拜耳拟最高斥资24.5亿美元收购Perfuse Therapeutics,布局眼科赛道机遇

拜耳实验室中开展质量检测的实验助理。[图片来源:拜耳]

拜耳与Perfuse Therapeutics双方共同宣布,拜耳已达成收购协议,最高将斥资24.5亿美元收购Perfuse。本次交易旨在将Perfuse的唯一管线药物及2项处于临床阶段的眼部疾病在研项目纳入麾下,扩充拜耳的眼科产品管线。

Perfuse旗下在研药物PER-001是一款小分子内皮素受体拮抗剂(endothelin receptor antagonist),目前开发适应症为眼科疾病。PER-001的4项开发项目中,2项已进入II期临床阶段:一项针对开角型青光眼(open-angle glaucoma),开发目标为改善患者视野;另一项针对糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy, DR),开发目标为提升患者对比敏感度(contrast sensitivity)、减轻病变区域缺血。

2025年,Perfuse公布了PER-001两项II期临床试验的阳性结果。

其中一项为评估PER-001治疗青光眼的IIa期临床试验(临床试验登记号:NCT05822245),研究结果显示:在现有标准降眼压(intraocular pressure, IOP)治疗方案基础上联用单次玻璃体内注射PER-001后6个月,低剂量组22.2%的患者、高剂量组37.5%的患者在预设的包含至少5个测试点的视网膜区域,视野阈值提升≥7分贝(dB),而对照组6个月内该比例为0%。

Perfuse当时披露,这一改善效果是现有治疗方案下疾病自然病程改善率(2.7%)的8~14倍。

另一项聚焦糖尿病视网膜病变的IIa期临床试验(临床试验登记号:NCT06003751)结果显示:第20周多频率检测数据表明,高剂量组患者的低亮度对比敏感度平均提升0.9 dB,低剂量组平均提升0.65 dB;而同期对照组的该指标平均下降2.1 dB。

Perfuse当时表示,第20周检测结果显示,与对照组相比,低剂量组和高剂量组的低亮度、低对比度视力较基线平均多提升5.5个和5.1个字母读数。

此外,PER-001针对干性年龄相关性黄斑变性(age-related macular degeneration, AMD)/地图样萎缩、视网膜静脉阻塞的开发目前处于临床前研究阶段。

拜耳制药业务发展与许可负责人Juergen Eckhardt博士在官方声明中表示:“我们对Perfuse Therapeutics团队的工作成果感到振奋,也对PER-001的临床潜力充满信心。本次收购将补充我们在眼科领域的技术储备与管线布局,进一步践行我们为患者开发亟需治疗方案的长期承诺。”


Eylea®之外的管线布局考量

拜耳的眼科管线长期由重磅药物Eylea®(阿柏西普)主导,该药由拜耳与再生元制药(Regeneron Pharmaceuticals)联合推广,于2011年首次获批上市。不过Eylea的核心美国专利即将到期:根据再生元2024年提交的10-K年度报告,Eylea的专利将于2027-2039年间陆续到期,其中首批4项制剂专利将于2027年6月14日到期。高剂量剂型Eylea HD®的专利将于2027-2032年间到期,首批2项制剂专利同样于2027年6月14日到期。

2025年,Eylea与Eylea HD的销售额同比下滑约15%,总营收达80.4亿美元:其中再生元获得美国区净销售额43.85亿美元,拜耳获得美国以外区域销售额31.1亿欧元(按当前汇率约合36.55亿美元,高于2026年1月披露的35.06亿美元)。

2026年第一季度,再生元公布的Eylea美国区销售额为9.41亿美元,同比下降10%;拜耳计划于2026年5月12日公布其第一季度销售数据。

据Perfuse与拜耳披露,PER-001是一款玻璃体内可生物降解植入剂,通过一次性25G(25号规格)给药器注射至眼玻璃体腔,可实现药物的持续释放,给药方案更为便捷。

拜耳已同意向总部位于美国旧金山、研发中心位于北卡罗来纳州达勒姆的Perfuse支付3亿美元首付款,剩余最高21.5亿美元的交易对价将视拜耳达成开发、监管及商业化里程碑的情况分期支付。

本次收购交易尚需获得Perfuse股东批准及反垄断审查通过。

Perfuse创始人兼首席执行官Sevgi Gurkan博士表示:“我为Perfuse团队取得的成就感到无比自豪,也对所有投资者和合作伙伴的支持深表谢意。拜耳的发展愿景与我们高度契合,且拥有规模化的全球资源,能够充分释放PER-001的治疗潜力,改变致盲性眼病的疾病进程。我们非常高兴能以更强的动力继续推进我们的使命。”


专业注释

  1. 玻璃体内注射:眼科常用眼内局部给药方式,药物直接作用于眼底。
  2. Eylea®(阿柏西普):全球首款获批的抗VEGF融合蛋白类眼科药物。
  3. 25G给药器:眼科常用细规格注射器具,创伤小、术后恢复快。

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