图片来源：Prolific Machines
总部位于加利福尼亚州埃默里维尔的生物技术公司Prolific Machines专注于光遗传学驱动的光控生物制造技术，该公司近日宣布，其在为期15天的强化补料分批中国仓鼠卵巢（CHO）细胞培养工艺中，单克隆抗体（mAb）产量达到21 g/L的里程碑式成果。这一数值是行业通用标准（不足10 g/L）的两倍以上；据公司负责人透露，团队正按计划推进研发，有望在2026年底实现补料分批工艺产量25 g/L的目标。
Prolific公司的光控生物制造平台利用光和光遗传学技术，直接、动态地调控活细胞内的基因表达。公司联合创始人兼首席执行官Deniz Kent博士表示，与传统生物制造方法不同，该技术可让研发人员精准、实时地控制细胞表达蛋白的时间与表达量。
“据我们所知，这一结果是目前已报道的补料分批工艺生产抗体的最高滴度。”Kent补充道，“该技术的真正应用潜力在于下一代复杂生物制品，包括多特异性抗体、细胞因子与融合蛋白。这类分子目前占早期研发管线的50%以上，但成药性挑战与长期产量偏低的问题持续影响其商业化可行性。我们已证实该技术可将这类分子的产量提升至多3倍，目前正与多家合作伙伴协作，推动潜力药物分子的高产制造。”
Prolific Machines独立董事、卡地纳健康（Catalent）推出GPEx® Lightning中国仓鼠卵巢细胞系开发平台时任该公司首席科学官Julien Meissonnier补充道：“我在行业内深耕20余年，非常荣幸成为首批见证补料分批工艺滴度突破20 g/L的科研人员之一。需要强调Kent团队这一成果的突破性：在我的行业从业经历中，从未在该研发阶段见过质量如此优异的数据。该技术具有显著差异化优势，有望推动更多复杂生物制品惠及患者，成为未来生物制造的行业标准。”
Prolific公司发言人指出，本次创纪录的培养工艺展现出极佳的工艺稳健性，收获时细胞活率维持在约87%，活细胞密度峰值约为3300万个/mL，比生产率稳定维持在约60 pg/（细胞·天），上述指标可印证公司强化工艺设计的优势，以及其生产平台的底层稳定性。
专业注释
- 光遗传学：通过光信号精准调控细胞基因表达的生物技术
- 补料分批培养：生物制药领域常用的细胞培养生产工艺
- 比生产率：单个细胞单位时间内的目的蛋白表达量