的已知项目。这也决定了它的用药前筛查与随访节奏：结核、乙肝、血常规、血脂、肝肾功能。
五、诊断与检测端：这个病最大的空白是没有标志物
HS 至今没有公认的血清学标志物，这既是科研机会，也是临床痛点。目前能做的主要是四件事：
- 影像定量：高频超声可测量窦道深度、数目与血流信号，是目前最实用的客观随访工具，比肉眼计数病灶可靠得多。
- 严重度评分：Hurley 分期定结构损伤，IHS4 计数（结节数 + 脓肿数×2 + 窦道数×4）定炎症负荷，两者互补，不能互相替代。
- 基础实验室：CRP、白细胞、铁蛋白在重度患者常升高，可用于监测炎症负荷与治疗反应，但缺乏特异性，不能用于诊断。
- 鉴别与筛查：会阴部病变排除克罗恩病；生物制剂或 JAK 抑制剂启用前完成结核与乙肝筛查；合并代谢综合征者同步评估血糖血脂。
实操要点
- 对反复发作的腋下、腹股沟结节伴流脓，且抗菌治疗无效者，应主动考虑 HS，而不是继续按疖肿处理。
- 记录病灶时同时写清结节、脓肿、窦道三类计数，这是判断 HiSCR 与 IHS4 的前提，也是随访可比性的基础。
- 选择生物制剂前先确认抗 TNF 治疗史：IL-17A/F 与 JAK1 两条新路径在多数监管文件里都定位在抗 TNF 之后。
- 关注窦道愈合而不只是结节缩小——这是患者最在意的终点，也是现有评分体系最薄弱的一环。
本文数据来自监管公告、企业公开披露与会议摘要；对尚未获批的适应症不作疗效推断。
参考资料
- European Medicines Agency. Povofortay（povorcitinib）CHMP positive opinion，2026-09-17. https://www.ema.europa.eu/fi/node/286757
- Medscape. EMA OKs Two Options for Refractory Inflammatory Conditions（STOP-HS1/STOP-HS2 数据摘要）. 2026-09. https://www.medscape.com/viewarticle/ema-oks-two-options-refractory-inflammatory-conditions-2026a1000z34
- 新华网. 比奇珠单抗双适应症中国同日获批，惠及银屑病及化脓性汗腺炎患者. 2026-03-27. https://www.news.cn/digital/20260327/960b9f9b92624dee9c800be9a3643d46/c.html
- 南方+. 创新药物双适应症中国同日获批，惠及两类皮肤病患者（HS 流行病学与诊断延迟数据）. 2026-03. https://www.nfnews.com/content/5ypp4lY4yp.html
- 国家卫生健康委.《第二批罕见病目录》（含化脓性汗腺炎）. 2023-09.