Incyte拟最高20亿美元收购Vega Therapeutics,III期血管性血友病候选药物扩充血液学管线


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双方宣布,Incyte已同意以最高20亿美元收购Vega Therapeutics,本次交易旨在通过以VGA039为核心的抗体类资产扩充收购方的血液学研发管线,VGA039是针对血管性血友病(von Willebrand disease, VWD)的III期候选药物。

Vega是未上市企业Star Therapeutics的全资子公司,专注于出血性疾病治疗药物的开发。其核心候选药物VGA039若获批,将成为首个用于血管性血友病患者的皮下注射预防疗法,相较于目前需每周2~3次静脉输注的现有疗法,VGA039采用更为便捷的每月1次自行给药方案。

VGA039是一款靶向调控蛋白S(Protein S)的单克隆抗体,作用机制为改善凝血功能,有望提升多种出血性疾病患者的出血控制能力。目前VGA039正在开展III期VIVID-6临床试验(登记号NCT07115004),这是一项全球单臂交叉研究,旨在评估皮下注射VGA039用于所有类型血管性血友病(包括高疾病负担患者)出血预防的安全性与有效性。

VIVID-6试验预计完成时间为2028年10月,试验数据预计2029年初公布。

Incyte首席执行官Bill Meury在声明中表示:“VGA039完全契合我们打造未来一流增长型企业的战略。它是一款处于III期临床阶段的首创(first-in-class)药物,早期数据亮眼,开发路径可控,有望成为我们核心治疗领域之一——血液学领域重要的新增长动力。本次交易具备我们在业务拓展机会中看重的所有特质。”


超10亿美元市场机会

在周一上午面向分析师的报告中,Incyte测算该候选药物的全球潜在市场规模为“超10亿美元的全球净销售额机会”,该预估得到了三位分析师的认可:
William Blair生物技术股票研究合伙人兼团队负责人Matt Phipps博士在周一的研究报告中写道:“VGA039有望解决血管性血友病患者对便捷、靶向治疗的明确未满足需求,即便在定价和市场渗透率均采取保守假设的前提下,VGA039也具备明确的路径实现超10亿美元的市场规模。”
Phipps补充道:“总体而言,我们认为收购VGA039的交易与Incyte现有血液学业务布局和能力高度适配,且该III期资产开发风险相对较低,在2030年代具备成为重磅炸弹药物的商业潜力。”

摩根大通董事总经理兼高级股票研究分析师Jessica Fye也看好VGA039的商业潜力:“我们认为管理层将VGA039定位为潜在全球销售额超10亿美元的产品是可信的,且该产品可依托Incyte现有血液中心渠道资源实现商业化。”

杰富瑞(Jefferies)股票分析师Faisal Khurshid同样认为VGA039“具备重磅炸弹潜力”:假设其年定价约为50万美元,而现有预防疗法的年费用区间为50万~100万美元,同时在7000~10000名存在严重或复发出血的患者中,约2000名在血友病治疗中心接受频繁静脉预防治疗,即可实现该潜力。Khurshid在研究报告中写道:“我们认为VGA039高度契合Incyte的战略目标,且在III期临床试验中具备较高的成功可能性。”

尽管分析师给出了积极评价,Incyte股价周一下跌1.7%,从102.38美元跌至100.64美元,但该股在周二早盘交易中反弹,截至美国东部时间上午10:25上涨近3%,报103.31美元。


符合优先审评券申领资格

VGA039已获得美国FDA的快速通道、孤儿药、突破性疗法以及罕见儿科疾病(RPD)资格认定。基于罕见儿科疾病资格认定,Star Therapeutics在VGA039的生物制品许可申请(BLA)获批后,可获得一张罕见儿科疾病优先审评券(PRV)——若本次Vega收购按计划完成,该资格将转移至Incyte。该优先审评券可用于后续上市申请的优先审评,也可转让或出售给其他申办方。

VGA039的突破性疗法认定基于I/II期多剂量研究(登记号NCT05776069)的中期数据,该研究在成年和青少年血管性血友病患者中开展,结果显示VGA039可显著减少所有类型血管性血友病患者的所有类型出血事件。该数据已于2025年12月召开的第67届美国血液学会(ASH)年会暨博览会上公布。

Vega的研发管线还包含另外两个处于临床前阶段的项目:一项补体疗法项目,以及一项未披露靶点的项目。


寻求Jakafi®后的新增长曲线

收购Vega及其管线是Meury上任以来Incyte近几个月采取的举措之一,目的是弥补其老牌重磅药物Jakafi®(鲁索替尼)2028年专利独占期到期后将面临的数十亿美元销售额损失。根据GEN近期发布的A榜,Jakafi是2029年前将面临专利悬崖的Top20药物之一。

Jakafi在美国以外地区以商品名Jakavi®上市,去年净产品收入达30.93亿美元,较2024年的27.92亿美元增长11%。2026年第一季度Jakafi净产品收入为7.57755亿美元,较2025年第一季度的7.09412亿美元增长7%。

Incyte已同意向Star支付12.5亿美元的Vega收购首付款,同时最高支付7.5亿美元的销售里程碑相关款项。

Incyte和Star的董事会已批准本次收购交易,Incyte将通过股权购买协议收购Vega的全部流通股。本次交易需等待《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法》规定的等待期届满,以及满足其他常规交割条件后方可生效。

Incyte预计,本次收购将产生约12.5亿美元的研发费用,将计入2026年第三季度及全年的GAAP和非GAAP财务业绩。

但Vega及其母公司Star Therapeutics认为,Incyte收购带来的收益高于成本。Star的创始人兼首席执行官Adam Rosenthal博士表示:“这一里程碑反映了我们团队对创新的坚定承诺,也凸显了我们为高未满足需求的严重疾病开发首创、同类最优(best-in-class)疗法的战略。”

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