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总部位于韩国的Novelty Nobility公司扩大了其与合同研发生产组织（CDMO）AGC Biologics的合作协议，将在AGC Biologics位于日本千叶的工厂推进双方双特异性抗体候选药物的工艺开发与药品生产质量管理规范（GMP）生产工作。该项目依托AGC Biologics的全球网络，已在丹麦哥本哈根完成细胞株开发，后续将完成技术转移至千叶工厂，开展下一阶段生产。
Novelty Nobility首席执行官Sang Gyu Park表示：“我们认为这款双特异性抗体有望为新生血管性视网膜疾病患者提供真正具备差异化的治疗选择。”
该候选药物NN4101为首创新药（first-in-class），由全人源抗c-Kit单克隆抗体与血管内皮生长因子（VEGF）陷阱融合而成。
AGC生命科学公司总裁Tadashi Murano表示：“我们的哺乳动物表达团队在复杂蛋白生产领域经验丰富，同时也是灵活化一次性生物反应器技术应用的全球领先者。我们非常荣幸能够支持Novelty Nobility将这款创新候选药物推进至临床阶段。”
为进一步满足区域及全球日益增长的生产需求，AGC也正在扩建其位于日本横滨的工厂，该工厂配置一次性生物反应器技术，可提供大规模GMP生产服务。
专业注释
- 双特异性抗体：可同时结合两种不同抗原/表位的基因工程抗体
- VEGF陷阱：可阻断VEGF促血管生成通路的融合蛋白
- 一次性生物反应器：采用一次性耗材的可弃式生物反应设备